【 청년일보 】 올해 상반기 우리나라 바이오의약품 수출이 45억달러를 기록하며 반기 기준 역대 최대 실적을 새로 썼다. 유럽 시장을 중심으로 위탁개발생산(CDMO) 수주와 바이오시밀러 수요가 확대된 데 힘입어 수출 증가세가 이어진 가운데, 정부는 규제 개선과 제도적 지원을 통해 글로벌 경쟁력 강화에 나선다는 방침이다.
식품의약품안전처(식약처)는 8일 국가승인통계인 '2026년 상반기 바이오의약품 수출 현황'을 발표하고 올해 상반기 바이오의약품 수출액이 45억달러(잠정)로 집계됐다고 밝혔다. 이는 지난해 같은 기간보다 15.3% 증가한 규모로, 반기 기준 역대 최대 실적이다.
바이오의약품 수출은 최근 3년간 가파른 성장세를 이어가고 있다. 연간 수출액은 2023년 49억달러에서 2024년 65억달러, 2025년 76억달러로 증가했으며, 최근 3년간 연평균 20% 이상의 성장률을 기록했다.
올해 상반기 바이오의약품은 전체 의약품 수출액 52억달러 가운데 86.5%를 차지하며 국내 의약품 수출을 견인했다.
분기별로는 1분기 수출액이 20억달러로 전년 동기 대비 11.1%, 2분기는 25억달러로 15.3% 각각 증가하며 두 분기 연속 역대 최대 기록을 경신했다. 특히 6월에는 월간 기준 처음으로 10억달러를 돌파한 10억2천만달러를 기록하는 등 올해 들어 매월 해당 월 기준 최대 수출 실적을 이어갔다.
수출 국가는 총 163개국으로 확대됐다. 국가별로는 스위스가 7억7천만달러로 전체의 17.1%를 차지하며 가장 많았고, 미국(6억1천만달러), 헝가리(6억달러)가 뒤를 이었다.
특히 스위스 수출은 전년 동기보다 67.4% 증가하며 지난해 3위에서 올해 1위로 올라섰다. 식약처는 글로벌 제약사를 대상으로 한 국내 CDMO 공급 확대와 바이오시밀러 수요 증가가 주요 배경이라고 설명했다.
유럽 시장 성장세도 두드러졌다. 네덜란드 수출은 4억5천만달러로 전년보다 80% 증가하며 수출 4위를 기록했고, 프랑스는 1억6천만달러를 기록해 처음으로 상위 10개 수출국에 이름을 올렸다.
품목별로는 유전자재조합의약품이 39억7천만달러로 전체 바이오의약품 수출의 88%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지했다. 전년보다 18.4% 증가한 수치다.
독소·항독소는 2억8천만달러로 47.4% 증가했으며, 미국과 중국, 브라질을 중심으로 수출이 늘었다. 베트남과 태국 수출도 각각 112%, 119% 증가했다.
반면 백신 수출은 1억2천만달러로 지난해보다 27.4% 감소했으며, 태국과 방글라데시, 나이지리아 등 동남아시아와 아프리카 국가를 중심으로 수출이 이뤄졌다.
정부는 바이오의약품 수출 확대를 위해 제도적 지원도 강화한다. 지난해 12월 제정된 '바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법'이 올해 12월 시행되면 수출 목적 CDMO 기업은 별도의 의약품 제조업 허가 없이 수출제조업 등록을 통해 글로벌 시장에 진출할 수 있게 된다.
아울러 국내 바이오의약품 원료물질 인증제도를 도입해 제조·품질 신뢰성을 높이고 국제 경쟁력을 강화할 계획이다.
안영진 식약처 바이오생약국장은 "신약과 바이오시밀러의 허가·심사 프로세스를 혁신하고 전 주기 규제 지원을 통해 안전한 치료제가 세계 시장에 신속히 출시될 수 있도록 지원하겠다"며 "합리적인 규제 혁신과 맞춤형 정보 제공, 주요 수출국과의 규제 협력을 통해 하반기에도 성장세를 이어갈 수 있도록 적극 뒷받침하겠다"고 말했다.
【 청년일보=조성현 기자 】
