【 청년일보 】 삼성제약 주가가 강세를 나타냈다. 코스피 상장사 삼성제약은 24일 오전 11시 05분 기준 전 거래일보다 3.64%(320원) 상승한 9100원에 거래되고 있다. 젬백스앤카엘의 자회사 삼성제약은 오스틴제약과 355억1천715만원 규모의 의약품 독점공급 계약을 체결했다고 공시했다. 이는 최근 매출액의 73%에 달하는 규모다. 【 청년일보=강정욱 기자 】
【 청년일보 】 삼성제약이 장중 상한가를 기록하면서 장 마감까지 유지 여부에 관심이 쏠리고 있다. 코스피 상장사 삼성제약은 5일 오후 14시 31분까지 전 거래일보다 29.98%(1910원) 상승한 8280원을 유지 중이다. 삼성제약이 가장 최근 상한가(종가 기준)를 기록한 것은 지난 2019년 8월 26일이다. 삼성제약은 지난 2019년 8월 26일 전 장보다 29.85%(600원) 상승했다. 이후 20% 이상 상승 후 장을 마감한 횟수는 2거래일이다. 지난해 3월 30일 23.63%(800원) 상승 후 장을 마쳤고 같은해 12월 28일 전 장보다 25.96%(1150원) 상승한 5580원에 마감했다. 지난달 삼성제약이 발표한 공시는 4개다. 삼성제약은 지난달 28일 췌장암 치료제 리아백스주(GV 1001)의 국내 제3상 임상시험 결과를 발표했다. 금융감독원 전자공시에 따르면 지난해 4월까지 142명(시험군 75명, 대조군 67명)을 대상으로 임상 시험을 진행한 결과 안전성 평가에서는 대조군과 시험군 이상 반응 발현율 간 통계적으로 유의한 차이가 없었다. 유효성 분석결과에서도 148명(시험군 75명, 대조군 73명) 대상 시험군에서 전체 생존기간 중앙값은
【 청년일보 】 삼성제약이 상한가를 기록중이다. 코스피 상장사 삼성제약은 5일 오전 11시 47분 기준 전 거래일보다 29.98%(1910원) 상승한 8280원을 기록 중이다. 삼성제약이 상한가를 기록한 것은 17개월여만이다. 삼성제약은 지난 1929년 8월 삼성제약소를 설립해 제약업계에 첫 발을 내딛어 26개의 계열회사를 가진 기업진단으로 성장했다. 의약품 제조 및 판매업, 건강식품 제조 및 판매업을 영위하고 있고 사업부문은 의약품 및 의약외품 판매업 1개부문이다. 주요제품으로는 까스명수, 쓸기담, 우황청심원현탁액, 콤비신주, 판토에이 등이 있다. 【 청년일보=강정욱 기자 】
【 청년일보 】 12월 마지막 주 제약업계 주요 이슈는 셀트리온이 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’의 글로벌 임상 2상을 완료하고 식품의약품안전처에 조건부 허가 신청서를 제출했다는 소식이다. 대웅제약은 중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 위식도 역류질환 치료 신약 ‘펙수프라잔’에 대한 임상 3상 시험 계획 승인을 획득했고, GC녹십자엠에스는 미국 MCA Partners와 2,904억원 규모의 코로나19 항원진단키트 공급 계약을 체결했다. 제넥신은 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘GX-I7’에 대해 인도네시아 식약처로부터 임상 2상 IND를 승인 받고 임상시험에 돌입했으며, JW중외제약은 항암제 ‘CWP291’이 코로나19 동물모델에서 뛰어난 항바이러스 효과를 보였다고 전했다. 셀트리온은 인천 송도 바이오클러스터 구축 지원 프로젝트를 본격화하며 글로벌 바이오 헬스케어 기업 투자유치를 위한 전방위 지원에 나섰고, 솔젠트는 코스닥 시장 ‘직상장 추진’에 대한 입장을 분명히 밝히고 주주 친화 정책들을 실현하기 위한 이사회를 오는 4일 소집한다. 삼성제약은 췌장암 치료제 ‘리아백스주’의 3상 임상시험 결과보고서를 수령했다고 공시했고, 제뉴원사이언스는 한국콜마 제약
【 청년일보 】 28일 제약업계 주요 이슈는 삼성제약이 췌장암 치료제 ‘리아백스주’의 3상 임상시험 결과보고서를 수령했다는 소식이다. 제뉴원사이언스는 한국콜마 제약사업부와 콜마파마 인수를 완료하고 통합 법인을 공식 출범했으며, 휴온스랩의 단장증후군 치료를 위한 ‘지속형 이중작용 펩타이드 의약품 개발 과제’는 중소벤처기업부가 지원하고 중소기업기술정보진흥원이 추진하는 ‘창업성장기술개발사업’에 최종 선정됐다. 디앤디파마텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비만 및 비알콜성 지방간염 치료 후보 물질 ‘DD01’의 임상 1/2a상 시험 계획(IND)을 승인 받았고, 삼양바이오팜은 골수형성이상증후군 치료제 ‘아자시티딘주’ 100mg, 150mg 두 용량의 판매 허가를 독일 의약품 허가당국으로부터 획득했다. 에이비엘바이오와 지놈앤컴퍼니는 다음달 11일부터 나흘간 개최되는 ‘제39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 공식 초청받아 참가하며, 보령제약은 글로벌 수준의 안전 및 보건 관리체계를 인정받아 안전보건경영시스템 ‘ISO 45001’ 인증을 획득했다. 아이텍에이치앤디는 동우텍과 콜드체인기술 관련 포괄적 상호업무협약을 체결했고, 미국과 유럽연합(EU) 등에서 코로나19 백신
【 청년일보 】 삼성제약은 췌장암 치료제 ‘리아백스주’의 3상 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령했다고 28일 공시했다. 삼성제약은 지난 2015년 11월부터 2020년 4월까지 약 5년간 연세대학교 세브란스병원을 포함한 전국 16개 병원에서 총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 기존의 췌장암 치료제인 항암제 ‘젬시타빈’(Gemcitabine)과 ‘카페시타빈’(Capecitabine)에 리아백스주를 병용 투여해 안전성과 유효성을 입증하기 위한 3상 임상시험을 진행했다. 리아백스주는 젬백스앤카엘이 개발한 펩타이드 조성물 ‘GV1001’을 췌장암 치료제로 개발한 제품이다. 결과보고서에 따르면 ‘GV1001’은 췌장암 환자에게 안전하게 투여할 수 있는 약제이며 젬시타빈·카페시타빈과 ‘GV1001’ 병용 투여 시 젬시타빈·카페시타빈 투여 대비 생존 중간값(median OS) 및 종양 진행까지의 시간(TTP)에서 통계적으로 유의한 차이를 보인 것으로 확인됐다. 유효성 분석 결과에서는 Copula 방법(균등분포 간의 결합확률분포)을 적용한 분석을 실시했으며 일차 평가변수인 전체 생존기간에 대한 중앙값은 시험
【 청년일보 】 삼성제약은 코로나19 장기화에 걱정이 깊어지는 가족의 건강 지킴이 역할을 톡톡히 할 추석 선물세트 3종을 선보인다고 10일 밝혔다. 이 회사의 건강기능식품 브랜드 ‘피팅랩’(Fitting Lab)은 최근 ‘하루·한번·한팩’으로 하루 필수 영양성분을 모두 섭취할 수 있는 ‘코어팩 기프트 세트’와 최근 출시된 콜라겐VP와 포스트바이오틱스 중심으로 구성된 ‘콜라겐 기프트 세트’, ‘장건강 기프트 세트’ 등 총 3종의 추석 선물세트를 출시했다. 코어팩 기프트 세트는 지난 7월 출시 이후 소비자들의 큰 호응을 얻고 있는 코어팩 포맨, 포우먼에 포스트바이오틱스 7포를 더한 구성으로 멀티 건강팩으로 맞춤형 건강관리를 제공한다는 피팅랩의 정신을 고스란히 담았다. 콜라겐 기프트 세트는 저분자 피쉬콜라겐펩타이드 1,500mg에 비타민C가 함유되어 있는 콜라겐VP(30포) 2세트로 구성했다. 마지막으로 장건강 기프트 세트는 포스트바이오틱스(30포) 2세트에 다이어트엔 가르시니아 자몽맛 7포를 더했다. 피팅랩 추석 선물세트 3종은 코로나19의 장기화로 건강이 염려되는 사랑하는 가족, 친지, 지인의 면역력 증가는 물론 모두의 지쳐버린 몸과 마음에 활력을 더해 줄 수
【 청년일보 】 삼성제약은 건강기능식품 브랜드 ‘피팅랩’(Fitting Lab)의 첫 전속모델로 개그맨 김재우를 발탁했다고 2일 밝혔다. 피팅랩은 지난 7월 삼성제약이 새롭게 론칭한 건식 브랜드로, 건강관리를 고민하는 현대인들에게 라이프 스타일에 맞춰 쉽고 편하게 섭취할 수 있는 제품을 제안해 건강관리의 솔루션을 제공한다는 콘셉트다. 삼성제약은 피팅랩의 첫 주자인 ‘코어팩 포맨, 포우먼’에 이은 4종의 신제품 출시와 함께 개그맨 김재우를 브랜드 모델로 발탁, 다양한 채널을 활용한 활발한 마케팅을 펼칠 계획이다. 피팅랩의 첫 전속모델로 선정된 김재우는 철저한 자기관리의 대표주자이자, 200만 팔로워를 보유한 SNS 스타들의 스타로 잘 알려져 있다. 최근에는 ‘SBS 동상이몽2’에 합류해 본인의 건강은 물론 아내의 건강관리에도 열심인 모습으로 많은 이들의 호응을 얻고 있다. 삼성제약은 최근 ‘모든 것이 간편해지는 시대…건강관리는?’이라는 김재우의 질문으로 시작하는 코어팩 광고 영상 및 다양한 컨셉의 사진 촬영을 완료했다. 이번에 촬영된 영상 및 이미지는 피팅랩 홈페이지 리뉴얼을 시작으로 서울 시내버스 광고 및 유튜브, 인스타그램 등 다채로운 채널을 통해 온·오프
【 청년일보 】 삼성제약은 췌장암 치료제 ‘리아백스주’의 품목허가 취소 처분 집행정지 신청이 기각됐지만, 임상 3상 시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 연내에 완료하는 등 향후 정식 신약 신청 및 허가에 속도를 낼 것이라고 31일 밝혔다. 서울행정법원은 지난 28일 삼성제약이 식품의약품안전처를 상대로 제기한 ‘리아백스주’ 품목허가 취소 처분 집행정지 신청을 기각했다. 허가 취소의 효력으로 인해 신청인에게 회복하기 어려운 손해가 생길 우려가 있다거나 이를 예방하기 위해 그 효력을 정지할 긴급한 필요가 있다는 점이 소명되지 않는다는 게 법원의 판단이다. 이와 관련 삼성제약 관계자는 “이번 가처분 신청 기각과는 무관하게 현재 췌장암 3상 임상시험은 모두 종료돼 통계처리 및 결과 보고서 작성 등 후반 작업만을 남겨두고 있다”며 “긍정적인 결과가 기대되는 만큼 연내에 임상시험 결과 보고서를 완료하고 그 결과로 정식 허가 신청에 속도를 낼 계획”이라고 말했다. 【 청년일보=안상준 기자 】
【 청년일보 】 삼성제약은 췌장암 치료제 ‘리아백스주’의 조건부 허가 기간 만료로 인한 허가 취소 공문을 식품의약품안전처로부터 통보 받고 이에 대한 집행정지 가처분 신청서를 법원에 제출할 예정이라고 20일 공시했다. 식약처는 현재 3상 임상시험을 마치고 데이터 분석 중에 있는 ‘리아백스주’에 대해 19일 조건부 허가 기간 만료에 따른 직권취소 행정처분을 삼성제약에 통보했다. 삼성제약은 지난 2015년 3월 13일 ‘리아백스주’의 조건부 허가 승인 후 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자 148명을 대상으로 ‘GV1001’의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 3상 임상시험을 실시했는데, 2015년 11월 첫 환자 등록으로부터 2020년 4월 마지막 환자의 투약 및 관찰을 종료하기까지 약 5년 간의 임상시험을 마쳤고 지난 5월 식약처에 임상시험 종료보고서를 제출한 바 있다. 회사 관계자는 “리아백스주의 조건부 신약 허가는 임상시험 승인일로부터 5년 이내에 임상시험 결과보고서를 제출하는 것을 조건으로 승인됐는데, 췌장암은 다른 암 질환에 비해 발병률이 매우 적은 데다 임상시험의 환자 모집 요건을 충족하는 환자가 적어 임상시험 기간이 지연됐다”며 “불가피하게 치료 중인
【 청년일보 】 삼성제약은 오는 15~16일 양일간 경기도 고양 스타필드 1층 중앙 아트리움에서 개최되는 ‘까스명수 the Original 3대3 농구대잔치’의 공식 후원사로 참여한다고 3일 밝혔다. 한국3대3농구연맹(KOTRA3X3)이 주최하고 프로팀과 대학팀이 모두 출전하는 국내 첫 대회의 ‘까스명수 the Original 3대3 농구대잔치’는 1980~1990년대 농구 부흥을 이끌었던 ‘농구대잔치’를 3대3 농구에 접목해 새롭게 개최되는 대회다. 삼성제약은 공식 후원사로서 다양한 마케팅을 펼치며, 3대3 농구를 즐기는 사람들에게 까스명수의 뻥 뚫리는 시원한 청량감을 전한다는 계획이다. 3대3 농구는 농구 코트의 반을 사용하며 빠르게 진행되는 경기의 특성상 젊은 층의 관심과 참여가 높은 스포츠다. ‘길거리 농구’라고 불리며 인기를 끌었지만, 올림픽과 아시안게임에서 정식 종목으로 채택되며 대외적 위상도 높아졌다. 앞서 삼성제약은 국내 최초로 소화제에 탄산을 넣은 발포 액상 소화제의 원조 ‘까스명수’의 복고풍의 광고를 공개하며 기존 소비자들에 더해 젊은 2030 소비자층으로의 인지도 확대에 나선 바 있다. 이어 최근에는 새로운 건강기능식품 브랜드 ‘피팅랩’을
【 청년일보 】 삼성제약은 건강기능식품 브랜드 ‘피팅랩’(Fitting Lab)을 공식 론칭하고 기획부터 개발·생산·품질관리까지 자체 기술력으로 완성한 ‘코어팩’(COREPACK)을 출시했다고 1일 밝혔다. 피팅랩은 당신의 오늘에 ‘맞춘’ 건강관리라는 뜻의 ‘피팅’(Fitting)과 변화하는 당신에 맞춘 ‘연구소’라는 의미의 ‘랩’(Lab)을 합친 것이다. 건강에 관한 관심과 걱정이 많아진 소비자에게 맞춤형 건강관리를 제공하겠다는 의미를 담아 ‘Don't Worry Be Healthy’라는 콘셉트로 개발됐다. 건강에 대한 고민은 많지만 불규칙한 라이프 스타일, 너무 많은 영양제 종류, 시간 맞춰 먹기도 힘든 데다 한 번에 삼키기엔 너무 큰 크기, 제각각인 유통기한까지 일일이 신경 쓰다 보면 이내 포기하기 일쑤다. 피팅랩의 첫 주자인 코어팩은 이러한 소비자들의 필요를 담아 ‘하루·한번·한팩’으로 하루 필수 영양 성분을 모두 섭취할 수 있도록 했다. 남성에게 꼭 필요한 11종의 영양 성분을 담은 포맨과 여성을 위한 14종의 영양성분을 담은 포우먼으로 구성된 코어팩은 눈, 혈행, 항산화, 활력, 장 건강, 면역, 뼈 건강을 위한 영양소를 모두 포함하고 있으며 남성