【 청년일보 】 정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제와 백신 개발에 대한 임상지원을 확대한다. 권덕철 보건복지부 장관은 ‘코로나19 치료제·백신 임상지원 3차 공모’를 진행한 결과 셀트리온, 대웅제약이 각각 개발 중인 치료제 2종과 셀리드, 유바이오로직스가 각각 연구 중인 백신 2종을 임상지원 대상으로 선정했다고 26일 발표했다. 이로써 복지부가 임상지원 중인 코로나19 치료제·백신은 총 10종(치료제 5·백신 5)으로 늘어났으며, 현재까지 치료제·백신 10종 개발 지원에 들인 예산은 약 1,208억원이다. 복지부는 코로나19 치료제와 백신 개발을 지원하기 위해 국가신약개발사업단을 통해 격월로 임상지원 과제를 공모하고 있다. 치료제와 백신 개발을 지원하기 위한 예산도 지난해 940억원에서 올해 1,388억원으로 48% 늘어났다. 복지부는 지난해 9월부터 ‘국가감염병임상시험센터’를 통해 피시험자를 모집해 치료제·백신이 신속하게 개발될 수 있도록 지원해왔다. 또 민간기업들이 연구를 진행하면서 겪는 애로사항을 해결하기 위해 상담창구인 ‘임상시험지원 TF’(태스크포스)를 운영하고 ‘기업애로사항해소지원센터’를 설치해 문제 해결도 지원하고 있다. 【 청
【 청년일보 】 31일 제약업계 주요 이슈는 셀트리온이 인천 송도 바이오클러스터 구축 지원 프로젝트를 본격화하며 글로벌 바이오 헬스케어 기업 투자유치를 위해 전방위 지원에 나선다는 소식이다. 정부는 미국 모더나의 코로나19 백신 접종이 늦어질 수 있다는 우려에 대해 국내 도입 일정에 차질이 발생하지 않도록 하겠다고 언급했고, 식약처는 업계의 이중 보고 부담을 완화하기 위해 ‘의약품 등 생산 및 수출·수입 실적 보고에 관한 규정’을 개정·고시했다. 영국의 코로나19 신규 확진자 수는 이틀 연속 5만명대를 기록했고, 성인에게 나타나는 주의력 결핍 과잉행동 장애(ADHD)가 자살 시도 위험을 높일 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 보건복지부는 의료기관의 혈액사용을 관리하는 내용의 ‘혈액관리법’ 시행규칙을 시행하며, 연세의료원은 리퓨어생명과학과 섬유증 예방·치료제에 대한 기술이전 계약을 체결했다. 삼양그룹은 연말을 맞아 사회복지공동모금회에 이웃사랑성금 3억원을 기부했고, 현대약품의 사회공헌활동 아트엠콘서트는 내년 1월부터 온라인을 통한 비대면 유료 콘서트 ‘아트엠 언타이틀 스튜디오’를 오픈한다. 이밖에 국내 제약업계가 인공지능(AI)을 활용한 신약 개발을 위해 바이오
【 청년일보 】 보건복지부는 의료기관의 혈액사용을 관리하는 내용의 ‘혈액관리법’ 시행규칙을 31일부터 시행한다고 밝혔다. 이는 지난해 12월 ‘혈액관리법’ 개정에 따른 수혈관리실·수혈관리위원회 설치·운영방법, 혈액사용 정보 보고방법 등 위임사항을 규정하기 위한 것이다. 이에 따라, 의료기관은 안전하고 적정한 혈액사용을 위해 병상 수와 혈액사용량을 고려해 순차적으로 수혈관리실 및 수혈관리위원회를 설치해야 하며 혈액사용 정보를 복지부 장관에게 보고해야 한다. 공급혈액원(대한적십자사, 한마음혈액원)의 혈액수급상황 보고도 법적으로 의무화되었으며 사업계획 및 예산안, 수입·지출결산서 등도 매년 복지부 장관에게 제출해야 한다. 복지부 윤태호 공공보건정책관은 “그동안 혈액 관리는 헌혈 증진 중심으로 접근한 측면이 있으나, 효율적 혈액수급 관리를 위해서는 혈액 사용량 관리가 중요한 시점”이라며 “이번 시행규칙 개정을 통해 의료기관 중심의 적정 수혈관리체계를 마련했을 뿐 아니라 공급혈액원 감독을 강화해 혈액사용에 대한 국가 관리가 확대될 것으로 기대한다”고 말했다. 한편, 복지부는 이번 조치를 반영해 헌혈부터 수혈까지 전 국민이 신뢰하고 안심할 수 있는 한국형 혈액관리체계를
【 청년일보 】 동구바이오제약, 동국제약, 동화약품 등 5개 제약사가 정부의 ‘혁신형 제약기업’ 신규 인증을 획득했다. 기존 혁신형 제약기업 44개사 중 1곳이 재심사에서 탈락하고 5곳이 신규 심사를 통과해 혁신형 제약기업은 모두 48곳으로 늘어나게 됐다. 보건복지부는 최근 ‘2020년 제2차 제약산업 육성·지원위원회’를 열고 ‘제5차 혁신형 제약기업 신규인증 및 인증연장 대상 기업’을 확정했다. 인증심사 통과 여부를 신청 기업에 개별 통보했으며 ‘혁신형 제약기업 인증현황 고시’도 개정해 모든 인증 절차를 완료했다. 정부는 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’에 따라 지난 2012년부터 연구개발 투자 비중이 일정 수준 이상이고 신약 연구개발 실적이 우수한 기업들을 혁신형 제약기업으로 인증해 연구개발(R&D), 세제 혜택 등을 제공하고 있다. 매출액 1000억원 미만 기업의 경우 연간 50억원 이상 또는 의약품 매출액의 7% 이상, 매출액 1000억원 이상 기업은 의약품 매출액의 5% 이상, 미국·유럽 GMP 획득기업은 의약품 매출액의 3% 이상을 연구개발에 투자해야 혁신형 제약기업의 조건을 충족할 수 있다. 신규인증 심사는 2년마다, 인증연장 심사
【 청년일보 】 메디아나는 보건복지부 ‘혁신형 의료기기기업’ 인증을 획득했다고 1일 밝혔다. 이 사업은 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법' 시행에 따라 연구개발 및 글로벌시장 진출역량을 갖춘 기업을 지원하는 제도로 의료기기산업육성·지원위원회 심의를 거쳐 선정한다. 선정된 기업은 오늘부터 오는 2023년 11월 30일까지 3년 동안 인증자격이 유지되고 혁신형 의료기기기업 인증마크를 받는다. 향후 범부처 전주기 의료기기 R&D 및 국산 신제품 사용자평가 사업 등 정부 지원사업 우대와 가산점 혜택이 주어진다. 이 외에도 ▲세제 규제 완화 ▲전용 펀드 조성 및 정책금융기관 융자 지원사업 연계 ▲전문인력 고용 및 재직자 전문교육 지원 ▲기업 전담 컨설팅 지원 등 인력, 금융, 컨설팅 분야의 다양한 정책적 혜택도 이어진다. 메디아나 관계자는 “이번 인증은 의료기기 연구개발 투자 실적, 관련 대외 협력활동 실적, 국내외 인허가 취득 실적, 의료기기 유통체계 및 판매질서 준수 여부 등 엄격한 심사기준이 적용됐다”며 “국내 소수 기업으로 압축 선정된 이번 결과에 메디아나가 포함된 것은 뜻 깊은 성과”라고 말했다. 이어 그는 “기업의 사회적 책임과 윤리성 및
【 청년일보 】 보건복지부는 국민의 건강과 생명을 보호하기 위해서는 정부와 의료계의 합심이 필요하다며, 대한의사협회에 대화와 소통을 제안했다. 최근 코로나19 신규 확진자가 크게 증가하고 서울·경기 등 수도권을 중심으로 대규모 재 유행에 대한 우려가 매우 커진 상황인 만큼, 코로나19 확산을 막고 국민의 건강과 생명을 보호하며 환자의 안전을 지키기 위해 의료계와 정부가 합심해야 한다는 것이다. 복지부는 “대한의사협회에 코로나19 극복을 위해 함께 대응해 나갈 것을 제안한다”며 “대한의사협회와 언제든지 협의체 등을 통해 현안을 논의할 준비가 되어 있다”고 말했다. 그러면서 “여러 가지의 가능성을 열어놓고 의료계와 대화를 해 나갈 것”이라며 “대화와 소통을 통해 국민·의료계·정부 모두 상생할 수 있는 보건의료체계의 발전방안을 함께 논의할 수 있기를 희망한다”고 덧붙였다. 【 청년일보=안상준 기자 】
【 청년일보 】 보건복지부는 담배 종류 간 제세부담금 형평성 제고를 위해 액상형 전자담배의 국민건강증진부담금을 인상하는 ‘국민건강증진법’ 일부 개정안을 마련, 오는 9월 1일까지 입법예고 한다고 12일 밝혔다. 현재 액상형 전자담배의 국민건강증진부담금은 니코틴 용액량 1ml당 525원이나, 2021년 1월 1일부터는 2배 인상된 1,050원이 적용된다. 이번 액상형 전자담배의 국민건강증진금 인상은 담배에 부과되는 개별소비세(기획재정부), 담배소비세(행정안전부) 등 다른 세금의 인상 계획 발표에 따라 동일한 인상률을 적용한 것이다. 현재 제세부담금 부과 대상이 아닌 연초 잎 이외의 부분을 원료로 제조한 유사 담배도 건강증진부담 부과 대상에 포함된다. 아울러 복지부는 개정안 시행 이전에 반출됐으나 판매를 위해 도·소매인에게 매도되지 않고 보관된 재고 담배에 대해서는 개정안 시행 이후 인상된 국민건강증진부담금이 적용되도록 해 담배 제조자 등의 부당한 재고 차익을 사전에 방지할 계획이다. 복지부 관계자는 “입법예고 기간 중 폭넓은 의견 수렴을 거쳐 안을 확정하고 규제심사·법제처심사 등의 절차를 거쳐 국민건강증진법 개정안을 국회에 제출할 계획”이라고 말했다. 【 청년
【 청년일보 】 의대 정원 확대와 첩약 급여화 등 정부의 의료정책에 반발하며 총파업을 예고한 대한의사협회가 보건복지부 대신 국무총리실과의 대화를 요청한 가운데, 복지부가 의사협회에 ‘보건의료발전협의체’ 구성을 공식적으로 제안했다. 복지부는 5일 보도자료를 통해 “의료계 요구를 반영해 협의체 명칭을 ‘보건의료발전협의체’로 하고 올해 연말까지 로드맵 마련을 목표로 복지부 차관과 의사협회 회장이 함께 협의체에 참여할 것을 의협에 제안했다”고 밝혔다. 협의체에서 의료계가 제안한 요구안뿐 아니라 지역의료개선·의료전달체계·보건의료발전계획수립 등 보건의료 현장의 중요한 과제를 논의할 수 있기를 기대한다는 게 복지부 측의 설명이다. 복지부는 오늘 오전 브리핑을 통해 의사협회의 협의체 구성·운영 제안에 대해 수용 입장을 발표하고 의협에 오늘 서울에서 만남을 제안했지만, 의협이 만남에 응하지 않겠다는 입장을 전달해 왔다는 말도 덧붙였다. 한편, 의사협회는 오늘 오전 입장문을 통해 복지부가 수련병원을 대상으로 ‘전공의 복무 관리 감독 철저 및 복무 현황 자료 제출’ 요청 공문을 발송하는 등 단체행동을 예고한 전공의들을 압박했다며 조율 중이던 복지부와의 만남을 취소하고 국무총리실
【 청년일보 】 박능후 보건복지부 장관은 ‘코로나19’와 관련한 백신과 치료제를 가능한 빨리 개발하고, 다른 나라가 먼저 개발하더라도 끝까지 개발하겠다는 입장을 밝혔다. 박 장관은 16일 세종국책연구단지에서 열린 경제인문사회연구회 정책토론회에서 한 기조강연을 통해 이같이 말하고 “기업의 투자를 위해선 정부가 최소한의 이익을 보장해주는 것이 중요하다”고 강조했다. 박 장관은 “앞서 메르스(중동호흡기증후군)나 사스(중증급성호흡기증후군)의 경우 백신을 한참 개발하다가 다른 나라에서 먼저 개발하면 (개발이) 끊어졌다”며 “제약회사들은 코로나19 역시 그러리라 미리 짐작해 백신과 치료제 개발에 소극적이었다”고 지적했다. 그러면서 “이 때문에 다른 나라가 먼저 개발하는 것과 관계없이 우리의 독자적인 백신과 치료제는 개발돼야 한다고 강조하며 정부가 상당 부분 비용을 부담하고 개발 후 일정 부분 이익을 보장하겠다고 먼저 약속했다”며 “대규모 제약사가 열심히 뛰어들고 있고, 속도가 붙는다면 한두 가지 치료제는 나올 것으로 기대하고 있다. 앞선 나라에서 먼저 백신이 개발될 경우 이를 조기도입 하기 위한 협업 체계도 구축하고 있다”고 강조했다. 【 청년일보=안상준 기자 】