【 청년일보 】금일 의료·제약업계에서는 JW바이오사이언스가 스웨덴 진단키트 개발 기업 이뮤노비아(Immunovia AB)와 '다중 바이오마커(CFB, CA19-9)'의 특허에 관한 비독점적 기술이전(통상실시권) 계약을 체결했다는 소식이 전해졌다.

 

이외에 동국제약이 국내 처음으로 반려견 전용 치주질환 치료제 '캐니돌 정'을 출시하며 동물약 시장 진출에 나선다는 소식과 ‘뉴젠테라퓨틱스’가 식품의약품안전처(식약처)로부터 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙(Taletrectinib)’의 임상 2상을 승인 받았다는 소식 등이 전해졌다.

◆ JW바이오사이언스, 췌장암 진단 바이오마커 특허 비독점 기술이전

JW생명과학의 자회사인 JW바이오사이언스는 스웨덴 진단기업 이뮤노비아와 다중 생체표지자(바이오마커) 특허에 대한 비독점적 기술이전(통상실시권) 계약을 체결.

이번 특허는 바이오마커인 'CFB'와 'CA19-9'를 동시에 활용해 췌장암을 조기에 발견할 수 있는 진단 기술에 관한 것. JW바이오사이언스는 한국, 미국, 유럽 21개국, 중국, 일본에서 이 특허를 보유.

이뮤노비아는 이번 계약에 따라 CFB와 CA19-9에 대한 글로벌 상업화 권리를 확보. 계약의 세부사항과 계약 규모는 비공개.

JW바이오사이언스는 현재 자체적으로 CFB와 CA19-9 기반의 췌장암 조기 진단키트를 개발. 이 키트가 상용화되면 극소량의 혈액만으로 수술로 완치가 가능한 조기 췌장암 환자를 발견할 수 있다는 설명.

 

◆ 종근당바이오, 식약처 품질고도화 지원 기업 선정

종근당바이오는 식품의약품안전처의 ‘맞춤형 QbD 컨설팅 지원사업’의 대상기업으로 선정.

QbD(Quality by Design, 설계 기반 품질고도화)는 의약품 제조공정과 품질관리를 하나로 통합해 모든 과정에서 발생할 수 있는 위험요소를 분석하고 중점 관리하는 새로운 의약품 개발 방법.

 

과학적 근거와 통계적 검증에 기반한 제조공정 및 품질관리전략을 설계하는 것이 특징.

종근당바이오는 이번 컨설팅 지원을 통해 현재 개발 중인 생물학적 제제 의약품에 대해 약 3개월간 QbD 기술지원을 받음. 전문가의 자문을 통해 QbD시스템을 구축하고 의약품 개발 초기 단계부터 적용할 계획.

◆ mRNA 벤처 컨소시엄 출범…큐라티스·아이진·진원·보령 참여

국산 코로나19 mRNA(메신저 리보핵산) 백신을 개발하기 위해 또 하나의 컨소시엄이 출범.

한국바이오의약품협회는 오는 15일 오후 2시 그랜드인터컨티넨탈 서울 파르나스호텔 카멜리아룸에서 백신안전기술지원센터 인프라 활용 mRNA 바이오벤처 컨소시엄(이하 mRNA 벤처 컨소시엄) 출범식을 개최.

mRNA 벤처 컨소시엄은 백신안전기술지원센터와 한국바이오의약품협회를 중심으로 국내 바이오벤처 큐라티스, 아이진, 진원생명과학과 백신 생산업체인 보령바이오파마가 참여. 공공 인프라를 활용하고 벤처 간 기술협력 등을 통한 mRNA 백신 개발 가속화를 위해 결성.

이들은 내년 상반기까지 mRNA 백신의 제품화 및 코로나19 변이 바이러스 대응 백신 개발, 연간 5억 도즈 생산 기술 및 시설확보를 목표.

◆ 신테카바이오 "난청·헌팅턴병 치료 유효물질 후보 도출 성공"

신테카바이오는 인공지능(AI) 신약후보물질 발굴 플랫폼 '딥매처'를 통해 헌팅턴병 및 난청 유전자 조절 치료제 개발을 위한 유효물질(Hit compound) 후보 도출 등에 성공.

신테카바이오는 지난해 9월 중소벤처기업부가 지원하고, 안전성평가연구소(KIT)가 주관하는 'BIG3 기업 수요맞춤형 AI기반 연구개발 서비스' 과제를 계기로 총 6개 연구과제에 대해 AI가 적용될 수 있도록 지원.

 

그 중 3개 기업과 이소성 단백질 기반 신규 면역활성 조절 소재 발굴, 헌팅턴병 신약후보물질 발굴, 난청 유전자 조절 신약 소재 도출과 관련된 추가적인 공동연구를 진행.

이후 지난달 체외(in-vitro) 효능시험에서 관련 적응증에 효과가 있는 유효물질 후보를 다수 도출했다는 설명. 이 결과를 바탕으로 협업 기업에서 후속 검증 실험이나 연구개발이 이뤄질 예정.

딥매처는 이번 유효물질 후보 발굴을 통해 면역항암제는 물론 난치성이나 퇴행성 질환 등의 유효물질을 단기간에 발굴할 수 있는 AI 플랫폼이라는 것을 입증했다고 회사 측은 전함.

◆ 현대바이오랜드, '발효율피추출분말' 식약처 허가

현대백화점그룹 계열 헬스케어기업 현대바이오랜드는 ‘발효율피추출분말’이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 체지방 감소 기능성 개별인정허가를 획득.

발효율피추출분말은 밤 속껍질을 활용해 체지방 감소 효과가 높은 폴리페놀 성분을 극대화시킨 천연물. 

밤 속껍질은 동의보감에도 항산화, 항염 등의 효능이 언급되는 등 위, 장 기능 증진과 원기회복을 위해 활용하는 한약재.

현대바이오랜드는 이번 신소재 개발에 자사가 보유한 효모 균주를 활용해 폴리페놀 성분 양을 증대시키는 ‘항비만 조성물 제조법 특허기술’을 활용.

 

현대바이오랜드가 선보이는 발효율피추출분말은 △체지방 합성 억제 △지방산화 촉진 통한 체지방량 감소 등의 효능이 있다고 함. 현대바이오랜드는 중앙대병원과 인체적용시험을 진행한 결과, 체지방량과 내장지방면적, 복부지방면적 감소 효과를 확인.

현대바이오랜드는 이번 허가 획득으로 향후 발효율피추출분말에 대한 독점적인 생산·공급 지위를 확보.

 

 

◆ 동국제약, 동물약 시장 진출…반려견 치주질환 치료제 출시

동국제약에 따르면 캐니돌 정은 치아를 지지하는 조직에 생기는 질환과 치은염에 효능·효과가 있는 동물의약품. 생약 성분인 옥수수불검화정량추출물과 후박추출물이 함유돼 잇몸의 겉과 속에 한 번에 작용하도록 제조. 

지난해 4월 농림축산검역본부로부터 품목허가를 받음. 동국제약이 동물의약품의 허가를 받아 출시한 건 이번이 처음.

동국제약은 2019년 치주질환으로 동물병원에 내원한 반려견 40마리에 캐니돌 정을 투여한 결과 임상 지표가 개선된 것으로 확인됐다고 밝혀.

 

◆ 뉴지랩파마, 자회사 폐암 치료제 국내 임상2상 승인

뉴지랩파마는 자회사 ‘뉴젠테라퓨틱스’가 식품의약품안전처(식약처)로부터 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙(Taletrectinib)’의 임상 2상을 승인 받음.

탈레트렉티닙은 임상 1상 시험과정에서 암이 완전히 소멸한 ‘완전관해’ 사례가 발표. 또한 약물이 ‘혈뇌장벽(BBB)’을 통과해 ‘전이된 뇌암’을 억제하는 효과가 확인되어 국제적인 관심을 받고 있다고.

탈레트렉티닙은 미국, 일본, 한국 3개국에서 미국 안허트와 뉴젠테라퓨틱스가 글로벌 임상을 진행하고 있으며, 홍콩 시장에 상장된 바이오테크기업인 이노벤트바이오가 중국에서의 임상을 맡아 진행.

뉴젠테라퓨틱스는 이번 임상을 통해 ‘비소세포성 폐암 ROS-1 변이 환자’를 대상으로 탈레트렉티닙의 안전성과 유효성을 확인할 계획. 임상 진행은 세계적인 임상시험수탁기관(CRO)인 아이큐비아(IQVIA)에서 담당.

 

◆ 나이벡, 세계 최초 경구 제재 '염증성 장질환 치료제' 개발

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 ‘염증성 장 질환 치료제’ 대장 표적 경구 제재 개발 및 효능 검증에 성공.

 

이번 경구 제재는 임상 사용할 목적으로 개발됐기 때문에 이번 개발을 기점으로 향후 임상시험이 가속화될 전망.

나이벡은 영국 바이오 회사 ‘인트랙트파마’와 공동 진행 중인 염증성 장 질환 치료제 펩타이드인 ‘NIPEP-IBD’의 대장 표적 경구투여 캡슐 제형 설계와 동물에서 약물 동태 시험을 성공적으로 완료.

이는 동물 실험을 넘어 인체에 적용할 수 있는 경구용 제형 개발에 성공한 것으로 글로벌 임상을 진행할 수 있다는 것을 의미. 나이벡은 NIPEP-IBD 경구 제형이 최종적으로 확정됨에 따라 이미 글로벌 임상 시험수탁기관(CRO)과 해외 임상 신청 준비에 착수.

회사는 앞서 공동연구계약을 통해 인트랙트파마에 ‘탑스커버리 펩타이드’ 기반 ‘대장 표적 염증성 장 질환’ 치료제 후보물질인 NIPEP-IBD를 공급. 인트랙트파마는 NIPEP-IBD에 대한 경구용 제형 최적화와 동물에서 효능 검증을 담당.

기존 염증성 장 질환 치료제들은 단순 항염 효과에만 중점을 두고 있어 근본적인 치료 효과는 없었다고. 나이벡의 NIPEP-IBD는 염증 억제뿐 아니라 장 점막의 재생치유 효과까지 있어 더욱 근본적인 치료가 가능한 신개념 펩타이드 치료제.

 

◆ 원주시 190억 들여 친환경 디지털 헬스케어산업 지원센터 건립

첨단 의료기기산업의 메카인 강원 원주시에 친환경 디지털 헬스케어산업 지원센터가 건립.

원주시는 의료기기산업 발전을 위해 추진하는 친환경 디지털 헬스케어산업 지원센터 건립 사업이 최근 환경부 한강유역환경청에서 주관한 2022년 친환경 청정사업에 선정.

친환경 청정사업은 수질오염을 최소화하면서 지속가능한 지역발전을 유도하는 사업으로, 한강수계 환경 오염 저감과 함께 지역 경제를 활성화할 수 있는 사업을 지원.

원주기업도시 내 의료기기종합지원센터에 들어설 센터는 한강수계 기금 112억원을 포함해 총 190억원을 투입, 지하 1층, 지상 5층 규모로 건립할 예정. 내년 1월 설계에 들어가 오는 2025년 상반기 준공 예정.

◆ 내일 화이자 백신 130만2천회분 인천공항 도착

정부가 미국 제약사 화이자와 직접 계약한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 추가로 들어옴.

코로나19 예방접종대응추진단(추진단)은 14일 정례 브리핑에서 개별 계약한 화이자 백신 130만2천회분이 15일 오전 11시 15분께 대한항공 KE8518편으로 인천공항에 도착할 예정이라고 밝힘.

이 백신은 우리 정부가 화이자와 직계약한 6천600만회분 가운데 일부. 화이자 백신은 매주 정해진 물량이 순차적으로 들어오는 중.

상반기에는 총 700만2천회분의 백신이 들어와 접종 현장에서 쓰였고, 7·8월에는 1천408만3천회분이 국내로 들어옴.

15일 도착분을 포함하면 국내 도입이 완료되는 화이자 백신은 총 2천955만회분으로 증가. 화이자 외에 다른 제품까지 포함하면 총 6천551만회분의 도입되는 셈.

 

 

【 청년일보=김두환 기자 】