“디지털의료제품법 하위 규정 시행”…식약처, 디지털의료기기 임상 가이드라인 9종 개정

AI기술 적용 디지털의료기기 가이드라인 등 개정
허가·심사 변화와 새롭게 도입된 규제 대해 안내

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