【 청년일보 】 현대바이오사이언스는 아직 치료제가 없는 뎅기열 및 유사 감염질환을 대상으로 하는 신약 후보물질 ‘CP-COV03’와 관련해, 베트남 보건당국으로부터 임상 2/3상 복합임상 시험에 대한 최종 승인을 획득했다고 23일 밝혔다.

이번 승인은 유전자증폭(PCR) 검사로 확진된 뎅기열 환자 210명을 대상으로 하는 임상 2상과, 이를 기반으로 자동 전환되는 임상 3상까지 포함하는 2/3상 복합임상 설계에 대한 것이다.

특히 이번 임상은 CP-COV03의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 것으로, 단순한 신약 개발을 넘어 하나의 경구용 항바이러스제가 뎅기열은 물론 병리기전이 유사한 다수의 열대 감염질환에 동시 적용될 수 있다는 점을 전제로 하고 있다.

현대바이오사이언스는 이번 임상에 대한 최종 승인 획득을 두고 WHO(세계보건기구), 아세안 보건기구, 글로벌 NGO(비정부기구) 등과의 전략적 협업은 물론, 긴급사용승인(EUA) 추진에 있어 중대한 전환점이 될 것으로 기대하고 있다.

세계보건기구에 따르면 전 세계 뎅기열 감염자는 연간 최대 4억 명에 달하며, 이 중 75~80%는 무증상 또는 경증으로 보고되지 않는다. 특히 동남아시아와 중남미 지역에서는 기후변화로 인해 뎅기열과 유사 감염병이 급속히 확산 중이다. 실제로 올해 아메리카 대륙에서는 176만 건의 의심 사례가 보고됐다.

그러나 이 질환을 치료할 수 있는 치료제는 아직 세계 어디에도 없어, 현재로선 예방 중심의 방역이 유일한 대응 수단인 실정이다.

현대바이오사이언스 관계자는 “이번 승인은 한국에서 진행된 코로나19 임상을 통해 입증된 유효성과 안전성을 바탕으로, 전 세계 수억 명의 감염자에게 실질적인 치료 옵션을 제공할 수 있음을 보여주는 기회”라며 “CP-COV03의 범용 항바이러스제 기능을 입증해 나가며, 뎅기열을 포함한 유사 감염병 대응에 있어 글로벌 표준이 되도록 하겠다”고 밝혔다.

【 청년일보=박윤미 기자 】