【 청년일보 】 부광약품은 자체 개발한 항바이러스제 ‘레보비르’의 코로나19 임상설계를 변경해 진행 중인 임상의 진행속도가 가속화 될 것으로 기대한다고 26일 밝혔다.

이 회사는 코로나19 치료제의 허가용 임상을 국내 제약사 최초로 승인 받아 투약을 시작했으며, 현재 가장 빠른 진행속도를 보이고 있다.

부광약품에 따르면, 임상진행 초기와는 달리 대조약인 ‘히드록시클로로퀸’이 효과와 안전성면에서 문제점이 제기되며 사용 권고에서 빠지게 됐다. 이에 관계당국과 대조약에 대해 협의해왔으며, 히드록시클로로퀸 관련 국내외 연구결과를 계속적으로 모니터링 하며 임상시험계획 변경을 준비했다는 게 회사 측의 설명이다.

변경된 임상시험 계획에서는 히드록시클로로퀸 대신 위약이 투여된다. 기존 임상시험의 경우 클레부딘군과 히드록시클로로퀸군에 환자가 골고루 1:1로 배정돼 치료를 받았던 반면, 이번 변경된 임상시험계획에서는 클레부딘군과 위약군에 2:1의 비율로 배정돼 더 많은 환자가 클레부딘을 복용하게 된다.

또한 이번 임상시험은 단일맹검으로 진행돼 환자는 클레부딘을 복용하는지 위약을 복용하는지 알 수 없는 상태에서 임상시험을 진행해 신뢰성을 유지하고자 했다.

임상시험은 식약처 승인 이후에도 여러 과정을 거쳐 진행이 된다. 부광약품은 가장 많은 임상사이트(8개 병원)에서 임상을 진행하고 있으며 해당과정이 모두 순조롭게 진행되며 임상 등록에 문제가 없는 상태다.

부광약품 관계자는 “이번 설계변경을 통해 임상 시험의 진행이 빨라질 것으로 기대하고 있다”며 “다만 코로나 환자의 발생에 따라서 전체적인 일정은 바뀔 수 있어 치료제 개발 속도를 높이기 위한 여러 가지 다른 방법도 모색하고 있다”고 말했다.

【 청년일보=안상준 기자 】