【 청년일보 】 GC녹십자가 자체 개발한 코로나19 mRNA 백신 후보물질의 임상 2상에 진입하며 국산 mRNA-LNP 플랫폼의 임상 및 상용화 가능성 검증에 속도를 낸다. 코로나19 백신 개발을 넘어 자체 플랫폼을 활용한 차세대 의약품 개발까지 사업 영역을 확대한다는 전략이다.

GC녹십자는 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 국내 임상 2상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 11일 밝혔다.

이번 임상 2상은 만 19세부터 85세까지 건강한 성인 및 고령자를 대상으로 진행된다. 활성대조군과 직접 비교해 GC4006A의 최적 임상 용량과 면역원성을 평가하는 방식이다. GC녹십자는 연내 첫 환자 투약을 시작해 임상 2상을 본격화하고, 내년 임상 3상 IND 제출을 목표로 하고 있다.

이번 임상 진입은 GC녹십자가 자체 구축한 mRNA-LNP 플랫폼의 임상 단계 검증이라는 점에서 의미가 있다. 회사는 2019년부터 관련 기술을 축적해 세포주 개발부터 mRNA 합성, 지질나노입자(LNP) 제형화, 완제 생산, 품질 분석에 이르는 mRNA 의약품 개발·생산 전 과정을 내재화했다.

특히 자체 기술을 기반으로 mRNA 의약품의 'End to End' 통합 인프라 구축을 완료하면서 후보물질 개발부터 생산까지 이어지는 독자적인 기반을 확보했다는 게 회사 측 설명이다.

GC녹십자는 정부가 추진하는 국산 mRNA 백신 자급화 사업에도 참여하고 있다. 질병관리청과 국립보건연구원, 한국보건산업진흥원이 주관하는 국책 과제 일정에 맞춰 개발을 진행하고 있으며, 2028년 국산 mRNA 백신 자급화를 목표로 하고 있다.

회사는 GC4006A의 임상 개발을 통해 플랫폼 기술의 유효성을 확인한 뒤 코로나19 백신을 넘어 다양한 질환 영역으로 적용 범위를 넓힌다는 계획이다. 향후 자체 mRNA-LNP 플랫폼을 활용해 차세대 면역항암제와 희귀 유전질환 치료제 등으로 파이프라인 확대를 검토하고 있다.

mRNA 기술의 활용 영역도 감염병 백신 중심에서 치료제로 확대되는 추세다. 코로나19 백신을 통해 상용화 가능성이 입증된 mRNA 기술이 암과 희귀질환 등으로 적용 범위를 넓히면서 관련 시장의 성장 가능성도 커지고 있다.

글로벌 시장조사기관 그랜드뷰리서치(Grand View Research)는 글로벌 mRNA 백신 및 치료제 시장 규모가 2030년 약 313억달러에 이를 것으로 전망하고 있다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 "이번 임상 2상 IND 승인은 자사의 mRNA-LNP 플랫폼을 임상을 통해 확실히 검증해 국산 백신 주권을 확보하기 위한 중요한 이정표"라며 "검증된 플랫폼 기술을 바탕으로 백신 자급화는 물론 다양한 질환 영역으로 파이프라인 확대를 검토하고 있다"고 말했다.

【 청년일보=조성현 기자 】