【 청년일보 】 지씨셀이 차세대 면역세포치료제 'CAR-NK'를 활용한 고형암 임상 확대에 속도를 낸다. HER2 양성 유방암을 대상으로 한 신규 임상연구가 국가 지원사업에 선정되며, 기존 위암 적응증에 이어 두 번째 고형암 영역으로 적용 범위를 넓히게 됐다.

지씨셀은 건양대학교병원 최종권·박영규 교수 연구팀이 수행하는 'HER2 양성 유방암 대상 CAR-NK 기반 첨단재생의료 임상연구'가 재생의료진흥재단의 '2026년도 제1차 첨단재생의료 임상연구 활성화 지원사업'에 최종 선정됐다고 13일 밝혔다. 연구는 2026년 4월부터 2027년 12월까지 약 21개월간 진행되며, 총 10억 원 규모의 연구비가 투입된다.

이번 사업은 희귀·난치질환 환자를 대상으로 새로운 치료 가능성을 검증하고 재생의료 기술의 임상 적용을 촉진하기 위한 국가 R&D 프로그램이다. 실제 환자 데이터를 확보해 치료 효과를 입증하는 데 초점이 맞춰져 있다.

연구는 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 동종(allogeneic) CAR-NK 세포를 투여해 안전성과 초기 항종양 반응을 평가하는 방식으로 설계됐다. 특히 기존 치료 이후 선택지가 제한적인 4차 치료 이상 환자군을 중심으로 새로운 면역세포치료 옵션 가능성을 탐색한다.

지씨셀은 GMP 기준으로 제조한 HER2 CAR-NK 세포를 공급하며, 임상 적용을 위한 핵심 역할을 맡는다. CAR-NK는 자연살해세포(NK세포)를 활용해 암세포를 표적 공격하도록 설계된 차세대 치료 기술로, 고형암 분야에서는 아직 초기 임상 단계에 머물러 있어 실제 환자 데이터 확보가 중요하다.

앞서 동일한 HER2 CAR-NK 치료제는 세브란스병원 연구팀을 통해 위암 및 위식도접합부암 적응증으로도 임상연구 승인을 받은 바 있다. 이번 유방암 적응증 추가로 고형암 전반에서 CAR-NK 임상 확장 기반이 강화됐다는 평가다.

최종권 건양대병원 교수는 "HER2 양성 유방암 환자는 기존 치료 이후 선택지가 제한적인 경우가 많다"며 "이번 연구는 실제 환자에서 CAR-NK 세포 투여 시 안전성과 항종양 반응을 확인하고, 임상 적용 가능성을 평가하는 데 의미가 있다"고 전했다.

원성용 지씨셀 대표는 "CAR-NK는 고형암 영역에서 실제 환자 대상 항종양 반응을 확인하는 것이 중요한 단계"라며 "이번 연구는 HER2 양성 유방암을 대상으로 이러한 가능성을 검증하는 초기 임상으로, 의미 있는 결과가 도출될 경우 CAR-NK 플랫폼의 적용 범위를 확대하는 데 중요한 전환점이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.
 

【 청년일보=조성현 기자 】