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코로나19 주사기 이물 신고 4건 추가...정부 “인체 유입 가능성, 낮아”

전문가 자문회의 결과...“유효성에 대한 영향도 크지 않을 것”
“유입 시 다양한 이상반응 발생 우려...엄격한 품질관리, 주의 중요”

 

 

【 청년일보 】식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종용 최소잔여형 주사기(LDS)에서 이물이 발견됐다는 신고가 4건 추가로 들어와 현장 점검했다고 22일 밝혔다.

 

신고된 주사기는 신아양행과 용창의 제품으로, 신아양행 제품에서는 주사기 바늘 부위 투명한 접착제 추정 물질, 주사기 내부 검은색 이물, 주사기 액이 닿지 않는 밀대 중간 갈색 이물 등 3건, 용창 제품에서는 주사기 내부에 검은색 섬유질 추정 물질이 1건 발견됐다.

 

이번 이물은 지역 예방접종센터의 백신 접종 전 사전점검 과정에서 발견됐으며, 식약처는 이물 발생 원인 조사를 위해 해당 제조업체 2개소에 대한 현장 점검을 진행했다.

 

식약처는 원인 조사를 위해 발견된 이물의 성분 분석을 시험연구소에 의뢰하도록 했다.

 

이에 문제가 된 개별 제품을 폐기하고 관리 강화 및 예방조치를 명령했으나 이물 발생 빈도와 위해성 등을 고려할 때 현재는 해당 제조번호의 제품 전체를 폐기하거나 수거하진 않은 상태다.

 

앞서 보건당국은 지난 3월 두원메디텍 코로나19 백신 접종 LDS에서 아크릴-폴리에스터 계열 혼방섬유 이물이 발견됐다는 신고 등 21건을 접수, 해당 주사기 사용을 중지하고 70만개를 수거 중이다.

 

식약처는 이물이 발견된 주사기 이물의 바늘 통과 여부를 실험한 결과, 주사액만 나오고 이물은 주사기 내에 잔류하는 것으로 확인됐다.

 

이어 식약처는 최근 발생한 LDS의 이물의 인체 위해성 여부와 백신 효과에 미치는 영향 등에 대해 의료인 자문을 받았다.

 

이에 주사기의 이물이 인체로 유입될 가능성이 높지 않으며, 백신의 유효성에 대한 이물의 영향도 크지 않을 것이라는 전문가들의 의견이 주를 이뤘다.

 

다만 혹시라도 인체에 유입될 시 다양한 이상반응이 발생할 수 있으므로 생산 공정과 접종 현장의 엄격한 품질관리와 주의가 중요하다는 의견도 있었다.

 

식약처는 주사기 제조 공정을 철저히 점검하고, 질병관리청과 협력해 예방접종 전 주사기 이상 여부를 반드시 확인하도록 할 예정이다.

 

또 국내 민간기업 중 공정 및 품질관리가 우수한 기업과 민간 컨소시엄을 꾸려 대부분 중소업체인 국내 주사기 업체에 대해 기술을 지원할 방침이다.

 

【 청년일보=정은택 기자 】




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