【 청년일보 】 최근 3년 동안 개량신약과 대사질환 의약품 중심으로 의약품 품목을 확대해 오던 한미약품이 글로벌 블록버스터급 신약 개발 제약사로 R&D 체질 변화를 꾀하고 있다. 연 매출 100억원 이상의 가치를 지닌 신약/신제품 연간 1건 이상 출시를 목표로 하고 있으며, 올해 출시될 비만 신약 '에페글레나타이드'을 시작으로 글로벌 시장 타겟 신제품 개발 등에 박차를 가할 계획이다. 4일 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템(의약품안전나라)에 따르면 한미약품이 최근 3년간(2023~2025년) 획득한 의약품 품목허가 건수는 전문의약품 26건과 일반의약품 12건으로 총 38건의 의약품 품목허가를 획득한 것으로 집계됐다. 연도별 허가 건수는 ▲2023년 17건 ▲2024년 7건 ▲2025년 14건이며, 허가심사유형별 품목허가 수는 자료제출의약품(개량신약) 17건, 제네릭(복제약) 12개, 표준제조기준 9개 순으로 나타났다. 전문의약품 기준 질환별 의약품으로는 고혈압과 이상지질혈증 등등을 목적으로 하는 심혈관계질환 의약품이 10건으로 가장 많았고, 단일 질환별로는 제2형 당뇨병 치료를 목적으로 하는 의약품이 9건으로 가장 많았다. 이밖에도 최근 3년간 전립
【 청년일보 】 영업시간 제한과 의무휴업일 지정 등 창고형약국으로부터 동네약국을 보호하기 위한 법안이 국회에서 발의됐다. 하지만 일각에서는 실효성에 대한 의구심이 제기되는 한편 타 업종과의 형평성 등을 적극 고려해야 한다는 지적이 제기돼 주목된다. 4일 국회의안정보시스템에 따르면 지난달 28일 장종태 더불어민주당 국회의원이 약사법 일부개정법률안을 발의했다. 이 법안은 '창고형 약국'이 등장하게 되면서 지역 내 의 소형약국(동네약국)의 생존권이 위협받고 있다는 지적이 제기됨에 따라 마련된 법안으로, 건전한 의약품 유통질서 확립 및 대규모 약국과 소규모 약국 간의 상생을 목적으로 하고 있다. 주요 내용으로는 영업면적이 500㎡(151평) 이상인 약국을 개설·변경하는 경우 지역사회 기여 계획 등을 포함한 지역협력계획서를 제출하도록 하고, 시장·군수·구청장이 영업시간을 제한하거나 의무휴업일을 지정할 수 있게 해 지역 내에 소형약국의 생존권을 보장하는 내용을 담고 있다. 다만, 약국사막지역에 대형약국을 개설·변경하는 경우에는 지역협력계획서를 제출하지 않아도 되며, 영업시간 제한·의무휴업일 지정 대상에서 제외된다. 보건복지부 장관 및 시장·군수·구청장이 약국사막지역에
【 청년일보 】 SK바이오팜이 연구개발 역량 강화와 글로벌 혁신 신약 개발을 위해 국내 유망 제약·바이오 스타트업 발굴에 나선다. 3일 바이오업계에 따르면 SK바이오팜은 바이오·의료 스타트업 플랫폼 서울바이오허브(운영 한국과학기술연구원, 고려대학교)와 함께 오픈 이노베이션 프로그램을 공식 출범했다. 이번 오픈 이노베이션 프로그램에서는 그간 축적해 온 이러한 경험을 서울시의 창업 지원 인프라와 결합해, 실질적인 기술 협력과 사업화 성과로 이어질 수 있는 협업 모델을 구축할 계획이다. SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리)'를 독자 개발해 미국 시장에 성공적으로 안착시키며, 연구개발부터 글로벌 상업화에 이르는 신약 개발 전 주기 경험과 전문성을 축적해 왔다. 이번 프로그램은 중추신경계(CNS)·항암·AI·노화(비미용 분야) 등 신약 개발 혁신 기술 및 신규 모달리티 분야에서 SK바이오팜의 핵심 기술 수요에 부합하는 설립 8년 미만의 제약·바이오 스타트업 및 예비 창업자를 대상으로 한다. 심사를 거쳐 최종 선정된 2개 기업은 별도 협약을 체결하고, ▲기술실증(PoC) ▲글로벌 신약 개발 전 주기 공동연구 ▲R&D 컨설팅 ▲
【 청년일보 】 제놀루션이 일본 시장 공략을 위한 교두보를 마련했다. 제놀루션은 일본 '프라임테크'와 자사의 핵산추출 장비 'NX-Duo' 시스템 및 관련 소모품의 일본 내 독점 유통 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약에 따라 제놀루션은 프라임테크를 일본 내 NX-Duo 제품군의 독점 유통권자로 지정했으며, 프라임테크는 일본에서 제품의 판매·상용화·홍보·유통 및 유지보수·지원 업무를 수행하게 된다 양사는 이번 파트너십을 통해 일본 내 연구소, 병원, 진단검사 센터 등 다양한 수요처를 적극 공략할 계획이다. 특히 이번에 공급되는 ‘NX-Duo’는 대용량 핵산추출이 가능한 제놀루션의 자동화 장비로 유연한 검사 모듈 구성을 통해 연구 및 진단 현장의 효율성을 극대화한 제품이다. 계약에는 장비뿐 만 아니라 지속적인 매출이 발생하는 전용 추출 키트공급도 포함돼 있어 제놀루션은 안정적인 수익 창출을 기대하고 있다. 제놀루션 관계자는 "이번 프라임테크와의 공식 파트너십 체결은 제놀루션이 기술 장벽이 높은 일본 시장에 성공적으로 안착했음을 알리는 중요한 이정표가 될 것"이라며 강조했다. "현지 파트너의 전문성과 제놀루션의 제품 경쟁력을 결합해 일본 분자진단 및 생명
【 청년일보 】 SK케미칼이 일반의약품(OTC) 사업 영역에서 경남제약과의 협업을 통해 약국 영업력을 강화한다. SK케미칼은 경남제약과 알레르기 비염 치료제 '노즈알연질캡슐'에 대한 공동 판매 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약에 따라 경남제약은 기존 SK케미칼이 의약품 주문 플랫폼을 통해 유통하던 노즈알에 대한 약국 대상 영업·마케팅을 담당하게 됐다. 경남제약은 전국 11개 지점으로 구성된 영업조직과 폭넓은 약국 유통망을 보유하는 등 OTC 마케팅과 영업 분야에서 탄탄한 기반과 경쟁력을 갖춘 업체이며, 비타민C 브랜드 '레모나'를 비롯해 자양강장제와 인후염 치료제 등 다양한 약국 브랜드 포트폴리오를 갖추고 있다. SK케미칼은 이번 협업을 통해 노즈알연질캡슐의 약국 유통 및 영업이 한층 강화될 것으로 기대하고 있다. 박현선 SK케미칼 파마사업 대표는 "이번 공동판매는 제품 경쟁력을 갖춘 노즈알연질캡슐에 약국 영업 전문성을 결합해 비염 치료제 시장에서 보다 효과적인 공급 구조를 마련하기 위한 협업"이라며 "양사의 강점을 바탕으로 약국 현장에서의 접근성을 강화하고 비염 치료제 시장에서 입지를 확대해 나가겠다"라고 말했다. 노즈알연질캡슐은 펙소페나딘(Fex
【 청년일보 】 용마로지스가 글로벌 기준에 부합하는 물류 프로세스와 책임 있는 원자재 유통 및 이력 관리 역량을 인정받았다. 용마로지스는 한국품질재단으로부터 국제산림관리협의회(FSC)의 연계관리(CoC) 인증을 획득했다고 3일 밝혔다. FSC CoC 인증은 목재 및 비목재 임산물이 산림에서 최종 소비자에게 전달되기까지의 공급망 전 과정에서 합법적이고 지속가능한 방식으로 관리됐음을 보장하는 인증제도다. 용마로지스는 FSC CoC 기준에 따른 체계적인 이력 관리 및 내부 관리 절차를 통해 글로벌 파트너 및 고객사에게 지속 가능한 물류 서비스를 제공하고자 이번 인증을 받았으며, 이를 위해 ▲종이 포장재 ▲인쇄물 등 FSC 인증 제품의 입고, 보관, 출하 전 과정에 대한 유통 관리 체계를 구축했다. 용마로지스 관계자는 "ESG(환경, 사회, 지배구조) 경영 선도를 위한 지속가능 물류 체계 확립과 투명한 공급망 관리를 위해 글로벌 기준을 선제적으로 도입했다"라며, "용마로지스만의 차별화된 물류 브랜드 가치를 만들어 나가겠다"라고 말했다. 【 청년일보=김민준 기자 】
【 청년일보 】 셀트리온이 자가면역질환 치료제들과 암 질환 치료제 등 주력 제품들을 중심으로 한 안정적인 처방 실적을 기록하고 있는 것과 더불어, 지난해 새로 출시된 고수익 신규 제품들이 초반부터 수주 성과를 지속하면서 제품 처방세를 통한 셀트리온의 실적에 대한 기대감이 높아지고 있다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제인 램시마 제품군(IV·SC)은 2025년 3분기 기준 유럽에서 약 68%의 합산 점유율을 기록하며 압도적 처방 우위를 점하고 있다. 정맥주사 및 피하주사 제형 모두 안정적인 처방세를 기록 중인 가운데 ▲프랑스 81% ▲영국 84% ▲독일 74% 등 주요 5개국 (EU5)을 비롯한 유럽 전역에서 괄목할만한 점유율을 나타내고 있다. 특히 세계 유일 인플릭시맙 피하주사제형 치료제 '램시마SC'는 실제 임상 데이터를 통해 염증성 장질환(IBD) 분야에서 타 제제 대비 유의미한 치료 효과를 보이고 있는 인플릭시맙 제제로, 투약 편의성까지 대폭 개선돼 의사 및 환자 모두 높은 선호도를 나타내고 있다 . 이러한 제품 경쟁력을 기반으로 램시마SC는 유럽에서 직전 분기 대비 2%p 오른 26%의 점유율을
【 청년일보 】 한미약품의 차세대 비만치료 삼중작용제(HM15275)의 미국 임상 2상이 순항하고 있다. 3일 한미약품에 따르면 회사는 작년 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받은 이후 석 달여 만에 첫 환자 투약을 완료했다. 이번 임상 2상에서는 36주간 장기 투여 시 비만, 고도비만 환자의 체중을 줄이고 제지방을 개선하는 차별화된 효능을 집중적으로 검증한다. 임상 개시 이후 환자 등록이 원활하게 이뤄지고 있으며, 향후 시험 대상자 모집에도 탄력이 붙어 전반적인 임상 진행 속도가 한층 가속화될 것으로 예상된다. 임상 2상 종료 시점은 2027년 상반기로 예상되며, 한미약품은 2030년 상용화 목표로 임상 개발을 속도감 있게 추진해 나갈 계획이다. 이와 함께 한미약품은 HM15275의 적응증을 비만뿐 아니라, 당뇨병 치료 영역으로 확대할 계획이다. 한미약품은 지난 1월 2일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 당뇨병 환자 대상으로 혈당 조절 효능 등을 평가하는 임상 2상 IND 승인을 획득했으며, 해당 임상은 올해 상반기 내 개시할 예정이다. HM15275는 한미약품의 인크레틴 연구 노하우를 바탕으로 정밀 설계된 삼중작용제
【 청년일보 】 디지털 헬스케어 플랫폼 기업 유비케어가 수익성 중심의 사업 구조 개선이 본격화되며 ‘고수익 체질’로의 전환에 성공했다. 3일 유비케어에 따르면 유비케어의 2025년 연결 기준 매출은 1천977억원이며, 영업이익은 75억원으로 전년 대비 약 46% 증가했다. 이번 실적 개선의 핵심은 병·의원 및 약국을 대상으로 한 주력 플랫폼 사업의 수익 구조 최적화에 있다. 병·의원 부문은 수탁 서비스 수익성 정상화와 대리점 운영 효율화 등을 통해 이익 규모가 전년 대비 50% 이상 증가했으며, 약국 부문은 주력 서비스인 '유팜'을 중심으로 고부가 서비스 확대와 처방·조제 건수 증가가 이어지며 안정적인 수익 창출 기반을 강화했다. 유비케어는 이 같은 성과를 바탕으로 2026년을 ‘확실한 실적 반등의 전환점’으로 삼고, 전년 대비 영업이익 80% 이상 성장을 목표로 제시했다. 주력 EMR 사업을 중심으로 고수익 서비스 라인업을 확대하는 한편, 병·의원과 약국의 운영 효율을 높이는 고부가가치 솔루션 공급을 확대할 계획이다. 아울러 상반기 중 AX(AI) 기반 솔루션을 선보이며 신성장 동력의 실체화를 본격화한다는 방침이다. 해당 솔루션은 의료 현장의 업무 효율성과
【 청년일보 】 JW중외제약이 주요 오리지널 전문의약품 실적 성장에 힘입어 전년 대비 매출과 영업이익이 모두 증가했다. 다만, 법인세 등 추가 납부 영향으로 당기순이익은 감소한 것으로 나타났다. 3일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 JW중외제약의 2025년 연결재무제표 기준 매출은 7천748억원으로 전년 대비 7.7% 증가했다. 동 기간 영업이익은 936억원으로 전년 대비 13.5% 증가했으며, 영업이익률은 12.1%로 두 자릿수를 이어갔다. 주요 오리지널 전문의약품 실적을 보면 피타바스타틴 기반의 이상지질혈증 복합성분 개량신약 '리바로젯'의 실적은 1천10억원으로 32.5% 성장했으며, 스타틴 단일제인 '리바로'를 포함한 '리바로 제품군'(리바로/리바로젯/리바로브이)의 실적은 1천893억원으로 16.9% 증가했다. 혈우병 치료제 '헴리브라'는 48.5% 증가한 726억원의 판매 실적을 기록했으며, 고용량 철분 주사제 '페린젝트' 매출은 177억원으로 전년 대비 22.5% 늘어났다. 수액제 부문은 2천530억원으로 전년 대비 2.4% 늘어난 가운데, 특히 고부가가치 종합영양수액제 '위너프' 제품군이 전년 대비 6.6% 성장한 841억원 매출을 냈다. 다만,
【 청년일보 】 온코닉테라퓨틱스가 자체 개발 신약의 상업화를 통해 매출과 이익이 동시에 크게 증가한 것으로 나타났다. 특히 연구개발(R&D) 비용을 정상적으로 집행한 상태에서도 흑자 구조를 달성하는 등 국내 바이오기업 가운데 드문 신약 기반 수익 창출과 후속 연구개발로 이어지는 선순환 구조를 실적으로 입증했다. 온코닉테라퓨틱스는 지난해 매출액 및 손익구조가 30% 이상 변동됨에 따라 지난해 연간 매출 534억원과 영업이익 126억원을 기록했다고 2일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스의 2025년도 매출액은 약 534억원으로 전년 대비 259.8% 급증했다. 영업이익은 약126억원을 기록하며, 전년 영업손실 47억9천779만원에서 흑자 전환에 성공했다. 당기순이익 역시 137억2천422만원을 기록하며 흑자로 돌아섰다. 이번 실적은 국내 37호 신약인 위식도역류질환 치료제 '자큐보'의 매출 성장과 중국 임상3상 성공 및 허가신청에 따라 중국파트너사인 리브존(Livzon)으로부터 수취한 기술이전 마일스톤 수익이 반영된 결과다. 자큐보는 2024년 10월 출시 이후 처방 시장에서 빠르게 성장하고 있다. 유비스트(UBIST) 원외처방 데이터에 따르면 자큐보의 월 처방액
【 청년일보 】 한국건강기능식품협회(이하 건기식협회)가 2026년 '수입식품안전관리특별법' 최신 개정사항을 반영해 영업자가 현장에서 바로 활용할 수 있는 실질적인 정보 제공에 중점을 둔 교육과정을 마련했다. 건기식협회는 수입식품등 영업자를 대상으로 2026년도 수입식품등 위생(보수)교육을 개설했다고 2일 밝혔다. 건기식협회는 '수입식품안전관리특별법'에 따라 수입식품등 영업자를 위한 법정 위생(보수)교육을 개설 및 운영하고 있으며, 현장의 교육 수요와 제도 변화에 대응해 실무 중심의 교육 과정을 지속 제공하고 있다. 수입식품등 위생(보수)교육 과정은 ▲'수입식품안전관리특별법' 주요 내용 ▲식품 등의 표시·광고에 관한 법률 ▲수입식품 검사연보를 활용한 통계로 보는 수입식품 안전관리 동향 ▲수입식품 업종별(판매업, 인터넷구매대행업, 신고대행업, 보관업) 맞춤형 교육으로 구성된다. 본 교육은 업종별 특성과 업무 범위를 고려한 교육 내용을 제공하며, 온라인 과정으로 운영된다. PC는 물론 모바일과 태블릿 등 휴대용 기기를 통해서도 수강할 수 있다. 총 3시간의 교육 이수 후 최종평가에 합격해야 수료증이 발급된다. 수강 신청은 '한국건강기능식품협회 위생교육센터' 홈페이