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필로시스, 코로나19 진단키트 ‘ISO 13485’ 인증 획득

“ISO 인증서 요구하는 국가까지 매출처 확대 전망”

 

【 청년일보 】 필로시스헬스케어 관계사 필로시스는 군산 2공장이 유럽 최고 권위의 인증기관인 ‘TUV Rheinland’로부터 ‘ISO 13485’ 인증을 획득했다고 24일 밝혔다.

 

필로시스는 혈당측정기의 ‘ISO 13485’ 인증을 보유하고 있으며 이번 인증을 통해 코로나19 진단키트에 대한 범위까지 인증 범위를 확대했다.

 

회사 측은 이번 ISO 13485 인증을 통해 ‘Gmate COVID-19’의 유통사인 필로시스헬스케어 매출에 청신호가 켜질 것으로 예상했다. 유럽 CE 인증서로 유럽·중동·아프리카 등 전 세계 국가에 의료기기 판매가 가능하지만, 일부 국가의 경우 제품 등록과정에서 ISO 인증서를 요구하는 경우가 많기 때문이다.

 

필로시스헬스케어 관계자는 “이번 인증서를 통해 현지 국가들의 제품등록을 원활하게 진행할 수 있게 됐다”며 “ISO 인증서를 필수적으로 요구하는 국가들까지 매출처를 늘려 나갈 전망”이라고 말했다.

 

【 청년일보=안상준 기자 】




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