【 청년일보 】

 

◆ '운명의 금요일' 이재용 부회장 수사심의위 오늘 개최

 

경영권 승계 의혹으로 수사를 받고 있는 이재용 삼성전자 부회장을 검찰이 재판에 넘길지 외부 전문가들이 판단하는 대검찰청 수사심의위원회가 오늘(26일) 열림.

 

대검찰청은 이날 오전 10시30분 수사심의위 현안위원회를 열고 검찰과 삼성 측의 의견을 살핀다. 현안위는 오후 5시50분까지 진행될 예정이지만 질의응답 등 시간이 길어지면 종료 시각은 다소 늦어질 수 있다함.

 

검찰은 주임검사인 서울중앙지검 경제범죄형사부의 이복현 부장검사와 최재훈 부부장 검사, 의정부지검 김영철 부장검사 등이 참석.

 

이 부회장 측은 김기동 전 부산지검장과 이동열 전 서울서부지검장 등 검사 출신 변호인들이 방어한다. 이 부회장과 함께 수사심의위 소집을 신청한 김종중 옛 삼성 미래전략실 전략팀장과 삼성물산 측에서도 변호인들이 참석한다. 이 부회장 등 당사자들은 참석하지 않음.

 

대검은 지난 18일 법조계, 학계, 언론계, 시민단체 등 각계 전문가 150∼250명 중 추첨을 통해 분야별로 3∼4명씩 15명의 현안위원을 선정.

 

검찰과 삼성 측은 이날 현안위 현장에서 위원들에게 각각 A4 50쪽의 의견서를 배부한다. 위원들은 총 100쪽의 의견서를 검토한 뒤 오전에 검찰 의견 진술 절차까지 진행할 계획.

 

위원들은 점심 식사 후에는 삼성 측 의견 진술을 듣고, 양측을 상대로 한 질의와 내부 토론 절차를 거쳐 오후 늦게 최종 결정을 내릴 것으로 보임.

 

검찰과 삼성 양측은 의견서보다는 구두변론이 중요하다고 보고 위원들이 쉽게 이해할 수 있도록 내용을 압축해 전달하기 위해 프레젠테이션(PT) 방식 등을 준비한 것으로 전해짐.

 

◆ 비보존, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 美 임상 3b상 첫 환자 투여 개시

 

비보존은 최근 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)의 엄지건막류(무지외반증)에 대한 미국 임상 3b상 환자 등록을 시작했다고 26일 밝힘.

 

이번 임상은 오는 10월 말까지 300명 환자 투여를 마치고 12월 말이나 내년 1월 초에 탑라인 결과를 발표하는 것을 목표로 하고 있다. 엄지건막류 임상 3b상 결과에 따라 추가적 임상 3상 및 안전성 임상시험(Open Label Safety Study)이 이어질 예정.

 

비보존은 지난해 11월 결과를 도출한 엄지건막류 미국 임상 2b상의 설계를 정교하게 수정했으며, 이번 임상 3b상은 성공 가능성이 극대화되는 방향으로 진행할 예정.

 

당시 회사 측은 환자 수가 적어 일차 유효성 평가지표에서 통계적 유의성에는 도달하지 못했지만, 탐색적 효능 연구라는 측면에서 성공적이라는 평가를 얻은 바 있음.

 

오피란제린을 투여 받은 환자 70% 이상에서 투여 시작 후 30분 이내에 진통 효능을 감지했으며, 투여 전 통증강도 7 이상인 환자들 대상으로 분석했을 때 시험군에서는 위약군 대비 평균 통증강도 2 이상의 차이를 보이며 뛰어난 효능을 입증.

 

이번 임상 3b상에서는 환자 스크리닝을 통해 수술후 통증강도가 4 이상인 통증 환자를 대상으로 등록하도록 하며 구제 약물로 투여하는 오피오이드 용량을 기존 임상 2b상에 비해 큰 폭으로 줄여 전략적으로 위약군과의 차이를 확보하는데 전념할 예정.

 

◆ 부광약품, 코로나19 치료제 임상 설계 변경…“임상 가속화 기대”

 

부광약품은 자체 개발한 항바이러스제 ‘레보비르’의 코로나19 임상설계를 변경해 진행 중인 임상의 진행속도가 가속화 될 것으로 기대한다고 26일 밝힘.

 

이 회사는 코로나19 치료제의 허가용 임상을 국내 제약사 최초로 승인 받아 투약을 시작했으며, 현재 가장 빠른 진행속도를 보이고 있음.

 

부광약품에 따르면, 임상진행 초기와는 달리 대조약인 ‘히드록시클로로퀸’이 효과와 안전성면에서 문제점이 제기되며 사용 권고에서 빠지게 됐다. 이에 관계당국과 대조약에 대해 협의해왔으며, 히드록시클로로퀸 관련 국내외 연구결과를 계속적으로 모니터링 하며 임상시험계획 변경을 준비했다는 게 회사 측의 설명.

 

변경된 임상시험 계획에서는 히드록시클로로퀸 대신 위약이 투여된다. 기존 임상시험의 경우 클레부딘군과 히드록시클로로퀸군에 환자가 골고루 1:1로 배정돼 치료를 받았던 반면, 이번 변경된 임상시험계획에서는 클레부딘군과 위약군에 2:1의 비율로 배정돼 더 많은 환자가 클레부딘을 복용.

 

또한 이번 임상시험은 단일맹검으로 진행돼 환자는 클레부딘을 복용하는지 위약을 복용하는지 알 수 없는 상태에서 임상시험을 진행해 신뢰성을 유지하고자 함.

 

◆ '코로나19' 수도권 중심 확산세…누적 1만2602명

 

중앙방역대책본부는 26일 0시 기준으로 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자가 39명 늘어 누적 1만2602명라고 밝힘.

 

확진자들은 서울 17명, 경기 4명, 인천 2명 등 수도권에서 발생했으며 총 23명.

 

최근 지역내 감염을 통해 확산 중인 대전과 충남에서도 각각 4명, 3명이 새로 확진자가 나옴.

 

◆ 美 FDA, 한미약품 ‘LAPSGlucagon Analog’ 희귀 소아질병 의약품 지정

 

한미약품이 개발 중인 ‘LAPSGlucagon Analog’(HM15136)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 소아 질병 의약품(Rare Pediatric Disease, RPD)으로 지정.

 

한미약품은 “FDA가 지난 24일 LAPSGlucagon Analog를 소아에서 발생하는 선천성 고인슐린증 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다”고 26일 밝힘.

 

RPD는 희귀 소아질환을 예방 또는 치료하는 신약 후보물질의 개발을 장려하고자 제정된 FDA 특수 프로그램이다. RPD 지정을 받은 적응증으로 해당 후보물질의 시판허가를 받을 경우, 향후 사용할 수 있는 Priority Review Voucher(PRV)가 제공.

 

PRV는 FDA의 허가 심사를 6개월 내에 완료할 수 있도록 해주는 권리로, 다른 제품의 시판허가 절차에서 유용하게 사용할 수 있고 회사 간 PRV 판매 및 양도도 가능.

 

LAPSGlucagon Analog는 지난 2018년 FDA로부터 ODD(Orphan Drug Designation, 희귀의약품 지정)로 승인된 데 이어 이번에 추가로 RPD로 지정됨에 따라 향후 한미약품의 혁신신약 후보물질이 FDA의 의약품 신속개발 특수 프로그램을 적용받을 가능성이 높아짐.

 

◆ "조국의 품으로"... 北서 묻힌 국군 전사자 유해 239구 송환완료

 

38선 이북에서 발굴된 6·25 전쟁 국군 전사자 유해 총 239구의 국내 송환 절차가 마무리.

 

청와대는 26일 유해 봉환 과정을 소개하며 "여기에는 지난 25년간 북미 대화와 한미 공동감식 노력이 담겨있다"고 말함.

이어 "정부는 70개 지역에서 전사자 유해발굴을 추진 중"이라며 "마지막 한 분의 유해를 찾을 때까지 모든 노력을 다하겠다"고도 함.

 

또한 청와대 관계자는 유가족 DNA 확보의 어려움으로 그간 발굴된 1만500여구의 국군 유해 중 신원 확인이 된 건 149분 뿐이라 밝힘. 

그러면서 "유가족들이 유해감식발굴단에 적극적으로 연락해 DNA 시료 채취가 활발히 이뤄지길 바란다"고 당부함.

 

【 청년일보=온라인 뉴스팀 】