【 청년일보 】 제넥신은 연세대학교와 산학협력을 통해 결핵 DNA 예방백신 후보물질 ‘GX-170’의 개발에 본격 돌입한다고 22일 밝혔다. 제넥신은 결핵 연구의 최고권위자인 연세대학교 의과대학 조상래 교수팀과 산학협력으로 질병관리청의 용역 과제 지원을 받아 결핵 백신의 후보물질을 도출하고 특허 출원까지 완료했다. 회사 측은 지난 1년여의 코로나19 예방 백신 ‘GX-19N’ 개발 과정을 통해 축적된 기반 기술과 노하우 등을 기반으로 결핵 예방 백신은 더욱 빠르게 임상에 진입할 것을 기대하고 있다. 결핵은 공기를 통해 호흡기로 전파되는 호기성 박테리아 질환으로, 밀접 접촉자의 약 30%가 무증상으로 잠복감염 되며 이 중 약 10%는 평생에 걸쳐 발병하는 감염력이 높은 질환이다. 전 세계적으로 신규 환자 발생은 약 1,000만명이며 사망자는 연간 약 124만명으로 10대 사망 원인 중 하나로 알려져 있다. 특히, 우리나라는 사망자가 연간 2,200명 정도로 OECD 가입국 중 1위로 결핵 예방을 위해 모든 신생아에게 BCG 백신의 예방 접종을 권고하고 있다. BCG 백신은 100년 전에 개발돼 현재까지 사용되고 있는 유일한 결핵 백신이며 약 10년간 그 효과가
【 청년일보 】 제넥신은 최근 국내 기업 최초로 코로나19 예방백신 ‘GX-19’의 임상을 개시한 데 이어 무바늘투여법을 추가하는 임상시험계획서를 식약처로부터 승인 받았으며, 연구 기관인 연세대학교 세브란스병원의 IRB(생명윤리위원회)도 통과했다고 24일 밝혔다. 코로나19 예방백신 임상에 무바늘 투여법을 적용한 것은 제넥신이 세계 최초다. 제넥신은 원래 계획대로 전기천공기 투여법과 무바늘 투여법에 대해 안전성과 면역원성을 비교 분석한 후, 가장 적합한 투여법을 선택해 임상 2a상에 돌입할 계획이다. 투여법의 확대로 임상 1상의 규모는 건강한 성인 40명에서 총 60명으로 늘어나게 되며 2a상은 기존과 동일하게 150명을 대상으로 진행된다. 무바늘 투여기(Jet Injector)는 사용자의 편의성이 뛰어나고 휴대가 가능한 장점이 있으며 무엇보다 바늘 없이 백신이 투입되기 때문에 바늘 공포가 우려되는 어린이 등 기존 주사법 적용이 어려운 사람들도 편하고 안전하게 코로나19 예방백신을 맞을 수 있게 할 것으로 기대된다. 성영철 대표이사는 “코로나19 예방백신은 아이부터 노인까지 전 연령층이 접종 대상인 상황”이라며 “사용이 편리하고 안전한 무바늘 투여법은 백신의
【 청년일보 】 제넥신은 ‘코로나19’ 예방 DNA 백신 ‘GX-19’를 사람에 처음 투여했다고 19일 밝혔다. 지난 11일 식품의약품안전처로부터 임상 1/2a상 시험을 승인받은 지 8일 만이다. 임상시험에서는 건강한 자원자를 대상으로 GX-19의 안전성, 내약성 및 면역원성을 확인한다. 임상 1상 시험에서 40명, 2a상 시험에서 150명을 모집할 예정이며, 오는 9월까지 임상 1상 시험을 마무리한 뒤 2a상에 진입하는 게 회사의 목표다. GX-19는 지난 3월 제넥신, 바이넥스[053030], 국제백신연구소(IVI), 제넨바이오[072520], 카이스트, 포스텍 등으로 꾸려진 컨소시엄에서 개발한 코로나19 DNA 백신이다. DNA 백신은 독성을 약화한 바이러스를 몸에 주입하는 기존 백신과 달리 바이러스 항원을 만들어 낼 수 있는 유전자를 인체에 투여해 면역반응을 유도하는 백신이다. 제넥신은 코로나19가 유행하는 해외에서도 GX-19 임상시험을 하려고 노력하고 있다. 한편, 제넥신은 태국 국립백신연구소(NVI)와 GX-19를 공동 개발하는 업무협약(MOU)을 맺었다. NVI는 백신 개발 및 연구를 수행하는 태국의 국가 연구기관이다. 제넥신과 NVI는 코로나