【 청년일보 】 SK바이오사이언스가 식품의약품안전처(식약처)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 품질자료에 대한 사전검토 착수 소식에 상승세를 보이고 있다.

18일 한국거래소에 따르면 오전 11시 23분 기준 SK바이오사이언스는 전 거래일 대비 1.49% 오른 13만6천원에 거래되고 있다.

지난 15일 SK바이오사이언스는 식약처에게 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’에 대한 사전검토를 요청했다. GBP510은 한국을 포함한 6개국에서 면역원성 비교 임상 3상을 시행한 유전자재조합 방식의 백신이다.

SK바이오사이언스가 식약처에 제출한 서류는 원료의약품과 완제의악품의 제조·품질에 관한 것으로 식약처는 이에 대한 검토에 들어갔다.

품질자료 사전검토는 품목허가 이전의 검토 단계다. 식약처가 국내 개발 코로나19 백신 사전검토에 나선 것은 이번이 처음이다.
 

【 청년일보=조성현 기자 】