【 청년일보 】 제넥신은 면역항암제로 개발중인 ‘GX-I7’을 동남아 최대 제약사 칼베 파르마(PT Kalbe Farma)의 자회사인 인도네시아 ‘KG BIO’에 기술 이전했다고 18일 밝혔다. 이번 기술 수출은 아세안 국가들과 중동·호주·뉴질랜드·인도·아프리카 등의 지역을 대상으로 ‘GX-I7’의 사용권을 부여한 것으로, 계약금은 2,700만 달러(약 300억원)다. 여기에 향후 임상 진전이나 품목허가 및 상업화에 따른 세일즈 마일스톤 등을 포함하면 최대 11억 달러(약 1조2,00억원) 규모에 이른다. 계약금과 마일스톤에는 반환 의무가 없으며 이와 별도로 계약 지역에서 ‘GX-I7’의 매출이 발생하면, 그의 10%를 로열티로 지급받는 조건이다. 제넥신 성영철 대표는 “이번 기술 이전은 T 세포 증폭제인 지속형 인터루킨-7 제제 GX-I7의 가치를 다시 한번 인정받은 것”이라며 “KG BIO를 포함한 글로벌 파트너사들과 적극적인 협력을 통해 ‘GX-I7’을 세계 시장에서 인정받는 블록버스터 신약으로 개발해 나갈 것”이라고 말했다. KG BIO는 제넥신으로부터 기술을 도입한 이후, 현재 인도네시아에서 진행 중인 코로나 치료제 임상 2상의 치료 효능이 입증되면
【 청년일보 】 GC녹십자랩셀은 미국에 설립한 NK세포치료제 현지 개발기업인 아티바(Artiva Biotherapeutics)가 미국 MSD와 총 3가지의 CAR-NK 세포치료제 공동 개발을 위한 계약 체결했다고 29일 밝혔다. 전체 계약 규모는 18억6,600만 달러(한화 약 2조720억원)로, 공시에 따르면 이번 계약에 따라 GC녹십자랩셀로 직접 유입되는 금액은 총 9억8,175만 달러(한화 약 1조936억원)다. 이 가운데 반환 의무가 없는 계약금은 1,500만 달러(한화 약 167억원), 마일스톤은 9억6,675만 달러(한화 약 1조769억원)로 산정됐으며 상업화에 따른 로열티는 별도로 받게 된다. 이들 회사는 총 3가지의 고형암을 타깃하는 CAR-NK 세포치료제를 공동 개발하기로 했으며 미국 MSD는 향후 임상 개발과 상업화에 대한 전 세계 독점 권리를 갖게 된다. 이번 계약은 특정 신약 후보물질을 기술이전 하는 일반적인 경우와 달리 원천 플랫폼의 기술수출 성격으로 볼 수 있다. 특히 글로벌 제약사가 GC녹십자랩셀의 CAR-NK 플랫폼 기술을 몇 개 프로젝트에만 활용하는 데 수 조원의 가치로 산정한 것은 매우 이례적이라는 평가다. GC녹십자랩셀과 아
【 청년일보 】 알테오젠은 다국적 제약사 인타스 파마슈티컬스와 ‘인간 히알루로니다제’(ALT-B4) 기술수출 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 알테오젠이 기술수출한 ‘ALT-B4’는 히알루론산을 분해하는 재조합 효소 단백질로, 약물이 인체 피하조직을 뚫고 들어갈 수 있게 돕는다. 이 기술을 활용하면 단백질 제제의 정맥주사제를 피하주사제로 바꿀 수 있다. 계약에 따라 알테오젠은 인타스에 ‘ALT-B4’를 이용해 바이오 제품 2개를 피하주사제로 개발한 후 상용화할 수 있는 권한을 부여했다. 알테오젠은 인타스로부터 계약금 600만 달러(한화 약 66억원)와 향후 제품의 임상 개발, 판매 허가에 따른 단계별 기술료(마일스톤)로 1억900만 달러(약 1,200억원)을 받을 수 있다. 제품이 상용화 시에 매출 규모에 따른 경상 기술사용료(로열티)도 받는다. 한편, 인타스는 인도에 사무소를 두고 전 세계 85개국 이상에서 복제약 사업을 펼치고 있는 다국적 제약사다. 연간 매출은 2조원 정도다. 【 청년일보=안상준 기자 】
【 청년일보 】 파멥신은 오는 11~14일 온라인으로 개최되는 ‘JP 모건 헬스케어 컨퍼런스 2021’(J.P. Morgan Healthcare Conference 2021) 및 11~15일 온라인으로 진행되는 파트너링 이벤트 ‘BIO Partnering at JPM’과 ‘바이오텍 쇼케이스’(Biotech Showcase 2021)에 참가한다고 5일 밝혔다. 이번 행사에서 파멥신은 다국적 제약사에 자사의 핵심 기술과 올린베시맙(Olinvacimab), PMC-403, PMC-402, PMC-309 등의 파이프라인을 소개하고 물질 공동연구 및 기술이전 가능성을 논의할 예정이다. 파멥신 관계자는 “JP 모건 헬스케어 컨퍼런스에 2009년부터 매년 공식 초청을 받아 10년째 참여하고 있다. 올해에도 참여할 수 있게 되어 매우 기쁘다”며 “JP 모건 헬스케어 컨퍼런스와 연계된 두 개의 파트너링 행사를 통해 적극적으로 자사의 기술력과 파이프라인의 임상현황 및 지난 1년 간의 연구 성과를 알릴 예정”이라고 말했다. 지난 1983년부터 매년 1월 열리는 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’는 전 세계의 제약회사, 의료서비스 회사 등이 참여하는 세계 최대 규모의 헬스케어 투자 컨
【 청년일보 】 JW중외제약은 중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 통풍 치료제로 개발 중인 ‘URC102’의 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다고 2일 밝혔다. ‘URC102’는 지난해 JW중외제약이 중국 심시어 파마슈티컬에 기술 수출한 물질이다. 심시어는 올해 8월 중국 NMPA에 ‘URC102’(심시어 프로젝트명 SIM1909-13)의 임상 시험 계획서를 제출한 바 있다. 심시어는 이번 임상 시험계획 승인에 따라 상하이 공중 보건 임상 센터(Shanghai Public Health Clinical Center)에서 총 40명의 건강한 중국인을 대상으로 안전성, 내약성 등을 평가할 예정이다. JW중외제약은 총 140명의 한국인 통풍 환자들을 대상으로 진행한 ‘URC102’의 임상 2a상에서 높은 안전성과 혈중 요산수치 감소효과를 입증한 바 있다. 이어 진행한 임상 2b상은 지난달 피험자 투약을 완료하고 현재 임상 데이터를 수집하고 있다. 임상 2b상의 결과보고서는 2021년 초에 도출될 예정이다. JW중외제약 이성열 대표는 “이번 중국 임상계획 승인으로 ‘URC102’의 해외 첫 임상을 시작하게 됐다”며 “‘URC102’의 개발이 신속히 마무리 돼 통풍으로
【 청년일보 】 이수앱지스는 러시아 제약사 파마신테즈(JSC Pharmasyntez-Nord)와 ‘ISU305’의 러시아, CIS 지역을 대상으로 한 기술수출 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 기술수출 계약에는 계약금과 마일스톤, 판매에 따른 로열티가 포함돼 있다. 파마신테즈는 ‘ISU305’와 관련한 임상 3상을 조속히 실시해 시장 수요에 빠르게 대처할 계획이다. ‘ISU305’는 미국 알렉시온(Alexion)의 오리지널 의약품인 ‘솔리리스’(에쿨리주맙) 바이오시밀러로 지난 8월에 해외 임상 1상을 완료했다. 지난 2007년 출시된 솔리리스는 ‘발작성 야간 혈색소뇨증’(PNH) 치료제로 비정형 용혈성요독증후군, 중증근무력증에도 쓰인다. 지난해 매출액이 약 39억 달러(한화 약 4조4,000억원)에 달하는 글로벌 블록버스터급 의약품이다. 한국보건산업진흥원에 따르면 러시아 제약 시장은 200억 달러 규모로 전 세계 10위 수준이다. 2023년까지 연평균 5% 이상 꾸준히 성장하는 시장이며 러시아 정부 또한 Pharma 2020 정책, 2030정책을 통해 의약품 생산 자국화, 신약 개발 및 수출 확대를 위해서 노력하고 있다. 상대적으로 고령 인구가 적고 감
【 청년일보 】 신약개발 전문기업 보로노이는 자사의 폐암치료제 후보물질을 미국 제약사 오릭(ORIC Pharmaceuticals)에 기술수출 했다고 20일 밝혔다. 계약금은 1,300만달러(한화 약 150억원)이며 전체 계약 규모는 최대 6억2,100만달러(한화 약 7,200억원)에 달한다. 상업화에 최종 성공할 경우 보로노이는 해마다 10% 안팎의 로열티(사용료)도 받게 된다. 오릭은 이번 계약을 통해 중화권(중국·홍콩·마카오·대만)을 제외한 폐암치료제 후보물질의 글로벌 판권을 갖게 되며 내년 하반기 중 임상 1/2상을 시작할 계획이다. 보로노이에 따르면 이 물질은 상피세포성장인자(EGRF) 엑손 20 유전자 변이가 나타난 비소세포폐암에 선택적으로 작용하는 폐암 치료제다. 현재 전임상 시험을 마친 초기 개발 단계다. 경쟁 후보물질보다 뇌 투과성이 높아 암의 뇌 전이로 고통 받는 돌연변이 폐암 환자들에게 도움이 되며, 경구용 치료제로 환자 편의성이 높다는 게 회사 측의 설명이다. 오릭은 2014년 창업한 미국 캘리포니아 기반 나스닥 상장 제약회사로, 전립선암과 기타 고형암 분야의 표적치료제를 개발하고 있다. 【 청년일보=안상준 기자 】
【 청년일보 】 한미약품이 개발해 기술 수출한 항암 신약 포지오티닙의 글로벌 임상 2상(ZENITH20) 코호트2 연구 결과 및 치료 대안이 없는 응급환자 대상 임상 연구 결과가 지난 19일 ‘유럽종양학회(ESMO) Virtual Congress 2020’에서 발표됐다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 코호트2 연구 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 신약시판허가(NDA)를 위한 미팅 신청을 완료하는 등 포지오티닙의 신속한 허가를 위한 절차를 시작했다. 올해 유럽종양학회는 전 세계적인 코로나19 여파로 지난 19~21일 온라인으로 진행됐다. 구연으로 발표된 코호트2 연구는 치료 전력이 있는 EGFR/HER2 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 환자 90명을 대상으로 하루 1회 포지오티닙 16mg 경구 투여 방식으로 진행됐다. ITT 분석에서 ORR(객관적반응율)은 27.8%였다. 치료 전력이 있는 환자들의 ORR 최소값 예상치는 17%였으나 실제 ORR 최소값은 18.9%로 유의미한 결과가 확인됐다. DCR(질병조절율)은 70%였으며 전체 환자의 74%인 67명에서 종양 감소가 확인됐다. 종양 감소 중앙값은 22%였다. 평가 가능한 환자 74명에서 ORR은
【 청년일보 】 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태의 여파로 경영기류에 적신호가 켜진 제약업계에 기술 수출 등 해외 시장에서의 낭보가 잇따르면서 다소 위축됐던 분위기에 활기를 불어 넣게 될 지 관심이 모아지고 있다. 제약업계는 해외시장에서의 성과를 토대로 올 하반기에는 상반기 다소 부진했던 성적을 만회할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 9일 업계에 따르면, 유한양행은 최근 미국 프로세사 파머수티컬(Processa Pharmaceuticals)과 기능성 위장관 질환 치료 신약후보 물질 ‘YH12852’의 기술이전 계약을 체결했다. 총 계약 규모는 최대 4억1050만 달러(한화 약 5000억원)이다. 유한양행은 반환 의무가 없는 계약금 200만 달러(한화 약 24억원)를 프로세사 주식으로 수령하는 한편 개발 및 허가에 따른 마일스톤을 포함해 제품 상용화 후에는 순 매출액의 일정 비율로 로열티를 받게 될 예정이다. ‘YH12852’는 유한양행이 자체 개발한 합성신약으로, 5-hydroxytryptamine 4(5-HT4) 수용체에 우수한 선택성을 보이는 작용제로 알려지고 있다. 앞서 국내에서 전임상 독성, 임상 1상을 수행한 바 있으며, 심혈관 부작용 없
【 청년일보 】 유한양행은 미국 프로세사 파머수티컬(Processa Pharmaceuticals)과 기능성 위장관 질환 치료 신약 후모물질 ‘YH12852’의 기술이전 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 총 계약 규모는 최대 4억1,050만 달러(한화 약 5,000억원)이며 유한양행은 반환의무가 없는 계약금 200만 달러(한화 약 24억원)를 프로세사 주식으로 수령한다. 개발·허가에 따른 마일스톤을 포함해 제품상용화 후에는 순 매출액의 일정 비율로 로열티를 받게 된다. 이번 계약으로 프로세사는 한국을 제외한 전 세계에서 ‘YH12852’의 개발·제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다. ‘YH12852’는 유한양행이 자체 개발한 합성신약으로 5-hydroxytryptamine 4(5-HT4) 수용체에 우수한 선택성을 보이는 작용제(agonist)다. 기존 허가 약물인 ‘시사프라이드’(cisapride)의 경우 다양한 위장관 운동 질환에서 치료효과를 나타냈으나 5-HT4 수용체에 대한 낮은 선택성 때문에 심각한 심혈관 부작용이 보고되어 약물 허가가 취소되거나 적응증에 제한을 받게 된 사례가 있다. ‘YH12852’는 이미 국내에서 전임상 독성, 임상 1상을
【 청년일보 】 8월 첫째 주 국내 제약·바이오업계의 대표적인 이슈는 한국 제약·바이오산업의 ‘거인’ 한미약품그룹 임성기 회장(80세)이 숙환으로 타계했다는 소식이다. 이에 임성기 회장의 장남이자 한미약품 및 한미사이언스 대표이사를 겸직하고 있는 임종윤 사장이 사실상 후계자로 내정되며 ‘2세 경영체제’에 돌입하게 됐다. 아울러 한미약품은 미국 MSD와 바이오신약 후보물질 ‘LAPSGLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트’를 NASH(비알코올성지방간염) 치료제로 개발·제조 및 상용화하는 라이선스 계약을 체결했다는 소식도 전했다. 이밖에도 셀트리온은 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’가 최근 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ, Pre-Qualification) 인증을 받았다는 소식이 전해졌다. ◇ .제약강국의 건설' 한미약품 임성기 회장, 숙환으로 별세...향년 80세 한미약품 그룹 창업주 임성기 회장이 지난 2일 새벽 숙환으로 타계. 향년 80세. 고인이 된 임 회장은 1940년 경기도 김포에서 출생, 중앙대 약대를 졸업한 뒤 1967년 서울 종로에 ‘임성기약국’을 오픈하며 제약업계에 첫 발을 내디딤. 이후 1973년 불과 33세라는 젊은 나이에
【 청년일보 】 코스피 상장사 한미약품과 한미사이언스가 같이 상한가를 기록했다. 한미약품은 이날 오전 09시 02분부터 코스피에서 가격상한폭(29.91%)까지 오른 36만500원에 거래 중이다. 한미약품 최대주주인 한미사이언스는 이날 오전 09시 30분에 코스피에서 가격상한폭인 7만900원까지 상승했다. 앞서 한미약품은 지난 4일 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 신약 후보물질인 '에피노페그듀타이드'(HM12525A)를 다국적 제약사 머크(MSD)에 기술수출한다고 밝혔다. 한미약품은 당초 이 물질을 비만 및 당뇨 치료제 후보물질 자격으로 다국적제약사 얀센에 기술수출 후 저조한 치료 효과에 지난해 기술을 반환받은 바 있다. 이후 해당 물질은 사업가치가 없는 것으로 시장에서 간주됐다. 선민정 하나금융투자 연구원은 "머크는 얀센이 수행했던 임상 2상의 결과를 분석한 뒤 NASH 치료제로서의 가능성을 확인할 수 있었기에 계약을 체결한 것으로 보인다"며 "이번 한미약품의 기술이전은 기술이 반환됐다고 끝이 아니라는 사실을 다시 한번 확인시켜줬다"고 평가했다. 신재훈 한화증권 연구원은 "NASH 치료제가 아직 개발된 제품이 없는 만큼 이번 기술이전은 의미가 있다고 판