【 청년일보 】 동아제약이 피부 각질층이 비정상적으로 두꺼워져 피부 표면이 단단해지고 거칠어지는 과다각화증에 효과적인 연고를 출시했다. 동아제약은 피부 과다각화 치료제인 케라논 연고를 출시했다고 20일 밝혔다. 케라논 연고의 주성분인 우레아는 피부 수분 손실을 줄이고 각질층의 수분 농도를 높여 두꺼워진 각질을 부드럽게 하는 데 효과적이며, 살리실산 5%도 복합 함유해 각질 완화뿐 아니라 각질 제거까지 더블 케어가 가능하다. 또한, 덱스판테놀과 쉐어버터를 첨가해 각질 케어 후 자극 완화와 보습 효과를 제공한다. 피부에 밀착되는 코팅 밤 제형으로 유효 성분의 밀폐력을 높여 지속적인 보습 효과를 유지하는 것이 특징이다. 케라논 연고는 1일 1~2회 환부를 깨끗이 씻은 후 도포하면 된다. 일반의약품으로 가까운 약국에서 구매할 수 있다. 동아제약 관계자는 “케라논 연고는 우레아와 살리실산을 복합 처방해 두꺼워진 각질 케어 완화에 효과적인 도움을 줄 수 있는 제품”으로 “과다각화증으로 불편을 겪고 있는 소비자들에게 실질적인 도움이 되길 바란다”고 말했다. 【 청년일보=김민준 기자 】
【 청년일보 】 엔젠바이오가 자사 플랫폼에 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 탐지 모델을 본격 도입한다. AI 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오는 LG AI연구원의 정밀 의료 AI ‘엑사원 패스(EXAONE Path) 2.0’ 라이선스 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 엔젠바이오가 도입하는 엑사원 패스 2.0은 질병 진단 시간을 2주에서 1분 이내로 단축하는 정밀 의료 AI 모델로, 글로벌 AI 성능 평가에서 병리 진단 관련 주요 벤치마크 부문 최고 수준의 정확도를 기록하며 기술력을 검증받았다. 특히 병리 이미지를 분석해 비소세포폐암의 핵심 바이오마커인 EGFR 변이 여부를 신속하게 예측할 수 있어 기존 검사 대비 진단 효율성과 접근성을 크게 개선할 수 있는 것이 특징이다. 엔젠바이오는 엑사원 패스 2.0 EGFR 솔루션 전반에 대해 독점 라이선스를 확보했으며, 양사는 향후 면역항암제 치료 반응 예측에 필수적인 ▲현미부수체 불안정성(MSI) ▲종양 변이부담(TMB)를 각각 ‘엑사원 패스 2.0 MSI’, ‘엑사원 패스 2.0 TMB’ 등의 예측 솔루션으로 고도화하며 지속적으로 AI 기반 바이오 융합 연구를 추진해 나갈 예정이다. 우선 엔젠바이오는 엑사원 패
【 청년일보 】 국내에는 병원에서 처방할 수 있는 뚜렷한 원발성 겨드랑이 다한증 치료제 옵션이 없어 의사와 환자들이 적극적인 치료에 어려움을 겪어온 가운데, 동화약품이 외용제 첫 전문의약품 에크락겔을 출시하며 국내 다한증 치료에 있어 새로운 전환점을 마련했다. 20일 동화약품에 따르면 회사는 국내 외용제 최초의 원발성 겨드랑이 다한증 치료제 전문의약품 에크락겔(ECCLOCK Gel)을 출시했다. 에크락겔은 2020년 카켄제약이 일본에서 발매한 소프피로니움 브롬화물(Sofpironium Bromide) 성분을 함유한 겔 타입 제제로, 에크린 땀샘의 무스카린수용체(M₃)에 우수한 결합 친화도(Binding Affinity)를 가지며 아세틸콜린 결합을 저해해 땀 분비를 억제한다. 관찰 연구 결과, 1주일 이내 빠른 다한증 증상 개선 효과를 보였으며, 장기 임상 결과 52주간 효과가 유지됨을 입증했다. 또 하루 한 번 바르는 것으로 치료 효과를 기대할 수 있으며, 용기를 비틀어 돌리면 1회 적량이 펌핑되는 트위스트 타입으로 개발돼 손에 묻히지 않고 바를 수 있는 편의성을 갖췄다. 동화약품은 2023년 6월 에크락겔 국내 독점 공급 계약을 체결했고 2025년 8월 식
【 청년일보 】 우리나라 식품의약품안전처(이하 식약처)가 아랍에미리트(UAE)에서 미국 FDA·유럽 EMA와 동급의 의료제품 참조기관에 올랐다. 이는 양국 간 규제 협력이 구체화돼 제도적 신뢰 단계로 격상됐음을 보여준다. 식약처는 지난 16일 아랍에미리트(UAE) 의료제품 규제기관(EDE)이 대한민국 식품의약품안전처를 의료제품 분야의 공식 참조기관(Reference Regulatory Authority)으로 인정했다고 20일 밝혔다. 이는 지난해 11월 18일 한-UAE 정상회담을 계기로 체결된 식약처–EDE 간 바이오헬스 협력 양해각서(MOU)와 양자회의의 실질적 이행 성과로, 오유경 식약처장의 요청을 받아 UAE EDE의 기관장(Fatima Al Kaabi 총괄책임자) 서한으로 식약처를 참조 규제기관으로 공식 인정한 것이라고 할 수 있다. 이에 따라 기존에는 UAE 허가 신청을 하려면 원칙적으로 미국 FDA나 유럽 EMA 등의 허가가 필요했으나, 이번 참조기관 인정으로 한국(식약처)의 허가만으로도 UAE 허가 신청이 가능해진다. 또한, 허가심사 기간 단축과 심사절차 간소화와 제조시설 실사 면제 등이 적용될 수 있으며, 이를 통해 UAE 시장 진입 기간이
【 청년일보 】 JW중외제약이 미국에서 모낭 생성과 모발 성장을 촉진하는 탈모 치료물질에 대한 특허 등록에 성공하며, 2039년 5월까지 미국 시장에서 장기간 독점적 권리를 확보하게 됐다. 20일 JW중외제약에 따르면 회사는 GFRA1 수용체를 표적하는 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’에 대해 미국 특허 등록을 완료했다. 이번에 등록된 특허는 JW0061의 신규한 헤테로사이클 유도체, 이의 염 또는 이성질체에 관한 물질 특허로, 안드로겐성 탈모증과 원형 탈모증 등 다양한 탈모 증상의 치료 및 예방에 활용되는 기술을 보호한다. JW중외제약은 이번 미국 특허 등록을 포함해 한국, 일본, 중국, 호주, 브라질 등 총 9개국에서 JW0061 물질 특허 등록을 완료했다. 유럽과 캐나다 등 국가에서는 특허 심사가 진행 중이다. JW0061은 두피에 바르는 외용제로 개발 중인 GFRA1 작용제(agonist) 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 이 물질은 모낭 줄기세포(hair stem cell)에 발현되는 GFRA1 수용체에 직접 결합해 하위 신호전달체계를 활성화하고, 이를 통해 모낭 생성과 모발 성장을 촉진한다. 특히 신체 내 존재하는 모발
【 청년일보 】 동국제약이 순수 착즙액 제품 ‘마이핏 유기농 토마토 100’을 출시했다. 20일 동국제약에 따르면 최근 마이핏의 유기농 슈퍼푸드 라인업 제품으로 지중해 지역의 따뜻한 햇살과 비옥한 토양에서 자란 스페인산 유기농 토마토를 100% 사용한 토마토 착즙액 ‘마이핏 유기농 토마토 100’을 출시했다. 1포에 유기농 토마토 1/2 분량이 담겨 있으며, 한 박스(14포) 기준 총 7개의 토마토를 함유하고 있다. 제품은 물을 넣지 않고 토마토를 통째로 착즙하는 NFC(Not From Concentrate) 공법으로 수확 후 24시간 이내 빠르게 착즙해 영양소 손실은 최소화하고, 원물 본연의 맛과 신선도를 유지했다. 설탕을 포함해 향료와 정제수를 일절 첨가하지 않았으며, 농약과 화학 비료를 사용하지 않은 유기농 원료를 95% 이상 사용한 가공식품에 부여되는 ‘유기가공식품 인증’을 받은 토마토만을 사용했다. 또한, HACCP 인증을 통해 제조 공정의 안전성을 확보했으며, 일상 식단 속에서 토마토를 간편하게 보충할 수 있도록 설계돼 아침 공복에 한 포로 섭취하거나 샐러드 드레싱 등 식사에 곁들여 활용할 수 있는 점이 특징이다. 동국제약 마케팅 담당자는 “’마이
【 청년일보 】 기존 백신은 대부분 주사 방식으로 면역을 유도하지만, 감염병 병원체가 최초로 침입하는 상기도 점막(코·폐)에서의 면역반응을 유도하지 못한다는 한계가 있다. 이에 따라 호흡기 질환에 대한 보다 효과적인 예방을 위해 새로운 점막 백신용 면역보조제(adjuvant)의 개발이 필요한 상황인 가운데, 엔에이백신연구소의 비강 점막 면역증강제 연구 성과가 국제 학술지에 실렸다. 엔에이백신연구소는 자사가 개발한 점막 면역증강제 ‘넥사번트(Nexavant)’를 활용한 비강 점막 면역 연구 결과가 백신 분야 SCI급 국제 학술지 Frontiers in Immunology에 게재됐다고 20일 밝혔다. 넥사번트는 엔에이백신연구소가 개발한 차세대 면역증강 물질로, 2024년 Nature Communications에 범용 인플루엔자 백신 효능 연구를 발표했으며, 2025년에는 NPJ Vaccines을 통해 펩타이드 기반 결핵 백신 데이터가 공개됐다. 이를 통해 다양한 백신 플랫폼에서의 적용 가능성을 입증한 바 있다. 또한, 지난해 12월 발표된 NPJ Vaccines 보고에서는 세포성 면역 활성화를 통한 항암 백신 연구에서 경쟁 기술 대비 우수성이 확인됐다. 김동호
【 청년일보 】 비보존이 현재 개발 중인 퇴행성 신경질환 치료제가 파킨슨병에 이어 알츠하이머 인지 개선에도 효능이 있다는 연구결과가 나왔다. 비보존제약은 관계사 비보존이 퇴행성 신경질환 치료 후보물질 ‘VVZ-3416’이 알츠하이머성 치매 동물 모델에서 인지 기능 개선 가능성을 보여주는 전임상 결과를 확보했다고 20일 밝혔다. 이번 연구는 지난해 9월 공신력 있는 외부 전문 기관을 통해 수행된 전임상 효능 평가로 표준화된 평가 체계에 따라 유효성이 검증됐다. 아밀로이드 베타(beta)와 타우(tau)를 동시에 발현하는 알츠하이머 동물모델(3xTg) 마우스에 VVZ-3416을 장기 투여했을 때 위약군 대비 기억력 관련 행동 지표가 유의미하게 개선된 것으로 나타났다. 특히 기억 기능의 핵심 영역인 해마 부위에서의 타우 단백질과 아밀로이드 베타의 병리적 축적이 감소해 인지 기능 개선 가능성을 뒷받침했다. 앞서 파킨슨병 동물 모델에서도 질환 진행을 효과적으로 억제하는 효능을 확인한 바 있다. 다양한 바이오마커 실험에서 일관된 긍정적 결과를 확보했으며, 알츠하이머성 치매 동물 모델에서도 유효성 확인을 통해 파킨슨병·알츠하이머성 치매·루게릭병 등 퇴행성 신경질환 전반으
【 청년일보 】 동아제약이 찾아가는 오케스트라 ‘메리 리틀 하모니’를 경상북도 상주시에서 개최했다. 20일 동아제약에 따르면 회사는 지난 17일 경상북도 상주시에 위치한 동아쏘시오그룹 인재개발원 로비에서 찾아가는 오케스트라 ‘메리 리틀 하모니’의 공연을 개최했다. 이날 행사에서는 인기 애니메이션 디즈니 OST와 케이팝 데몬 헌터스 메들리 연주가 이어졌으며, 마라카스를 직접 만들어보는 참여형 프로그램도 함께 진행됐다. 현장에는 상주보육원 원생과 공검초등학교 학생 50여 명, 학부모 20여 명이 참여해 문화공연을 즐겼다. 동아제약은 수도권에 비해 문화예술 접근성이 낮은 소도시를 직접 찾아 문화 사각지대를 해소하고자 이번 행사를 기획했다. 2023년 문화체육관광부 통계에 따르면 대도시의 평균 문화예술 시설 수는 19.7개인 반면, 소도시는 평균 7.4개에 불과해 약 2배 가까운 차이를 보이며 문화예술 접근성이 현저히 낮은 것으로 조사됐다. 아울러 동아제약은 소도시 문화예술 공연을 ‘메리 오케스트라’와 함께 지속적으로 모색하며 문화 사각지대 해소에 힘쓸 계획이다. 동아제약 관계자는 “쉽게 문화예술 활동을 접하기 어려운 소도시를 직접 찾아가 다양한 문화공연을 선보임으
【 청년일보 】 JW중외제약이 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 해외 제약사들과 신약 파이프라인에 대한 다수의 일대일 미팅을 진행했다. JW중외제약은 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2026(JP Morgan Healthcare Conference 2026)’에 참가해, 글로벌 제약사들과 사업개발(BD) 미팅을 진행했다고 20일 밝혔다. JP모간 헬스케어 콘퍼런스는 매년 전 세계 주요 제약·바이오 기업과 투자기관이 한자리에 모이는 글로벌 최대 규모의 헬스케어 투자 행사다. 이번 미팅에서는 ▲탈모 치료제 후보물질 JW0061 ▲안과질환 치료제 JW1601 ▲STAT6 저해제 기반 염증성 질환 치료제 등 주요 신약 파이프라인에 대한 라이선스 아웃 및 기술 제휴 가능성을 논의했다. JW0061은 안드로겐성 탈모증 등을 적응증으로 개발 중인 GFRA1 작용제로, 최근 미국 특허 등록을 완료했으며, 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)도 신청한 바 있다. 히스타민 H4 수용체 길항제인 JW1601은 기존 개발 전략을 재검토해 안과질환 치료제로 적응증을 변경했으며, 현재 임상 2상 진입을 준비 중이다. STAT6 저해제는 호산구성 식도염(EoE)
【 청년일보 】 에이비엘바이오가 개발 중인 차세대 혁신신약 ABL206이 회사의 차세대 ADC(항체와 항암제를 결합한 표적 항암제) 파이프라인 중 최초로 임상 단계에 진입하게 됐다. 20일 에이비엘바이오에 따르면 회사가 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 ABL206(NEOK001)의 임상 1상 임상시험계획서(IND)가 지난 16일(현지시간) 허가됐다. ABL206은 B7-H3 및 ROR1 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제(Topoisomerase I inhibitor)를 링커(Linker)로 결합한 혁신신약(First-in-Class)이다. 에이비엘바이오는 임상 1상 IND가 승인됨에 따라 ABL206의 임상 개발을 본격화할 계획이다. ABL206의 임상 개발은 에이비엘바이오가 미국에 설립한 이중항체 ADC 전문 바이오 기업 네옥 바이오(NEOK Bio)가 담당할 예정이다. 네옥 바이오는 ABL206뿐만 아니라 또 다른 이중항체 ADC 후보물질인 ABL209(NEOK002)에 대한 글로벌 개발 및 상업화 권리도 보유하고 있다. 올해 상반기 두 후보물질에 대한 임상 1상을 개시할 계획이며 2027년 초기 임상 데이터 공개가 목표다. 이상훈 에이비엘바이
【 청년일보 】 식품의약품안전평가원이 유럽의약품청(EMA)이 주관하는 유전자 재조합 의약품 품목 변경 허가 심사에 공동으로 참여한다. 20일 식품의약품안전처(식약처)에 따르면 식약처는 지난 13일 EMA 및 참여 규제기관과 함께 유전자 재조합 의약품 품목 변경 허가 공동 심사를 위한 사전회의에 참여해 ▲유전자재조합의약품 품질 자료의 개요 ▲공동 심사 진행 일정 등을 논의했다. 이번 공동 심사는 올해 2월부터 유전자재조합의약품 품질 자료를 동시에 평가할 계획이며, EMA가 기관 간 규제 조화와 규제 결정의 투명성 향상을 위해 해외 규제기관과 함께 공동으로 특정 의약품의 심사평가를 수행하는 ‘의약품 과학적 공동평가(OPEN) 프로그램’의 일환으로 진행된다. 식약처는 OPEN 프로그램에 참여함으로써 EMA를 포함한 해외 여러 선진국 의약품 규제기관과 함께 유전자재조합의약품 품질 분야 자료를 평가하면서 전문지식과 글로벌 심사 기준 등을 공유할 예정이다. 아울러 식약처는 4월 13일까지 EMA 및 참여 규제기관과 품질 자료에 대한 검토의견을 교환할 예정이다. 식약처는 “앞으로도 적극적으로 규제외교를 추진해 글로벌 규제 조화를 선도하고 우리나라의 우수한 규제역량을 알리