【 청년일보 】 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행에도 불구하고 국산 신약 2종이 연간 처방실적 1,000억원 시대를 열었다. 21일 제약·바이오 업계 등에 따르면 보령제약의 고혈압 신약 ‘카나브’(피마사르탄)와 LG화학의 당뇨병 신약 ‘제미글로’(제미글립틴) 제품군이 모두 지난해 처방액 1,000억원을 넘겼다. 보령제약의 카나브는 2010년 식품의약품안전처로부터 국산 신약으로 허가받은 고혈압 치료제다. 카나브 패밀리는 카나브와 카나브에 다른 고혈압 치료 성분을 더한 복합제 등 총 6종 제품군을 말한다. 카나브 패밀리는 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)의 집계를 기준으로 했을 때 지난해 원외 처방액 1,039억원을 달성했다. 카나브 패밀리가 연간 처방실적으로 1,000억원을 넘긴 건 이번이 처음이다. LG화학의 당뇨병 신약 제미글로와 제미글로 복합제로 구성된 총 3종의 제미글로 제품군은 지난해까지 두 해 연속 처방실적 1,000억원을 돌파했다. 제미글로는 2012년 식약처에서 허가받은 당뇨병 신약으로, 제미글로 3종은 유비스트의 원외처방액 집계를 기준으로 2019년 1,008억원으로 처음 1,000억원을 넘겼다. 당시 국산 신약으로는 처음으로
【 청년일보 】 HK inno.N(구 CJ헬스케어)은 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡정’(테고프라잔)의 위궤양 3상 임상 논문이 SCI급 의학저널 ‘AP&T’(Alimentary Pharmacology & Therapeutics에 등재됐다고 24일 밝혔다. 케이캡정은 지난해 미란성 위식도 역류질환에 대한 임상 3상 연구 논문에 이어 위궤양 임상 3상 연구 논문까지 국제 학술지에 실리며 세계무대에서 새로운 계열의 위식도 역류질환 신약으로 유효성과 안전성을 인정받게 됐다. 국제 학술지인 AP&T에는 위궤양 환자에서 P-CAB계열 신약 케이캡정과 PPI 계열의 ‘란소프라졸’ 성분 제품 간 유효성과 안전성을 비교한 3상 임상시험 결과가 실렸다. 임상시험은 국내 다기관에서 위궤양을 진단받은 306명의 환자를 이중눈가림으로 무작위 배정해 케이캡정 50mg(n=102)과 케이캡정 100mg(n=102), 그리고 ‘란소프라졸’ 30mg (n=102) 투여군으로 나눠 8주간 진행됐다. 임상 결과, 위궤양 치료 효과 및 안전성에 있어 케이캡정 50mg과 100mg은 란소프라졸 30mg 대비 비열등함을 보였다. 케이캡정의 임상 결과가 등재된 AP&T는
【 청년일보 】 HK inno.N(구 CJ헬스케어)은 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 ‘케이캡’(테고프라잔)의 미국 내 임상 1상을 승인받고 미국 시장에 첫 발을 내딛는다고 17일 밝혔다. HK inno.N은 건강한 미국 성인을 대상으로 케이캡정의 안전성·내약성·약동학 및 약력학 평가를 진행할 예정이다. 케이캡은 P-CAB(Potassium competitive acid blocker) 계열의 위식도 역류질환 치료제로, 지난 2019년 국내에 출시됐다. 기존 PPI(Proton Pump Inhibitor, 프로톤 펌프 억제제) 제제 대비 약효가 빠르게 나타나고 식전·식후 상관없이 복용이 가능하다는 점, 우수한 약효 지속력으로 야간 위산 분비를 억제하는 점 등의 특장점으로 위식도 역류질환 치료제 시장에서 빠르게 영역을 넓히고 있다. 지난해 기준 전 세계 소화성 궤양용제 시장은 20조원으로, 대부분 PPI 계열 제품이 매출 상위를 차지하고 있다. 이 중 케이캡이 진출할 미국 소화성 궤양용제 시장 규모는 약 4조원으로, 세계 시장 중 가장 큰 비중을 차지한다. 북미 지역 인구 중 약 30%는 위식도 역류질환으로 병원에 방문하는 것으로 알려져 있는데, 특히 PP