【 청년일보 】한미약품의 바이오의약품 신약 '롤론티스'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다. 한미약품의 첫 글로벌 신약 성과로 세계 최대 규모 의약품 시장인 미국에 진출할 전망이다. 

한미약품은 9일(현지시간) 파트너사인 미 바이오업체 스펙트럼이 FDA로부터 호중구 감소증 치료제 롤론티스의 품목허가를 획득했다고 밝혔다.

롤론티스는 항암 치료 등으로 인해 백혈구 내 호중구가 비정상적으로 감소한 암 환자에 쓰는 호중구 감소증 치료제다.

국내에서는 지난해 3월 식품의약품안전처로부터 국산 신약 33호로 허가받았다. 체내 바이오의약품의 약효 지속시간을 늘려주는 한미약품의 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용됐다.

한미약품이 2012년 스펙트럼에 기술을 이전한 뒤 공동 개발해왔으며, 이번 허가로 10년 만에 현지에서 상용화가 가능해졌다.

허가에 따라 현지 영업과 마케팅·판매는 스펙트럼이 맡는다.

최근 스펙트럼은 롤론티스의 미국 제품명을 '롤베돈'(ROLVEDON)으로 확정하고 영업 및 마케팅 인력을 충원했다. 충원된 인력은 미국 각 주에 위치한 암센터 등과 긴밀히 접촉해 판로를 뚫고 시장을 확대할 계획이다.

미국의 호중구 감소증 치료제 시장 규모는 약 3조원에 달하는 것으로 알려졌다.

한미약품 대표이사 권세창 사장은 "한미약품 신약 중 첫 FDA 허가 사례일 뿐 아니라, 한미 독자적 플랫폼 기술인 '랩스커버리' 상용화 가능성을 입증했다는 데 큰 의미가 있다"고 밝혔다.

【 청년일보=전화수 기자 】