식약처, SK바사 생산 '노바백스' 백신 품목허가 착수

등록 2021.11.15 23:26:08 수정 2021.11.15 23:26:15
김두환 기자 kdh7777@youthdaily.co.kr

 

【 청년일보 】식품의약품안전처는 15일 SK바이오사이언스가 생산하는 미국 노바백스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 제조판매 품목허가 심사에 착수했다고 밝혔다.


노바백스 백신은 정부에서 도입 계획을 발표한 5개사(아스트라제네카·화이자·얀센·모더나·노바백스)의 제품 중 하나로, 코로나19 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해 항체를 생성하는 재조합 단백질 백신이다.


이 백신은 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용된 유전자재조합 기술로 만들어진 게 특징이다. 


식약처는 "제출된 자료를 면밀히 검토해 코로나19 백신 안전성·효과성 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문을 거쳐 허가 여부를 결정할 예정"이라고 설명했다.

 

 

 

【 청년일보=김두환 기자 】

 

 




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