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셀트리온 ADC 항암 신약, 美FDA 패스트트랙 지정…“신약개발 속도전 본격화”

FDA, 신약 물질에 ‘신속개발심사’ 제도 적용…치료 한계 뚜렷한 중증환자 타깃
상시 소통 채널 확보, 임상시험 설계 조기 협의 혜택…“개발단계 전반 가속화”
이번 패스트트랙 기점으로 CT-P71 등 후속 신약 파이프라인 순차적 신청 예정

2025.12.04 09:04:42
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