【 청년일보 】제넥신은 자궁경부암 치료 DNA 백신(GX-188E)의 임상 2상시험 중간 결과가 미국임상종양학회(ASCO)에서 임상과학포럼의 구두 발표 주제로 채택됐다.

 

한미약품이 개발한 호중구감소증치료제 '롤론티스프리필드시린지주(성분 에플라페그라스팀, 이하 롤론티스)'가 한국인 대상 효력 검증 분석을 통해 인종간 동일한 약효가 있는 것으로 입증됐다

 

분자진단 전문기업 씨젠(096530)이 8일 증자비율 100%의 무상증자를 결정했다. 신주 배정일은 오는 26일, 상장 예정일은 다음달 20일이다.

 

에스티팜이 스위스 제네반트 사이언스로부터 코로나19 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 개발에 사용되는 핵심 기술을 도입한다.

 

정부가 '혈전' 논란이 제기된 아스트라제네카(AZ)사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 당초 계획대로 접종할지 여부를 이번 주말에 공식 발표한다.

 

◆ 제넥신, 자궁경부암 백신 병용 임상 ASCO서 구두 발표

제넥신은 이번 구두 발표에서 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 GX-188E와 미국 MSD의 면역항암제 ‘키트루다’를 함께 복용한 임상 2상(Keynote-567) 중간 결과를 공개할 예정이라고.

 

해당 임상은 현재 국내에서 환자 60명을 목표로 임상 2상을 수행 중이라고.

지난해 AACR(미국암학회)에서 발표한 결과에 따르면 4명의 환자에게서 모든 종양이 완전히 사라진 완전관해(CR)가 관찰된 바 있음.

제넥신 관계자는 GX-188E와 키트루다 병용 투여가 자궁경부암 환자의 새로운 치료 옵션이 될 것이라고 기대.

 

ASCO는 종양학 분야의 권위 있는 글로벌 학회. 

◆ SG메디칼, 코로나19 중화항체 진단도구 본격 수출

SG메디칼(대표 오세문)은 8일 코로나19 백신을 맞은 뒤 항체 생성 여부를 알 수 있는 중화항체 진단 검사도구(진단키트)가 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았다고.

중화항체는 코로나19와 같은 바이러스에 감염되었을 때 바이러스와 결합하여 세포의 침투를 무력화시키는 항체. 일반적인 결합항체는 바이러스를 무력화시키지 않기 때문에 중화항체만이 면역력의 핵심 항체라고 볼 수 있다고.

오세문 대표는 시중에 판매되고 있는 코로나19 항체 검사키트와 달리 당사 제품은 중화항체를 정확히 검출하는 것이 핵심이라고 말함. 또 중화항체 진단 검사키트를 통해 집단 면역의 형성 여부, 백신과 치료제 효과 등을 판별할 수 있다고 함.

 

◆ 씨젠, 100% 무상증자 실시…"주주가치 제고"

씨젠은 주주가치를 높이기 위해 이날 이사회에서 이 같이 결정했다고.

지난달 주주총회에서는 발행 예정주식 총수를 5000만 주에서 3억주로 늘린 바 있음.

이번 무상증자는 보통주 1주당 신주 1주를 배정하는 100% 무상증자. 완료되면 현재 발행주식 2623만4020주 중 자사주 24만2046주를 제외한 신주 2599만1974주가 추가되면서 총 발행 주식수는 5222만5994주로 증가.

 

무상증자 재원은 주식발행 초과금을 활용할 예정이라고.

 

 

◆ 한미약품 '롤론티스', 미국 임상3상 완료…한국인 대상 효과도 동일

한미약품은 글로벌 임상 3상을 마친 호중구감소증 신약 '롤론티스'가 한국인에 대해서도 동일한 치료 효과를 보였다고.

한미약품은 초기 유방암 환자 643명에게 항암화학요법 다음날 롤론티스 또는 활성 대조약을 투여한 글로벌 임상 3상 결과를 토대로 한국인 소집단과 전체 모집단을 비교.

그 결과 1차 평가 변수인 중증 호중구감소증 발현기간(DSN)으로 확인된 활성 대조약 대비 롤론티스의 비열등성이 한국인 소집단 분석에서도 차이가 없어 롤론티스의 유효성이 대조약에 비해 나쁘지 않은 것으로 나타났다고.

주요 2차 평가변수인 호중구최저점 및 열성 호중구 감소증 발생률에서도 유의미한 차이가 없었으며, 안전성에서도 유사했다고.

◆ 센트릭스바이오, 분당차병원과 면역항암제 공동연구…내년 임상시험

면역항암제 개발기업 센트릭스바이오(대표이사 전재원)는 분당차병원 전홍재·김찬 교수팀과 면역항암제 신약을 개발하는 공동연구 계약을 체결.

센트릭스바이오는 옵디보·키트루다로 대표되는 전 세계 면역항암제 시장에 새로운 면역관문 항체 신약을 개발해 출시하는 게 목적인 벤처기업. 

공동연구자인 분당병원 혈액종양내과 전홍재·김찬 교수 연구팀은 면역항암 치료 분야 권위자. 면역항암제 연구개발 성과로 '2019년도 과학기술정보통신부 기초연구진흥 유공자 포상'에서 장관상을 받았다고.

이번 계약에 따라 두 기관은 센트릭스바이오가 발굴한 신규 면역항암제 신약후보물질을 동물모델에서 단독 및 병용 투여해 치료 효과를 확인하고 있다고.

◆ 한바이오, NK면역세포 대량배양기술 특허등록

세포전문 바이오기업 한바이오가 최근 NK면역세포의 대량배양 기술에 대한 특허등록을 완료했다고.

이번 특허는 말초혈액 60cc에서 유래된 림프구를 배양해 14일 동안 20억셀 이상으로 배양하는 기술로 배양효과는 기존 방법보다 70% 이상 높고 면역세포의 면역기능 정도를 나타내는 활성도 IFN-γ는 약 5배 높게 나타났다고 회사측은 설명.

한바이오 연구소 관계자는 NK세포 대량배양기술은 NK세포 증식배양 뿐만 아니라, 미분화 세포가 NK세포로 성숙하도록 유도하는 기술을 포함하고 있다며 특히 높은 활성도를 유지하면서 배양하는 것이 핵심기술이라고 강조.

◆ 에스티팜, 제네반트와 코로나19 mRNA 백신 기술 도입 계약

에스티팜은 제네반트 사이언스(Genevant Science)와 COVID-19 mRNA 백신 개발 및 상업화에 필수적인 LNP(Lipid Nano Particle, 지질 나노 입자) 약물 전달체 기술 도입에 관한 비독점적 라이선스 계약을 체결.

에스티팜은 이번 계약으로 한국, 일본 등 아시아 12개국에서 제네반트의 LNP 약물 전달체 기술을 이용해 코로나19 mRNA 백신을 직접 개발하고 생산할 수 있는 권리를 확보.

 

제네반트는 에스티팜으로부터 계약금과 기술이전 비용을 포함해 해당 백신 개발 및 상업화에 따른 마일스톤으로 최대 1억3375만달러(약 1496억원)를 받는다고.

제네반트의 LNP 약물 전달체 기술은 이미 안전성과 유효성이 임상으로 검증. 이에 에스티팜은 코로나19 mRNA 백신 개발 및 상용화를 신속하게 추진할 수 있을 것으로 기대하고 있다고.

◆ 씨앤팜, 코로나19 치료 후보약물 연구논물 국제학술지 등재

구충제 니클로사마이드의 약물재창출을 실증한 국내 바이오기업의 연구논문이 국제학술지에 소개돼 국제적 주목을 끌고 있다고.

 

니클로사마이드는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 치료효능이 있는 것으로 알려진 약물.

현대바이오는 대주주 씨앤팜이 원천기술인 약물전달체(DDS)를 활용해 니클로사마이드의 약물재창출을 입증한 연구논문이 고분자 과학분야에서 세계적 권위의 학술지로 꼽히는 '폴리머스'에 최근 등재.

 

씨앤팜은 니클로사마이드 약물재창출 관련 DDS 기술을 전 세계에 특허 출원한 상태.

각종 실험결과로 약물재창출을 실증한 논문이 SCI급 국제학술지에 게재된 것은 이번이 처음이라고.

 

씨앤팜이 선두주자로 니클로사마이드 약물재창출의 길을 튼 점을 국제의약계가 인정한 셈. 이로써 씨앤팜이 개발한 코로나19 경구제 CP-COV03를 향한 국제적 관심도 더 커질 것으로 보인다고.

◆ 당국, 사실상 AZ백신 '접종재개'여부 ...주말 공식 발표"

코로나19 예방접종대응추진단(이하 추진단)은 8일 국내외 동향 및 이상 반응 발생 현황 등을 면밀하게 검토한 뒤 주말 중에 일부 보류된 아스트라제네카 백신 접종의 재개에 대해 결정할 예정이라고 밝힘.

정은경 추진단장(질병관리청장)은 백신 접종에서 '안전성', '과학적 근거'를 가장 중요하게 고려하겠다면서 예방적 차원에서 접종을 중단한 만큼 전문가 의견을 충분히 수렴해 과학적이고 안전한 결과를 발표하겠다고 강조.

당국은 이미 사실상 '접종 재개'를 결정했으며, 백신 전문가 자문단 및 예방접종전문위원회 회의 등 내부 논의 절차를 거쳐 주말께 재개 방침을 공식 발표할 것으로 알려졌다고.

권덕철 보건복지부 장관은 앞서 오전 출입기자단 간담회에서 관련 질문에 질병청이 이번 주 여러 혈전, 백신 전문가와 유럽의약품청(EMA) 결과를 검토하고 접종 재개도 할 것으로 생각한다고.

 

 

【 청년일보=김두환 기자 】