【 청년일보 】 한미약품은 약국전용 화장품 브랜드 ‘프로-캄’의 온라인 공식 쇼핑몰을 론칭하고 셀러를 통해 36개 고기능성 약국 화장품 온라인 판매를 시작했다고 13일 밝혔다. 프로-캄은 한미약품의 고기능성 화장품 브랜드로 ‘프로바이오틱스(Probiotics)로 피부를 진정하다(Calm)’의 의미를 가진 유산균 원료 기반 화장품 브랜드다. 지난 2015년 론칭한 프로-캄은 현재까지 클렌징·로션·헤어/바디·미스트 등 36개의 제품을 갖췄다. 여성 다이어트 보조제 ‘슬리미S 팻다운’, 저자극 베이비 라인인 베베크림-로션 등의 제품도 있다. 그동안 프로-캄은 고기능성 약국 전용 화장품으로 소비자가 약국을 직접 방문해야만 살 수 있는 아쉬움이 있었다. 이번 온라인 쇼핑몰 런칭은 이러한 소비자들의 니즈를 적극 반영한 것으로, 프로-캄이 보다 친근한 브랜드로 자리매김할 수 있도록 하겠다는 의도라고 회사 측은 설명했다. 홈페이지 내 셀러 인터뷰 탭에서는 프로-캄 화장품을 직접 판매했던 셀러의 추천 후기를 통해 생생한 제품 정보를 확인할 수 있다. 오프라인 구매를 원하는 소비자를 위해 프로-캄을 판매 중인 전국 1만2500여개 약국 정보도 확인할 수 있다. 한미약품 관계자
【 청년일보 】 세계보건기구(WHO) 테워드로스 아드하놈 거브러여수스 사무총장이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)와 관련한 집단 면역 논의에 대해 비윤리적이라고 비판했다. 테워드로스 사무총장은 최근 언론과의 화상 브리핑을 통해 “코로나19 바이러스가 확산하도록 내버려 둬 소위 집단 면역에 도달하는 개념에 대한 논의가 있었다”며 “집단 면역은 백신 접종에 사용되는 개념으로 백신 접종 인구가 일정 수준(threshold)에 도달할 경우 사람들을 특정 바이러스로부터 보호할 수 있다는 것”이라고 말했다. 홍역을 예로 든 테워드로스 사무총장은 인구의 95%가 홍역 예방 접종을 받으면 나머지 5%가 바이러스 확산에서 보호받을 수 있으며, 소아마비는 그 수준이 80%로 추정된다고 설명했다. 그는 “집단 면역은 바이러스로부터 사람들을 보호하면서 달성할 수 있는 것이지 바이러스에 노출해서 얻는 것이 아니다”라며 “공중보건 역사상 집단 면역이 팬데믹(전염병의 세계적 대유행)은커녕 발병의 대응 전략으로 사용된 적이 없다”고 강조했다. 이어 “우리가 완전히 이해하지 못하는 위험한 바이러스를 자유롭게 뛰게 하는 것은 그야말로 비윤리적”이라며 “그것은 선택 사항이 아니다”라고
【 청년일보 】 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 사태가 지속되면서 국내 제약업계가 자체 온라인 플랫폼을 구축하는 등 활성화에 속도를 내고 있다. 코로나19 이후 쉽지 않아진 의약품 마케팅과 심포지엄 등을 온라인 플랫폼에서 대체하기 위한 차원이란 분석이 나온다. 13일 제약업계 등에 따르면, 종근당은 최근 병∙의원 의사 대상 의료정보 포털 ‘메디뷰’를 오픈하고 비대면 온라인 영업∙마케팅을 강화했다. 메디뷰는 웨비나(웹+세미나), 학술 및 제품 자료실, 만성질환 정보 등으로 구성됐으며 스마트폰 어플리케이션으로도 제공된다. ‘웨비나’ 메뉴에서는 국내∙외 연자들의 강의를 실시간으로 시청할 수 있으며 지난 세미나 영상을 다시보기 할 수 있다. ‘자료실’에서는 종근당의 제품정보와 브로슈어, 사용자의 전공에 따른 맞춤형 동영상을 제공한다. 종근당은 외부 플랫폼을 통해 개별적으로 진행해오던 기존 온라인 마케팅 활동을 메디뷰로 통합하고 영업활동의 효율을 높일 계획이다. 종근당 관계자는 “최근 코로나19 확산으로 영업∙마케팅 활동이 비대면으로 변화하고 있다”며 “접근성과 편의성을 높인 메디뷰가 최신 의학 정보 등을 전달하는 포털이자 사용자 간의 소통창구가 될 것으
【 청년일보 】 12일 제약업계 주요 이슈는 셀트리온이 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’의 예방 임상시험인 3.3상의 임상시험계획(IND)을 승인받고 예방 임상시험을 본격 개시한다는 소식이다. 대웅제약은 식약처로부터 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘DWRX2003’(니클로사마이드)의 한국 임상 1상시험을 승인받았으며, 한독과 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트는 사모 형태로 472억원 규모의 투자를 유치하는 데 성공했다. 휴온스는 식약처로부터 경구용 자궁수축제 ‘휴메트린정’의 시판 허가를 받아 공급을 시작했고, 프레스티지바이오파마의 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’은 유럽의약품청(EMA)으로부터 췌장암 치료용 희귀의약품 지정에 긍정적 의견을 받았다. 제넥신은 현재 개발 중인 코로나19 백신 ‘GX-19’의 마우스와 영장류 비임상 실험을 통해 코로나19 바이러스 감염에 대한 방어 효능을 확인했다는 내용의 논문을 발표했다. 이밖에 의약품 성분이 뒤바뀌어 품목허가가 취소된 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사케이주’와 관련한 암(종양) 발생 보고 사례가 총 32건에 달하는 것으로 확인됐다으며,
【 청년일보 】 최근 5년간 32개 제약사의 759개 품목이 리베이트로 행정처분을 받은 것으로 확인됐다. 국회 보건복지위원회 소속 권칠승 의원(더불어민주당)이 보건복지부로부터 제출받은 ‘최근 5년간 리베이트 제공업체 행정처분 현황’에 따르면, 지난 5년간 32개 제약사의 759개 품목이 불법 리베이트로 인해 복지부로부터 행정처분을 받았다. 759개 품목 중 532개 품목이 ‘약가 인하’ 처분을 받았으며 96개 품목은 ‘요양급여 정지’ 처분을 받았다. 이어 과징금(94개), 약가 인하 및 경고(34개), 경고(3개) 품목 순이었다. 동아에스티는 267개 품목에 대한 행정처분을 받아 가장 많은 행정처분을 받은 업체로 밝혀졌다. 이어 씨제이헬스케어(114개), 한올바이오파마가(74개), 이니스트바이오제약(49개) 등이 뒤를 이었다. 권 의원은 “환자와 국민의 알 권리를 위해 리베이트 제공 업체, 품목, 수령자 등 관련 정보를 지속적으로 공개해야 한다”며 “더불어 리베이트 근절을 위해 리베이트 제공업체에 대한 행정처분을 강화해야 한다”고 말했다. 【 청년일보=안상준 기자 】
【 청년일보 】 제넥신은 현재 개발 중인 코로나19 백신 ‘GX-19’의 마우스와 영장류 비임상 실험을 통해 코로나19 바이러스 감염에 대한 방어 효능을 확인한 논문을 발표했다고 12일 밝혔다. 회사 측에 따르면, 마우스 실험에서 3개의 용량으로 나눠 실험한 결과 모든 그룹에서 항체와 중화항체가 생성됨을 확인했고 특히 고용량에서 더 많은 항체가 생성된 것을 확인했다. 면역반응과 함께 높은 T세포 반응을 유도, CD4+와 CD8+ 반응 또한 높게 보여 방어 효능을 장기적으로 유지할 수 있는 것으로 나타났다. 백신접종 후 ‘TH2 도움T세포’(외부의 위협에 대항하여 항체 생산을 늘리는 면역 유도)가 과도하게 유도되면 백신을 맞은 뒤 오히려 증상이 악화되는 항체의존감염력강화(ADE) 현상이 발생할 수 있다. ‘GX-19’는 Th1과 Th2 도움T세포를 균형 있게 유도해 ADE 같은 부작용이 발견되지 않았으며, 유도된 T세포들은 면역반응에 중요한 사이토카인을 분비하는 것이 확인되어 부작용 없이 면역반응을 유도함을 확인했다는 게 회사 측의 설명이다. 이번 실험에서 영장류를 대상으로 GX-19를 2회 접종했을 때 충분한 수준의 항체가 생성되됐으며 3회 접종 후 더 많은
【 청년일보 】 항체의약품 개발 전문 기업 프레스티지바이오파마는 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’이 유럽의약품청(EMA)으로부터 췌장암 치료용 희귀의약품 지정에 긍정적 의견(Positive Opinion)을 받았다고 12일 밝혔다. 유럽 EMA 희귀의약품위원회(COMP)가 ‘PBP1510’의 의학적 타당성(medical plausibility)과 약효 및 안전성에 대한 전임상 자료를 토대로 희귀의약품 지정에 긍정적 의견을 채택하며, 프레스티지바이오파마는 10월 중 희귀의약품 공식 지정을 기대하고 있다. 유럽에서 희귀의약품으로 지정되면 규제 승인 후 10년 동안 판매 독점권과 함께 다양한 혜택을 제공받는다. ‘PBP1510’은 이미 지난 6월과 7월에 각각 미국 식품의약국(FDA)와 한국 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 프레스티지바이오파마 박소연 대표이사는 “이번 EMA COMP의 긍정적 의견은 ‘PBP1510’의 성공 가능성을 다시 한 번 확인한 것”이라며 “‘PBP1510’이 유럽 EMA로부터 희귀의약품으로 지정된다면 개발에 한층 더 탄력이 붙을 뿐 아니라 임상시험 및 제품 허가 면에서도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대한다”고 말했
【 청년일보 】 종근당고촌재단은 베트남과 인도네시아에서 현지 장학생 43명을 선발해 2020년도 온라인 장학증서 수여식을 가졌다고 12일 밝혔다. 종근당고촌재단은 올해 베트남의 하노이 약학대학과 호치민 의약학대학, 인도네시아의 국립대학과 반둥공과대학 장학생 40명에게 졸업 때까지 등록금 전액을 지원한다. 또한 국내 대학원에서 재학 중인 베트남 장학생 3명에게는 등록금과 체재비를 지원한다. 올해 장학증서 수여식은 코로나바이러스 감염증 확산을 방지하기 위해 비대면 방식의 온라인 기념식으로 대신했으며 재단 관계자의 축사와 장학생들의 소감을 이야기하는 형식으로 진행됐다. 종근당고촌재단 김두현 이사장은 “코로나19로 장학증서 수여식을 온라인으로 진행하게 돼 아쉽지만 화면을 통해서나마 장학생들의 건강한 모습을 보게 돼 다행스럽게 생각한다”며 “어려운 상황에서도 종근당고촌재단의 장학생으로서 자부심과 긍지를 가지고 학업에 정진하기 바란다”고 당부했다. 종근당고촌재단은 성장 잠재력이 높은 저개발국가의 인재를 지원하자는 이장한 회장의 제안에 따라 2013년부터 해외 장학사업을 진행하고 있다. 현재까지 296명의 현지 장학생을 지원했으며, 우수 장학생을 한국으로 초청해 국내∙외
【 청년일보 】 대웅제약은 글로벌 의약품 박람회 ‘CPhI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Festival of Pharma’에 참가한다고 12일 밝혔다. ‘CPhI Festival of Pharma’는 전 세계 최대 규모의 의약품 박람회 ‘CPhI WorldWide’를 비대면 방식으로 전환한 행사다. 매년 유럽 주요 도시들에서 개최됐으나 코로나19 확산 여파로 올해는 온라인으로 진행된다. 오는 16일까지 이어지는 이번 행사에 주최 측은 700여개 업체에서 2만여 명이 참가할 것으로 예상하고 있다. 대웅제약은 글로벌 기업홍보의 일환으로 매년 CPhI에 참가하고 있다. 특히 이번 CPhI에서는 대웅제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘니클로사마이드’와 ‘카모스타트’를 홍보할 예정이다. 위식도 역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’과 SLGT-2 계열 당뇨병 치료제 ‘이나보글리플로진’ 등 유력 신약 파이프라인도 선보인다. 대웅제약은 이번 행사에서 전 세계 제약사들과 온라인 상담을 진행해 자사 제품들이 가진 미래가치를 소개하며 시장 확대와 해외진출 가능성을 모색하는 한편, 해외 파트너사들과 오픈 콜라보레이션을 기반으로 한 새로운
【 청년일보 】 휴온스는 식품의약품안전처로부터 경구용 자궁수축제 ‘휴메트린정’(메틸에르고메트린말레산염)의 시판 허가를 받아 공급을 시작한다고 12일 밝혔다. 국가필수의약품은 보건의료상 필수적이나 시장 기능만으로는 안정적 공급이 어려운 의약품으로 보건복지부장관과 식약처장이 관계기관과 협의해 지정한다. ‘휴메트린정’은 태반만출 후, 분만 후, 유산 후 출혈, 자궁퇴축부전의 경우에 출혈의 방지 및 치료제로 사용되는 자궁수축제이다. 메틸에르코메트린 정제는 지난 2018년까지 퇴장방지의약품에 해당됐고 국가필수의약품이면서 생산·수입·공급중단 보고대상의약품에 지정돼 있는 이른바 ‘필수 삼관왕 약’이다. 지난 2017년 이후 국내에서 메틸에르코메트린 정제를 생산하는 업체가 없어 전량 해외 의약품에 의존해왔으나 높은 가격과 수입 의약품 특성 상 안정적 공급이 어렵고 GMP 준수 여부 또한 확인하기 어려워 안전한 국산 대체 약품의 필요성이 대두됐다. 이에 식약처와 한국희귀필수의약품센터는 국내 제약사 중에서 제조·공급이 가능한 업체를 찾았고 휴온스가 참여를 결정하며 이번 허가 취득까지 이어졌다. 식약처와 한국희귀필수의약품센터는 휴온스가 ‘휴메트린정’을 빠르게 생산·공급할 수 있
【 청년일보 】 한독과 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트(Rezolute)는 사모(private placement) 형태로 4,100만 달러(한화 약 472억원) 규모의 투자를 유치하는 데 성공했다고 12일 밝혔다. 레졸루트는 희귀질환 관련 혁신적인 치료제 개발에 주력하는 바이오벤처로 한독과 제넥신이 지난해 이 회사에 공동 투자해 최대주주가 됐다. 이번 투자 유치는 미국 캠 캐피탈(CAM Capital)이 주관한 가운데 페더레이티드 헤르메스 카우푸만(Federated Hermes Kaufmann), 서베이어 캐피탈(Surveyor Capital), BVF 파트너스(BVF Partners) 등의 참여로 이뤄졌다. 페더레이티드 헤르메스는 전 세계적으로 1조600억 달러(한화 약 1,219조원)의 자산을 운용하고 있으며, 그 중 카우프만 펀드는 77억 달러(한화 약 8조9,000억원)규모의 펀드이다. 이번 투자금은 레졸루트가 주력하고 있는 선천성 고인슐린증 치료제 ‘RZ358’의 미국 및 유럽 임상 2상에 사용될 예정이다. 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제 ‘RZ402’의 미국 내 임상 1상에도 사용된다. 레졸루트는 이번
【 청년일보 】 대웅제약과 대웅테라퓨틱스는 식품의약품안전처로부터 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘DWRX2003’(니클로사마이드)의 한국 임상 1상시험을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 피험자를 대상으로 충남대병원에서 진행되며 10월 투여를 개시할 예정이다. 임상시험에서는 니클로사마이드 또는 위약을 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단회 투여해 안전성과 혈중 약물 농도 유지를 확인한다. 대웅제약은 한국을 포함해 인도·필리핀 등에서도 임상 1상을 진행하며 글로벌 개발을 가속화하고 있다. 인도에서는 건강인을 대상으로 임상 1상을 진행 중으로 첫 투약 그룹에서 안전성을 확인했고 두 번째 그룹에 대한 임상시험을 순조롭게 진행 중이다. 필리핀에서는 코로나19 환자를 대상으로 임상 1상을 진행해 안전성 및 치료효과를 동시에 탐색할 수 있을 것으로 전망한다. 회사 측은 임상 1상 결과를 바탕으로 연내 다국가 임상 2∙3상에 진입할 계획이며, 2상 결과를 확보하면 즉시 조건부허가 및 긴급사용을 신청할 예정이다. 니클로사마이드는 바이러스가 사람 세포로 침투와 배출을 모두 억제할 수 있는 기전의 약물로 알려져 있다. ‘DWRX200