SCM생명과학 “아토피피부염 치료제 임상 1상 환자 투여 완료”

등록 2020.10.15 11:32:17 수정 2020.10.15 13:51:10
안상준 기자 ansang@youthdaily.co.kr

“12월 중 임상 1상 결과 발표 전망”

 

【 청년일보 】 SCM생명과학은 개발 중인 아토피피부염 줄기세포 치료제 ‘SCM-AGH’의 임상 1상 환자 투여를 완료했다고 15일 밝혔다.

 

회사 측은 지난 2월 식약처로부터 동 치료제의 임상시험계획(IND)을 승인받은 후 불과 8개월 만에 국내 6개 기관(인하대병원, 강동경희대병원, 건국대병원, 고대안산병원, 연대 세브란스병원, 순천향대 부천병원)에서 대상 환자 20명 전원에 대한 등록 및 투여를 끝마쳤다고 설명했다.

 

해당 임상시험은 EASI(Eczema Area Severity Index) 16점 이상의 중등증 이상의 환자를 대상으로 하며 줄기세포치료제 투여 후 12주차 시점의 EASI 점수를 통하여 효과를 확인했다.

 

EASI는 아토피 증상의 심각도를 평가하는 습진중증도평가지수로 대한아토피피부염학회는 16점 이상의 환자를 중등도 아토피피부염, 23점 이상을 중증 아토피피부염으로 분류하고 있다.

 

현재 투여 후 12주차 시점을 달성한 환자는 총 15명이며 금일 투여가 끝난 환자가 첫 투여 후 12주차를 도달하는 시점인 12월 중에는 임상 1상에 대한 결과발표가 있을 것으로 기대된다.

 

SCM생명과학 관계자는 “코로나19 상황에도 불구하고 해당 신약 물질에 대해 현재까지 부작용 없이 순조롭게 임상이 진행 중”이라며 “올해 말 경 마지막 환자의 12주차 데이터까지 확보를 하여 내년 초에는 임상 2상에 착수할 것”이라고 말했다.

 

【 청년일보=안상준 기자 】




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