“의료기기 규제·산업 발전 협력”…식약평가원·학회 업무협약 갱신

등록 2025.08.27 10:09:09 수정 2025.08.27 10:09:09
김민준 기자 kmj6339@youthdaily.co.kr

대한의용생체공학회, 한국생체재료학회, 대한의료인공지능학회, 대한의료정보학회와 업무협약 갱신

 

【 청년일보 】 의료기기 분야의 규제 전문성 강화와 산업 발전을 견인하기 위해 정부와 학회가 협력을 강화한다.

 

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 27일 대한의용생체공학회, 한국생체재료학회, 대한의료인공지능학회, 대한의료정보학회 등 4개 학회와 업무협약(MOU)을 갱신할 예정임을 밝혔다.

 

이번 협약 연장은 첨단기술 혁신이 가속화되는 상황에서 학회와 긴밀하고 지속적인 협력 강화가 필요하다는 공통된 인식 아래 이루어진다.

 

앞서 식품의약품안전평가원과 4개 학회는 2019년 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’ 제정에 따라 인공지능(AI) 등 첨단기술 적용 의료기기의 규제심사 역량 강화를 위해 최초 업무협약을 체결했다.

 

업무협약의 주요 내용은 ▲규제과학 발전을 위한 자문 ▲성능 및 안전성·유효성에 대한 자문 ▲허가·심사 가이드라인 마련 ▲교육 및 심포지엄 공동 개최 등으로 이루어져 있다.

 

강석연 원장은 “인공지능, 의료용 로봇 등 기술 고도화와 디지털 가속화로 기존에 없던 새로운 제품들이 개발되고 있어 전문가 그룹의 역할이 더욱 중요해지고 있다”고 강조했다.

 

이어 “국내 의료기기 산업 발전과 규제과학 역량 강화를 위해 의료기기 유관 학회와의 정기적 교류 등 긴밀한 협력은 반드시 필요하다”고 말했다.

 


【 청년일보=김민준 기자 】




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