【 청년일보 】 ‘상장 대박’을 터뜨린 SK바이오팜이 IPO(Initial Public Offering, 기업공개) 시장에 활기를 불어넣으며 올해에만 9개의 제약·바이오 기업이 상장을 완료한 가운데, 9월에도 6개 기업이 상장을 앞두고 있는 등 IPO 열기가 지속되는 분위기다. 1일 업계에 따르면, 9월에만 다수의 제약·바이오 종목이 ‘시장 데뷔’를 앞두고 있어 투자자들의 이목이 쏠리고 있다. 스타트는 대봉엘에스의 계열사이자, 인체적용시험 전문 기업인 P&K피부임상연구센타가 끊는다. 지난 1일까지 청약을 진행한 이 회사는 청약증거금 환불일(2일)과 납입기일(3일)을 거쳐 오는 9일 상장을 계획하고 있다. P&K는 지난주 실시한 기관투자자 수요예측에서 1373 대 1의 높은 경쟁률과 함께 공모가를 밴드 최상단인 1만8,300원으로 확정한 바 있다. 이해광 P&K 대표이사는 “이번 공모 과정에 많은 관심과 성원을 보내주신 투자자들에게 감사 드린다”며 “이번 청약을 무사히 마치고 내달부터는 코스닥 새내기주로서 투자 가치가 높은 기업이 될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 오는 3~4일에는 스마트 웨어러블 당뇨 솔루션 기업 이오플로우가 청약을
【 청년일보 】 필로시스헬스케어의 관계사인 필로시스는 식품의약품안전처로부터 검체채취키트(Universal Transport Media)의 국내 허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 필로시스가 제조하고 관계사인 필로시스헬스케어가 판권을 가지고 있는 ‘Gmate Universal Transport Medium’은 지난 달 18일 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득한 바 있다. 이번 국내 허가 획득으로 필로시스헬스케어는 검채채취키트가 부족한 국내까지 공급망을 늘릴 계획이다. 검체채취키트는 의학용 면봉(생체 검사용 도구)을 코와 목 등에 깊숙하게 넣어 분비물을 채취한 뒤 특수용액이 담긴 튜브에 담아 바이러스를 가두는 의료기기다. 코로나19 뿐만 아니라 각종 검사를 위한 필수품이며 현재 전 세계적인 공급부족 상태로 인해 검체채취키트의 확보가 중요해졌다. 검체채취키트를 제조하는 대표회사인 이탈리아의 코판의 경우 자국 판매 우선 원칙으로 현재 이탈리아에만 공급하고 있다. 미국의 퓨리턴 메디칼은 미국 연방정부와 7,550만 달러(한화 약 920억원)의 공급계약을 체결하는 등 정부 차원에서 확보에 노력을 기울이고 있다. 한국 정부도 검체채취키트 수급 안정화 계획안을
【 청년일보 】 메디포럼제약은 최대주주가 에이치엘비그룹으로 변경될 예정이라고 1일 공시했다. 공시에 따르면 에이치엘비생명과학이 3자 배정 유상증자로 140억원을 투자하고 에이치엘비가 별도로 전환사채에 100억원을 투자한다. 이후 오는 14일 증자금액이 납부되면 메디포럼제약의 최대주주는 에이치엘비그룹으로 변경된다. 회사는 에이치엘비그룹의 적극적인 투자로 경영권 분쟁과 유동성 문제가 동시에 해결돼 교착상태에 빠져있던 파이프라인 개발이 본격화될 것으로 기대하고 있다. 에이치엘비그룹은 메디포럼제약에 대해 씨트리 제약부터 시작된 바이오 기반의 1세대 제약사로 다양한 파이프라인을 확보하고 있다는 점에 주목한 것으로 알려졌다. 특히, 메디포럼제약은 에이치엘비그룹이 보유하고 있는 글로벌 네트워크를 활용해 장기지속형 주사제 ‘SMEB’ 플랫폼과 다중 항생제 내성 치료제 등의 기존 파이프라인을 확장할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 회사는 세계 최초로 ‘아픽사반’을 장기지속 주사제 형태로 특허를 받아 현재 임상 1상을 준비하고 있으며 다중 항생제 내성 치료제 개발을 위해 이스라엘 STM와 협력하고 있다. 싱가포르 제약사인 TauRx와 세계에서 유일하게 Tau 단백질을 타깃으로
【 청년일보 】 삼일제약은 어린이 멀티비타민 ‘프룻뎁이뮤노’를 출시했다고 1일 밝혔다. 프룻뎁이뮤노는 면역력 강화와 영양 섭취에 필요한 9가지 기능성 원료를 균형 있게 담은 건강기능식품이다. 비타민B, C, 판토텐산, 나이아신, 엽산 등이 함유돼 건강증진에 도움을 주며 체내흡수율을 높인 프리미엄 아연 ‘글루콘산아연’이 함유돼 면역력 강화 효과에도 도움이 된다. 프룻뎁이뮤노는 유럽(산마리노공화국)에 위치한 ‘Erbozeta’에서 수입한 건강기능식품으로, Erbozeta는 2,700여 평의 최신제조시설과 120개의 브랜드를 보유하고 있으며 60여개 국가에 진출한 글로벌 기업이다. 프룻뎁이뮤노에 사용된 병은 특허 받은 포장 솔루션으로 제작됐다. 이는 병의 뚜껑부분(캡 상단)을 엄지로 끝까지 누르면 캡 내부의 분말이 병 내 액체로 혼합되는 방식으로, 내용물의 안정성과 보존력을 높이는데 도움을 준다는 게 회사 측의 설명이다. 프룻뎁이뮤노의 제품명은 단어 ‘과일’(fruit)과 ‘면역’(Immune)이 혼합돼 만들어졌다. 병 단위로 복용이 가능하기 때문에 가정에서는 물론 야외에서도 위생적이고 간편하게 섭취 가능하다. 삼일제약 이혜영 PM은 “어린이의 건강은 평생 건강의
【 청년일보 】 보령제약은 이번 달 말까지 ‘제16회 보령의사수필문학상 응모작품 공모’를 진행한다고 1일 밝혔다. 대한민국 의사라면 누구나 참여할 수 있으며 200자 원고지 15매 내외(A4용지 2장 반)의 분량으로 보령제약 홈페이지를 통해 신청할 수 있다. 대상 1명, 금상 1명, 은상 2명, 동상 5명을 선정해 각각 순금 메달과 상패를 수여하며 대상 당선작은 수필전문 잡지 ‘에세이문학’을 통해 등단하게 된다. 입선작은 한국수필문학진흥회의 심사를 거쳐 선정되며 10월 중 발표할 예정이다. 올해로 16회째를 맞는 보령의사수필문학상은 의사들이 직접 쓴 수필문학을 통해 생명과 사랑 의미를 널리 알리고자 보령제약에서 2005년 처음 제정한 상이다. 캐치프레이즈는 ‘당신이 있기에 세상은 더 따뜻해 집니다’로 의사들이 써 내려가는 감동의 이야기가 이 사회를 건강하게 만드는 또 하나의 의술임을 알리고자 하는 보령제약의 뜻을 담았다. 지난 15회 보령의사수필문학상 대상은 이대목동병원 남궁인 조교수의 ‘아침의 퇴근길’이 수상했다. 이 작품은 담담한 일상의 대화 속에 어머니와 아들인 작가 사이에 오가는 따뜻한 배려, 부드러운 소통과 깊은 사랑이 배어 있다는 평을 받은 바 있
【 청년일보 】 동아제약은 선택형 맞춤 건강기능식품 브랜드 ‘셀파렉스’(SelfRX)를 론칭했다고 1일 밝혔다. ‘셀파렉스’는 성인 남녀 누구나 맞춤 건강관리가 가능하도록 세분화해 설계한 건강기능식품 브랜드다. 섭취 고객의 생활환경·연령·성별에 따른 다양한 제품을 제공해 개인별 건강 유형에 따라 스스로 간편히 선택할 수 있다. 스스로를 뜻하는 ‘셀프’(Self)와 처방전(Prescription)을 뜻하는 ‘알엑스’(RX)의 합성어로 내 건강을 살피고 그에 맞는 제품을 스스로 선택한다는 의미를 담았다. 셀파렉스는 과학적인 설계 원칙 ‘MNA Solution’을 바탕으로 만들어졌다. MNA Solution은 Mapping Nutrition Appropriate Solution의 약자로 과학에서 찾은 기능성분을 현대인에게 맞춰 설계한 원칙이다. 기능성분으로 기초 영양을 위한 필수영양소 비타민&미네랄과 아미노산, 원활한 대사와 에너지 생성을 위한 대사 영양성분, 유해산소로부터 세포보호를 위한 항산화 영양성분이 담겨있다. 셀파렉스는 15종의 제품 라인업을 갖춰 고객에게 다양한 선택지를 제공한다. 15종의 제품은 연령과 성별에 따라 세분화된 멀티비타민&미
【 청년일보 】 종근당은 러시아 식약처로부터 항응고제 및 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상을 승인 받았다고 1일 밝혔다. 회사 측은 이번 러시아 임상에서 코로나19로 인한 중등증 및 중증의 폐렴 환자 100여명을 대상으로 나파벨탄을 10여일 간 투여해 치료 효과를 확인할 계획이다. 이 임상은 빠르면 올 연말에 결과를 도출할 수 있을 것으로 예측되며, 임상 성공 시 국내 및 해외에 긴급승인을 신청해 코로나19 치료제로 보급될 예정이다. 종근당이 러시아를 임상시험 국가로 선정한 것은 현재 러시아에서 매일 5,000명 이상의 코로나19 신규 확진자가 발생함에 따라 피험자의 확보가 용이해 신속한 진행이 가능하기 때문이다. 나파벨탄의 주성분인 나파모스타트는 과학기술정보통신부와 식약처의 지원으로 한국파스퇴르연구소가 진행한 약물재창출 연구에서 코로나19 치료제로의 개발 가능성이 확인됐다. 한국파스퇴르연구소는 사람 폐세포에서 다양한 약물의 코로나19 항바이러스 효능을 비교 분석한 결과 나파모스타트가 가장 우수한 효능을 보이는 것을 발견했다. 특히 코로나19 치료제로 사용되는 렘데시비르보다 바이러스 감염 억제 효능이 매우 탁월하다는
【 청년일보 】 JW중외제약은 류마티스관절염 치료제 ‘악템라 피하주사’(토실리주맙)가 식품의약품안전처로부터 거대세포 동맥염 치료에 대한 적응증을 허가 받았다고 1일 밝혔다. 거대세포 동맥염은 심장에서 몸 전체로 혈액을 공급하는 동맥의 내벽에 염증과 괴사가 일어나는 만성 염증성 질환으로, 주로 측두 동맥(머리 양쪽에 위치)에 발생해 ‘측두동맥염’으로 불린다. 두통·저작근 파행·시력 감퇴·류마티스다발근통·발열 등 전신 증상이 나타나기도 한다. 이번 허가는 활성 거대세포 동맥염 환자를 대상으로 악템라의 효능과 안전성을 입증한 3상 임상시험(GiACTA)의 결과를 토대로 이뤄졌다. 미국 하버드의대 메사추세츠병원 존 H. 스톤(John. H. Stone) 박사 연구팀이 주도한 해당 연구는 지난 2013년 7월부터 52주 간 251명의 환자들을 대상으로 진행됐다. 실험 결과, 52주차에 매주 혹은 격주 간격으로 악템라를 투여한 환자군의 56%가 ‘지속적인 관해’(Sustained glucocorticoid-free remission)에 도달한 데 반해 위약군은 14%에 그쳐 악템라의 유의한 효과를 입증했다. 52주 간의 누적 스테로이드 사용량을 비교한 결과, 악템라 투
【 청년일보 】 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO) 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services, LSK Global PS)는 중국 시노백(Sinovac)이 개발 중인 코로나19 백신 후보물질 ‘PiCoVac’의 방글라데시 임상 3상을 수행한다고 1일 밝혔다. 이번 임상시험은 방글라데시 다카(Dhaka) 지역 병원 7곳에서 4,200여명의 의료진을 대상으로 진행된다. 방글라데시는 코로나19 누적 확진자가 아시아 국가 중 두 번째로 많은 나라로, 현재까지 30만명을 넘었다. 임상시험이 진행되는 병원 7곳은 코로나19 환자를 중점적으로 치료하고 있어 이로 인해 의료진의 감염률이 높아져 코로나19 대응에 난항을 겪고 있다. 이에, 의료진에 의한 2차 감염을 줄이고 코로나19 확산을 효과적으로 방지하기 위해 임상시험 대상자를 병원에서 근무하는 의사 및 간호사로 구성했다. 이번 임상시험은 코로나19로 인해 병원(site) 중심의 전통적인 대면 임상시험이 아닌 비대면 방식의 원격 임상시험으로 진행된다. 임상시험 참여를 위한 검사와 사전동의(informed consent), 백신 투여 등은 대면으
【 청년일보 】 한국팜비오는 담석증 치료 및 간기능 개선에 효과적인 ‘우르콜정’을 발매했다고 밝혔다. 우르콜은 200mg과 300mg 2개 함량으로 출시됐다. 우르콜의 성분인 ‘우르소데옥시콜산’(Ursodeoxycholic acid)은 담석증 치료에 대표적으로 처방되는 성분으로, 만성 C형 간염 환자의 간기능 개선과 원발 쓸개관 간경화증과 같은 간질환 치료제로도 사용될 수 있는 전문 의약품이다. 담낭염·담석증·담도염 치료의 보조요법, 담석 수술 후 결석 재발 방지에 효과가 있는 ‘로와콜연질캡슐’과 우르콜을 병용할 시 난치성 담석증 환자의 담석 크기 감소 및 제거에 효과적인 것으로 알려졌다. 임상 결과, 전형적 내시경 시술로는 제거할 수 없는 CBC 담석 고령환자가 평균 6개월 동안 UDCA 600mg과 로와콜 300mg을 매일 복용한 결과 복용한 환자들의 담석 크기는 유의하게 감소했으며 담석 제거 또한 가능한 것으로 확인됐다. 우르콜은 크기가 기존 경쟁품 대비 약 10%(300mg)~12%(200mg) 작아 환자의 복용 편의성도 높였다. 한국팜비오 우르콜정 박정운 PM은 “색소성 담석 제거에 효과적인 로와콜과 콜레스테롤 담석 제거에 효과적인 우르콜 병용 투여
【 청년일보 】 엔케이맥스는 현재 진행 중인 슈퍼 NK(SNK01) 면역항암제 미국 임상1상에 코호트4를 추가하고 이를 면역관문 억제제 병용투여 임상으로 변경한다고 1일 밝혔다. 면역관문 억제제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙) 및 ‘바벤시오’(아벨루맙)를 병용투여하는 코호트4 추가에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 IND 승인을 완료했으며, 곧 18명의 환자 추가 모집에 들어갈 예정이라는 게 회사 측의 설명이다. 코호트4는 기존 코호트와 마찬가지로 기존 치료제에 반응하지 않는 불응성암 환자들을 대상으로 진행되며 여기에는 면역관문 억제제에 치료 효과가 없었던 환자도 포함된다. 엔케이맥스는 기존 미국 임상에서 슈퍼 NK 단독투여를 진행했던 일부 불응성암 환자들에게서 치료가능성을 발견하고 동정적 사용(Compassionate Use) 제도를 통해 SNK01+키트루다 병용투여를 진행한 바 있다. 이 결과 우수한 치료효과가 도출됨에 따라 미국 FDA가 코호트 추가를 권고했고, 전임상 결과를 제출하지 않았음에도 이례적으로 임상 내용 특별승인을 받은 것이라고 회사 측은 설명했다. 엔케이맥스 아메리카(NKMAX America) 폴 송(Paul Y. Song) 부사장은 “미국 F
【 청년일보 】 명문제약은 고혈압·고지혈증 복합제 ‘텔미로브’(텔미사르탄·로수바스타틴칼슘)에 대한 허가를 완료하고 9월 발매를 앞두고 있다고 1일 밝혔다. 텔미로브는 ARB 계열 혈압강하제 ‘텔미사르탄’과 스타틴계열 지질저하제 ‘로수바스타틴’을 복합화한 제제로 지난 3월 식약처 허가를 취득했다. 고혈압과 고지혈증은 상관관계가 깊고 동반 발생하는 비율이 높다는 점에서 복합제 개발은 환자의 복약편의성에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대된다. 텔미로브의 성분 중 텔미사르탄은 타 ARB에 비해 반감기가 길어 지속적인 혈압조절이 가능하고 심혈관 보호 작용이 있으며 로수바스타틴은 스타틴계열 약물 중 LDL 콜레스테롤 저하효과가 강력하다는 특징이 있다. 명문제약은 “1월 출시한 텔미사르탄 단일제 ‘텔미정’을 시작으로 ‘텔미모어’(텔미사르탄·히드로클로로티아지드), ‘텔미원스’(텔미사르탄·암로디핀베실산염), ‘텔미원스플러스’(텔미사르탄·암로디핀베실산염·로수바스타틴칼슘) 복합제를 차례대로 선보임으로써 심혈관계 만성질환 제품군 강화에 경쟁력을 더해나가고 있다”며 “텔미사르탄을 주성분으로 하는 복합제 개량신약을 필두로 계속해서 탄탄한 제품라인업을 갖춰 시장을 넓히겠다”고 말했다.