【 청년일보 】금일 의료·제약 업계에서는 셀트리온이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트 '디아트러스트'를 미국 국방부에 공급한다는 소식이 전해지면서 세간의 이목을 집중시켰다. 또한 휴온스와 아리바이오가 글로벌 시장을 타깃으로 한 ‘치매치료제’ 공동 개발에 나선다는 소식과 함께 최근 주목을 받았던 '위드 코로나'와 관련 정부는 백신접종률이 70%이상 완료된 이후 방역상황을 종합적으로 판단, 검토해 나가겠다는 입장을 재확인했다. ◆ 셀트리온, 코로나 진단키트 미국 국방부 공급…최대 7천382억원 셀트리온은 미국 국방부에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트 '디아트러스트'를 공급. 셀트리온의 미국 자회사 셀트리온USA가 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency, 이하 DLA)의 구매사업에서 공급 업체로 최종 선정된 데 따른 것. 셀트리온USA는 이르면 10월 1일부터 군시설과 요양원, 지역검사소 등 미국내 2만5천여개 조달처로 제품을 공급할 예정. 계약 기간은 내년 9월 16일까지. 계약금액은 상황에 따라 최대 7천382억원까지 가능. 이번에 선정된 공급 업체 중 가장 큰 규모다. 여러 기업이
【 청년일보 】 휴온스는 국내 신약 개발 전문 기업 아리바이오와 ‘포괄적 뇌질환 개선 및 치매치료제 개발’에 대한 업무 협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약은 아리바이오가 개발 중인 알츠하이머치료제 ‘AR1001’를 비롯해 뇌질환, 치매 타깃 파이프라인의 상용화 및 세계 시장 진출을 목표로 하며, 이를 위해 양사(社)간 기술 교류 등을 통해 지속적이고 유기적인 전략적 협력 관계를 이어나갈 방침이다. 휴온스는 미 FDA에서 품목허가를 획득한 경험과 글로벌 수준의 생산·제조 기술 및 설비를 활용해 아리바이오가 개발 중인 뇌질환, 치매 파이프라인의 국내외 인허가 및 임상시험의약품, 제품의 생산과 공급을 맡을 예정이다. 아리바이오가 자체 보유 신약 개발 플랫폼 ‘ARIDD’를 이용해 개발 중인 AR1001는 지난 8월 글로벌 임상 2상을 성공적으로 마무리했으며, 임상 2상 결과는 오는 11월 미국 보스턴에서 열리는 알츠하이머 임상학회(CTAD)에서 발표될 예정이다. 또한 AR1001은 미 FDA로부터 혈관성 치매 치료제 개발에 대한 임상 2상 IND도 승인을 받은 상태다. 아리바이오 정재준 대표는 “치매치료제로 개발 중인 AR1001의 3상 진입을 앞두고 있
【 청년일보 】 셀트리온이 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트 '디아트러스트'를 미국 자회사 ‘셀트리온USA’를 통해 미국 내 공급한다고 23일 밝혔다. 셀트리온USA는 미국 국방부 산하 조달청(DLA)이 진행하는 구매사업에서 공급업체로 최종 선정되, 빠르면 내달 1일부터 군시설·요양원·지역검사소·주요 시설물 등 미국 내 2만5천개 지정 조달처로 디아트러스트 항원 신속진단키트의 주(週)단위 공급을 시작한다. 이어 계약기간은 내년 9월 16일까지로 계약금액은 상황에 따라 최대 7382억원까지 늘어날 수 있으며 이는 이번에 선정된 공급업체 중 최대 규모라는 것이 셀트리온의 설명이다. 셀트리온은 많은 글로벌 기업들이 조달사업에 참여한 가운데 한국 기업중 최초이자 최대 규모로 계약을 따낸 점은 물론, 미국기업 제품 또는 미국 내 생산제품에 가산점을 부여하는 ‘미국산 우선 구매법(Buy American Act)’이 적용된 상황에서도 계약을 따냈다는 점에 큰 의미를 두고 있다. 특히, 이번 공급 계약은 미 국방부의 철저한 검증을 통해 셀트리온의 품질·생산·공급능력을 인정받았다는데 의미가 크다. 셀트리온은 디아
【 청년일보 】 한미약품은 지난 16일부터 21일까지 온라인으로 열린 2021 유럽종양학회(ESMO)에서 자사 개발 라이선스 아웃 항암신약 ‘벨바라페닙’과 ‘포지오티닙’의 주요 연구결과가 발표됐다고 23일 밝혔다. 한미약품이 로슈의 계열사 제넨텍에 2016년 라이선스 아웃한 항암 혁신신약 벨바라페닙은 임상을 통해 우수한 병용 요법 치료 효과가 확인됐으며, 미국 스펙트럼에 기술수출 된 항암신약 포지오티닙을 1일 1회 복용하는 용법의 우수성이 입증됐다는 것이 한미약품의 설명이다. 먼저 총 118명의 환자가 참여한 벨바라페닙 연구는 서울아산병원 종양내과 김태원 교수 주도로 진행된 임상으로, RAF 또는 RAS 돌연변이가 있는 고형암 환자를 대상으로 벨바라페닙과 MEK억제제(코비메티닙)를 병용 투여한 1b 임상을 통해 진전된 안전성과 항종양 효과를 확인했다는 내용이다. 한미약품은 이 연구에서 병용요법의 내약성이 우수했고 안전성 또한 각 개별 약제의 안전성과 일치했으며, 무엇보다 NRAS와 BRAF 흑색종 그리고 BRAF class 2/3(비정형) 변이 암 모두에서 고무적인 항종양 효과를 보였다고 밝혔다. 이와 함께 한미약품은 파트너사 스펙트럼이 폐암 신약으로 개발…
【 청년일보 】지난주 의료·제약업계 주요이슈로는 셀트리온의 코로나19 치료제 '렉키로나'가 당국으로부터 정식 허가를 받았다는 소식과 녹십자랩셀과 녹십자셀이 합병을 통해 GC셀로 재탄생한다는 소식이 주요이슈로 올랐다. 아울러 JW바이오사이언스가 스웨덴 진단키트 개발 기업 이뮤노비아(Immunovia AB)와 '다중 바이오마커(CFB, CA19-9)'의 특허에 관한 비독점적 기술이전(통상실시권) 계약을 체결했다는 소식이 전해졌다. 이외에도 동국제약이 국내 처음으로 반려견 전용 치주질환 치료제 '캐니돌 정'을 출시하며 동물약 시장 진출에 나선다는 소식과 씨젠이 주인의식을 제고하고 인재를 확보와 유지를 위해 임직원에 자사주를 배정했다는 소식 등이 전해졌다. ◆ 식약처, 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 정식 허가 식품의약품안전처는 17일 코로나19 치료제 '렉기코로나주'를 정식 품목허가를 받음. 렉키로나주가 ‘코로나19 고위험군 경증과 모든 중등증 성인 환자의 치료’로 변경허가됨에 따라 치료받을 수 있는 환자도 늘어남. 이날 식약처는 셀트리온사가 지난달 10일 제출한 국내 개발 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(레그단비맙)’의 글로벌 3상 임상시험 결과 보고서를 면
【 청년일보 】 마이크로바이옴(Microbiome)은 인체에 살고 있는 박테리아, 바이러스 등 각종 미생물을 말한다. 사람이 태어날 때부터 시작해 성장함에 따라 다양하게 변하면서 질병과 건강에 영향을 미치는 마이크로바이옴은 70㎏ 성인을 기준으로 할 경우 개체수가 38조 개에 달한다. 건강한 장내 마이크로바이옴은 소화를 원활하게 하는데 도움을 주며, 질병을 일으키는 박테리아가 장벽에 달라붙는 것을 방지한다. 또한 심장 질환을 유발할 수 있는 콜레스테롤의 수치를 낮추고, 혈당 조절이나 뇌 신경전달물질 생성에도 도움을 준다. 이처럼 마이크로바이옴은 소화, 면역, 뇌 건강 등 다양한 측면에서 중요한 역할을 수행한다. 체내에서 마이크로바이옴의 밸런스가 무너지면 대사증후군, 비만, 고혈당 등 만성질환 발생 가능성이 커진다. 노화 또한 촉진될 수 있다. 지난 2010년 이후 본격적으로 시작된 마이크로바이옴 연구는 2014년 세계경제포럼(다보스포럼)에서 세계 10대 유망 미래 기술의 하나로 선정됐다. 특히 마이크로바이옴이 비만, 당뇨, 면역, 아토피, 신경계, 암 등 많은 질환과 관련돼 있다는 연구결과가 나오면서 글로벌 제약사와 바이오벤처들이 이 시장에 뛰어들고 있다.…
【 청년일보 】 금일 의료·제약업계에서는 JW중외제약이 국내 최초로 수액 백(bag) 형태의 프리믹스(Premix) 독감 치료제 '플루엔페라주'를 출시했다는 소식과 휴온스글로벌가 이번 주부터 스푸트니크V의 시생산에 돌입했다는 소식이 전해졌다. 이외에 셀트리온의 코로나19 치료제 '렉키로나'가 당국으로부터 정식 허가를 받았다는 소식과 유바이오로직스가 자체 개발 중인 코로나19 백신이 임상 2상 투여를 완료했다는 소식 등이 전해졌다. ◆ 식약처, 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 정식 허가 식품의약품안전처는 17일 코로나19 치료제 '렉기코로나주'를 정식 품목허가를 받음. 렉키로나주가 ‘코로나19 고위험군 경증과 모든 중등증 성인 환자의 치료’로 변경허가됨에 따라 치료받을 수 있는 환자도 늘어남. 이날 식약처는 셀트리온사가 지난달 10일 제출한 국내 개발 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(레그단비맙)’의 글로벌 3상 임상시험 결과 보고서를 면밀하게 검토한 결과, 허가 조건을 삭제하고 투약 가능한 환자의 범위를 확대하는 등의 내용으로 변경허가. 기존 고위험군 경증 대상은 60세 이상이거나 기저질환(심혈관계 질환, 만성호흡기계 질환, 당뇨병, 고혈압 중 하나 이상)
【 청년일보 】금일 의료·제약업계에서는 이노테라피는 관계사 파인메딕스가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성평가를 통과했다는 소식과 디지털 헬스케어 전문기업 라이프시맨틱스가 국내 생명보험업계 규모 1위 삼성생명과 '건강관리서비스' 개발 프로젝트 나선다는 소식이 전해졌다. 이외에 알테오젠이 식품의약품안전처로부터 신규 재조합 히알루로니다제(ALT-B4) 완제품 임상 1상 계획을 승인받았다는 소식이 전해졌다. ◆ 이노테라피 관계사 파인메딕스, 기술성평가 통과…코스닥 상장 청신호 의료용 지혈제 전문기업 이노테라피의 관계사 파인메딕스가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과해 다음달 상장 절차에 들어갈 계획. 이노테라피는 16일 파인메딕스가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성평가에서 AA, BBB 등급을 받으며 통과. 코스닥 기술특례상장을 위해서는 한국거래소에서 지정한 전문평가기관 2곳의 기술성평가에서 각각 A등급과 BBB등급 이상을 받아야 함. 이노테라피에 따르면 파인메딕스는 이번 기술성평가 결과를 바탕으로 오는 10월에 상장예비심사를 청구할 계획. 상장주관사는 한국투자증권. 파인메딕스는 국내 소화기 내시경 시술기구 제조공정 전체를 내재화한 기업. 국내 최초로 내
【 청년일보 】 금일 의료·제약업계에서는 씨젠이 주인의식을 제고하고 인재를 확보와 유지를 위해 임직원에 자사주를 배정했다는 소식과 메디톡스가 신생 바이오벤처 '리비옴'에 미생물 치료제(LBP, Live Biotherapeutic Products) 후보물질 및 제반 기술 이전을 완료했다는 소식이 전해졌다. ◆ 씨젠, 임직원에 자사주 배정…"퇴직 시 지급해 장기보유 유도" 씨젠이 임직원에 자사주를 배정. 임직원의 주인의식을 제고하고 인재를 확보 및 유지하기 위한 전략. 천종윤 씨젠 대표이사는 15일 회사 창립 21주년을 맞아 회사 성과와 임직원 성장을 연계한다며 결정 공개. 씨젠은 결산 후 매출, 영업이익 등을 기준으로 경영 성과의 일부를 임직원에 자사주로 배정. 배분 수량은 직급과 근속연수에 따라 달라짐. 천 대표는 임직원에 더 많은 혜택이 돌아갈 수 있도록 본인 배정분을 받지 않기로. 올해는 분기별로, 내년 이후에는 연 1회 배정하는 방안을 검토 중. 우선 올해 2분기 실적을 반영해 이달 중 처음으로 자사주를 배정. 2분기 배정 규모는 약 29억원으로 임직원 인당 평균 300만∼400만원 수준. 씨젠은 자사주 지급에 '양도제한조건부주식'(RSU; Restri
【 청년일보 】금일 의료·제약업계에서는 JW바이오사이언스가 스웨덴 진단키트 개발 기업 이뮤노비아(Immunovia AB)와 '다중 바이오마커(CFB, CA19-9)'의 특허에 관한 비독점적 기술이전(통상실시권) 계약을 체결했다는 소식이 전해졌다. 이외에 동국제약이 국내 처음으로 반려견 전용 치주질환 치료제 '캐니돌 정'을 출시하며 동물약 시장 진출에 나선다는 소식과 ‘뉴젠테라퓨틱스’가 식품의약품안전처(식약처)로부터 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙(Taletrectinib)’의 임상 2상을 승인 받았다는 소식 등이 전해졌다. ◆ JW바이오사이언스, 췌장암 진단 바이오마커 특허 비독점 기술이전 JW생명과학의 자회사인 JW바이오사이언스는 스웨덴 진단기업 이뮤노비아와 다중 생체표지자(바이오마커) 특허에 대한 비독점적 기술이전(통상실시권) 계약을 체결. 이번 특허는 바이오마커인 'CFB'와 'CA19-9'를 동시에 활용해 췌장암을 조기에 발견할 수 있는 진단 기술에 관한 것. JW바이오사이언스는 한국, 미국, 유럽 21개국, 중국, 일본에서 이 특허를 보유. 이뮤노비아는 이번 계약에 따라 CFB와 CA19-9에 대한 글로벌 상업화 권리를 확보. 계약의 세부사항과
【 청년일보 】 금일 의료·제약업계에서는 삼성바이오에피스의 유방암 치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '온트루잔트'가 5년 추적 임상에서 오리지널 의약품인 '허셉틴'(성분명 트라스투주맙)과 안전성 및 효능 측면에서 유사성을 보였다는 소식이 전해졌다. 이외에 녹십자랩셀과 녹십자셀이 합병을 통해 GC셀로 재탄생한다는 소식과 정부가 '먹는 코로나 치료제' 도입 시 국가가 전액 지원한다는 소식 등이 전해졌다. ◆ GC녹십자랩셀-녹십자셀 합병안 통과…GC셀로 재탄생 녹십자랩셀은 13일 오전 임시주주총회를 열고 녹십자셀과의 합병계약서 승인안 건 등을 의결했다고 공시. 이번 주총 승인에 따라 존속회사인 녹십자랩셀은 녹십자셀 보통주 1주를 녹십자랩셀 보통주 0.4주의 비율로 합병. 새로 발행하는 주식은 보통주 524만4765주. 합병기일은 11월 1일로 녹십자셀의 모든 자산과 부채, 권리의무 일체는 녹십자랩셀이 승계. 합병신주 상장 예정일은 오는 11월 17일. 녹십자랩셀은 합병 완료 후 사명을 GC셀로 변경. 녹십자랩셀과 녹십자셀은 합병 반대의사를 표한 주주들을 상대로 1500억원 한도내에서 주식을 매수할 예정. ◆ '먹는 코로나 치료제' 국가가 전액 지원한다 '먹는
【 청년일보 】 지난주 의료·제약업계에서는 지놈앤컴퍼니가 미국 마이크로바이옴 위탁개발 생산업체 '리스트 랩스'(List Biological Laboratories)를 인수했다는 소식과 진원생명과학이 개발 중인 먹는 코로나19 치료제가 식품의약품안전처로부터 2상 임상연구 승인을 받았다는 소식이 전해졌다. 또한, 메디톡스가 대웅제약의 미국 보툴리눔 톡신 제제 사업 파트너사인 '에볼루스'의 최대주주로 올랐다는 소식이 전해졌다. 이외에 GC녹십자셀이 췌장암 치료제 후보물질의 국내 임상 3상 시험을 시작했다는 소식과 분자진단 기업 씨젠이 코로나19 델타 및 람다 변이를 찾아내는 진단키트(Novaplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅴ Assay)를 개발했다는 소식 등이 전해졌다. ◆ 지놈앤컴퍼니, 美 마이크로바이옴 CDMO업체 인수 지놈앤컴퍼니가 미국 마이크로바이옴 위탁개발생산 CDMO(위탁생산개발) 업체 '리스트 랩스'(List Labs)를 경영권 인수를 시작으로 해당 분야 진출. 지놈앤컴퍼니는 지난 8일 온라인 간담회를 열고 CDMO 사업 진출을 통한 연구개발과 생산 모두가 가능한 완전 통합형 제약회사(FIPCO)로 도약하겠다는 중장기 비전을 발표. 이번
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