【 청년일보 】 한국제약바이오협회가 제약주권 실현을 통해 ‘글로벌 성공시대’를 열겠다는 의지를 밝혔다.

 

협회 원희목 회장은 27일 오전 유튜브를 통해 신년 기자간담회를 열고 “‘제약주권 실현과 글로벌 성공시대’는 2021년 한국 제약바이오산업에 부여된 시대적 과제이자 존재 이유”라며 “코로나19 펜데믹은 국민의 건강과 생명을 지키는 사회 안전망의 중요성을 일깨워주고 있다”고 말했다.

 

이어 그는 “앞으로도 우리 산업의 책무라 할 치료제·백신 개발을 책임감 있게 수행해 제약주권 확립의 전환점으로 삼겠다”고 강조했다.

 

◆ “코로나19 치료제·백신 개발 가속화 위해 지원범위 확대”

 

협회는 올 한 해 제약주권 실현과 글로벌 성공시대 개막을 위해 보건안보 강화, 블록버스터 창출, 글로벌 진출 가속화, 산업 환경 혁신 등 4대 과제의 실천에 모든 힘을 다 할 계획이다. 코로나19로부터 국민을 보호하고 글로벌 무대에서의 ‘K-PHARM 성공시대’를 열기위해 모든 역량을 쏟아내겠다는 각오다.

 

먼저 보건 안보를 강화하기 위해 코로나19 치료제·백신 개발에 총력을 기울인다. 국내 산업계는 현재 치료제 15건, 백신 7건의 임상 진행 등 치료제와 백신 개발에 총력을 기울이고 있다. 협회는 코로나19 치료제·백신 개발을 가속화하기 위해 국가 차원의 연구개발 지원범위와 규모의 확대를 촉진할 예정이다.

 

정부 협력을 통한 기업지원 프로그램을 개발하고 감염병 콘트롤 타워인 질병관리청과 산업계간 소통을 강화해 현장의 어려움도 해소한다.
 
원 회장은 “투자와 연구개발 등 기업 활동의 걸림돌인 불확실성 해소에 초점을 둘 것”이라며 “막대한 연구개발 비용을 투입하고 있는 상황에서 개발비 때문에 중도에 포기하지 않고 결실을 맺도록 하는 환경 조성이 중요하다. 팬데믹 종료 이후에도 개발 중인 의약품이 빛을 볼 수 있도록 하는 손실보장제도 등 지원방안 마련도 요청할 것”이라고 말했다.

 

블록버스터 신약 창출 역량을 극대화하기 위해 오픈 이노베이션 촉진을 위한 전략적 제휴 활성화와 융복합·첨단바이오 의약품 개발을 통한 글로벌 경쟁력 향상에도 나선다.

 

협회는 연구개발의 선택과 집중, 인수합병을 통한 규모의 확장, 글로벌 블록버스터 창출, 메가 펀드 조성 등으로 글로벌 후기 임상까지 이어지는 정부의 전폭적 지원 확대로 글로벌 성공모델을 만들어 나갈 계획이다.

 

민간주도 규제개선협의체를 통해 융복합 혁신 의료제품 관련 규제를 신속히 개선하고, 국내외 개발현황 조사를 통해 첨단바이오의약품 사업화도 촉진한다.

 

 

◆美  ‘한국제약바이오혁신센터’(KPBIC) 운영...글로벌 진출 가속

 

글로벌 진출에도 속도를 낸다. 먼저 국내 제약바이오 기업이 글로벌 시장에 과감히 뛰어들 수 있도록 미국 보스턴에 ‘한국제약바이오혁신센터’(KPBIC)를 설치해 본격 운영한다. EU 거점국가에도 제2의 KPBIC 설치를 추진할 예정이다.
 
원 회장은 “KPBIC은 보스턴 주재 한국 영사관의 행정지원, 보건산업진흥원 보스턴 지사의 사업지원, 현지 전문가로 구성된 자문 기능을 통해 제약바이오산업의 글로벌 혁신기지로 발전시켜 나갈 것”이라고 밝혔다.

 

이어 “현재 글로벌 신약개발 생태계 현지에서 주요 임상연구, 사업개발, 법률, 국제특허 출원 및 분쟁을 경험한 주역들이 직접 자문진으로 참여하는 실전 컨설팅 프로그램을 가동 중이며 이를 보다 활성화할 예정”이라고 전했다.

 

기술기반 의약품 등 차별화된 무기로 신 시장을 공략하겠다는 계획도 내놓았다.

 

먼저 포스트 코로나19 시대를 열어가는 차별화된 신흥 수요 국가를 발굴하고 기술기반 의약품의 글로벌 신흥시장 진출을 위해 매출액, 타깃 질환, 파이프라인, 임상 등 데이터를 활용한 국가별 기술수요를 분석한다.
 
이에 기반한 ‘현지 맞춤형 시장 진출전략’도 수립한다. 신약은 기술 경쟁력으로, 바이오시밀러는 가격 경쟁력으로, 제네릭은 품질 경쟁력으로 신흥시장을 확대 개척한다는 게 협회 측의 방침이다.

 

이밖에 원 회장은 산업 환경을 혁신하기 위해 ▲의약품 시장 투명성 글로벌 수준 강화 ▲제약바이오 전문 인력 양성 거점 역할 수행 ▲ 안전한 의약품 사용 환경 마련 등의 계획도 내놨다.

 

◆ “산업 육성 뒷받침할 실무총괄 부처 설치 필수”

 

끝으로 원 회장은 보건 산업 육성을 총괄하는 컨트롤 타워를 설치해 줄 것을 정부에 요청하기도 했다.

 

바이오헬스산업이 국민 건강과 직결되는 사회안전망이자 미래 국가경제를 주도해 나갈 성장동력인 만큼, 규제 정책과 육성 정책의 합리적 조화가 필요하며 이를 뒷받침할 실무총괄 부처인 보건복지부 내 산업정책 조직 강화 및 역할 확대가 시급히 이뤄져야 한다는 게 원 회장의 설명이다.

 

원 회장은 “의약품 개발, 인허가 관련 심사전담인력 확충과 심사조직의 강화는 더 이상 미룰수 없는 시급한 과제”라며 “미국, 일본의 경우 의약품 인허가 조직 내 심사인원이 전체의 40% 이상을 차지하지만 식약처의 허가심사 인력은 20%에 미치지 못한다”고 말했다.

 

이어 그는 “R&D 결과물에 대한 충분한 가치 보상 등을 통해 R&D 투자 확대와 전략적 제휴가 활발하게 진행될 수 있도록 규제 선진화 및 과감한 정책 집행이 이뤄져야 한다”고 덧붙였다.

 

【 청년일보=안상준 기자 】