【 청년일보 】 제약·바이오 기업이 잇달아 코스닥 시장 상장을 추진하고 있는 가운데 제약·바이오 기업들이 본업에만 집중할 수 있도록 법차손 문제를 개선해야 한다는 지적이 제기되고 있다. 13일 의료산업 업계에 따르면 올해도 제약·바이오·의료기기 기업들의 신규 상장이 이어지고 있다. GC녹십자 자회사이자 임상 유전체 전문기업 GC지놈이 지난 11일 코스닥 시장에 입성했다. 이어 지난달에는 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼 기업 ‘인투셀’, 면역항암제 기업 ‘이뮨온시아’, 피부·장기재생플랫폼 기업 ‘로킷헬스케어’, 오가노이드 기반 재생치료제 기업 ‘오가노이드사이언스’, 스킨부스터·필러 기업 ‘바이오비쥬’ 등이 상장했다. 이중 많은 기업들이 기술특례 상장 제도를 통해 코스닥 시장에 진입한 것으로 나타났다. 기술특례 상장 제도는 우수한 기술력 등 성장 가능성이 높은 기업이 상장할 수 있도록 상장 기준을 낮춰주는 제도다. 전문평가기관 중 2개 기관의 기술평가 결과가 일정등급 이상일 경우 일반·벤처기업 대비 수익성과 매출액, 시장평가, 성장성 등의 일부 외형요건이 면제 또는 완화되는 ‘기술성장기업’ 특례를 적용해 상장예비심사 신청자격이 부여된다. 다만, 신약 개발까지 많
【 청년일보 】 대한민국은 미래 먹거리로 바이오산업을 지목하고, 국가바이오위원회 설립 등을 통해 바이오산업 육성을 적극적으로 꾀하고 있다. 국내에서도 정통제약사는 물론, 바이오벤처부터 대기업에 이르기까지 저마다 바이오산업의 성장성에 주목하며 위탁개발생산(CDMO)부터 바이오시밀러와 및 신약 개발에 이르기까지 바이오산업 분야로의 진출 및 경쟁력 강화를 위해 고군분투하고 있다. 실제 CDMO분야에서는 삼성바이오로직스가, 바이오시밀러 분야에서는 셀트리온이 두드러지게 활약하고 있지만, 신약 부문에서는 아직 블록버스터급이라고 볼만한 ‘대박’은 없는 상황이다. 이에 김화종 한국제약바이오협회 K-MELLODDY 사업단장이 우리나라가 선진국과의 바이오산업 격차를 줄일 수 있는 방안으로, 임상·공공 바이오 데이터를 활용한 신약 개발 수익 공유 정책인 ‘국민신약배당 정책’을 제안했다. 청년일보는 김화종 단장을 만나 ‘국민신약배당 정책’을 제안하게 된 이유는 무엇이며 ‘국민신약배당 정책’은 어떠한 내용인지 들어봤다. ◆ “신약 R&D, 선진국 따라잡으려면 ‘발상 전환’ 필요…AI와 바이오 융합으로 격차 줄여야” 김화종 단장이 ‘국민신약배당’을 제안한 이유는 반도체와 IT
【 청년일보 】 정부와 국민이 혼연일체가 되어 코로나19에 대응한 과정과 이를 통해 피해를 최소화하고 소중한 일상으로 되돌아 올 수 있었던 감염병 극복을 위해 수년 동안 싸워온 우리들의 노력이 기록된 코로나19 백서가 발간됐다. 12일 보건복지부에 따르면 ‘2020-2024 코로나19 백서’가 발간됐다. 백서에는 2020년 1월 20일 국내 코로나19 환자 첫 발생부터 지난해 5월 1일 코로나19 위기단계가 ‘관심’으로 하향됐을 때까지 코로나19 유행 상황과 전 주기에 걸친 대응과정이 담겼다. 대응 과정은 ▲비약물적 중재를 통한 지역사회 전파 최소화(2020년 1월 20일∼2021년 2월 25일) ▲백신과 비약물적 중재의 결합을 통한 집단면역 형성 및 단계적 일상회복 추진(2021년 2월 26일∼2022년 1월 20일) ▲변이 유행에 따른 지속가능 대응체계 구축(2022년 1월 21일∼2024년 5월 1일) 세 시기로 나눠 서술됐다. 이와 함께 전문가 인터뷰 등을 통해 정부 대응에 대한 평가를 비롯해 코로나19로부터의 교훈과 제언 등도 수록했다. 백서 제작을 담당한 서울대 보건대학원 조성일 교수팀은 “메르스 경험을 통해 정비된 위기경보별 대응체계에 따라 신속
【 청년일보 】 GC지놈이 상장 첫날 공모가 대비 상승한 주가로 장을 마감하며 코스닥 상장에 성공했다. GC지놈은 이번 상장을 통해 확보한 공모자금을 R&D와 시장 확대에 사용할 예정이다. 다만, 수요예측과 청약에서 높은 경쟁률을 보여주었던 것과 다르게 종가는 장 초반 주가 대비 26.4% 떨어졌다. 이와 관련, 주가 하락 요인에 대한 다양한 견해들이 제기되고 있다. 12일 증권가에 따르면 임상 유전체 분석 전문기업 ‘GC지놈’은 상장 첫날인 지난 11일 공모가 대비 5.7% 상승한 1만1천100원을 기록했다. 다만, 이날 GC지놈의 주가는 주식시장 개장 대비 시간이 지날수록 하락세를 보였다. 주식시장이 개장한 오전 9시, 1만5천90원을 찍었던 GC지놈 주가는 개장과 동시에 떨어졌다. 개장 이후 18분 만에 1만4천원대로 하락하더니 9시 24분에는 1만2천원대로 낮아졌고, 오전 11시 19분부터는 1만1천원대를 형성했다. 이어 GC지놈 주가는 오후 2시 1만원대로 떨어지더니 이후부터는 1만원~1만1천원대를 횡보하다 1만1천100원으로 장을 마감했다. 앞서 GC지놈이 지난달 19~23일 동안 국내외 기관투자자를 대상으로 진행한 수요예측에서 1천692개
【 청년일보 】 대웅제약이 막단백질 타겟 신약 개발 가속화 및 향후 글로벌 기술 수출로 이어질 수 있는 교두보를 확보했다. 대웅제약은 스웨덴의 생명공학기업 살리프로 바이오텍(Salipro Biotech)와 손잡고 차세대 신약 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 협약을 통해 살리프로는 독자적 막단백질 안정화 플랫폼인 ‘살리프로(Salipro) 플랫폼’ 기술을 대웅제약에 제공한다. 대웅제약은 ‘살리프로(Salipro) 플랫폼’ 기술을 활용해 막단백질 약물 타깃을 고도화하고 차세대 신약 개발을 가속화할 계획이다. 세포를 감싸는 얇은 막인 세포막에 위치한 ‘막단백질’은 세포 신호 전달과 물질 수송 등 생명 유지에 필수적이고, 전체 약물 타깃의 60% 이상을 차지할 만큼 신약 개발에서 매우 중요하지만, 실험실 환경에서는 구조가 불안정해 연구가 쉽지 않은 단점이 있다. 살리프로 플랫폼은 이러한 막단백질을 세포 내 환경과 비슷한 상태로 안정화해 신약 후보물질 연구개발을 한층 효율적으로 돕는다. 옌스 프라우엔펠트(Jens Frauenfeld) 살리프로 바이오텍 CEO는 “대웅제약과의 협업은 살리프로와 한국 기업과의 첫 파트너십으로 의미가 매우 크다
【 청년일보 】 코로나19 진단키트 업체들의 주가가 4월부터 우상향 그래프를 그리고 있다. 이는 동남아시아와 중국 지역의 코로나19 유행이 재확산 하면서 관련 수출 실적 증가에 대한 기대 심리가 반영된 것으로 보이며, 국내 코로나19 유행 가능성도 떠오르고 있어 코로나19 진단키트 테마주 움직임 대한 주목이 필요해 보인다. 11일 증권가에 따르면 10일 종가 기준 씨젠은 3만 3천200원으로 4월 7일(2만 1천700원) 저점 대비 53% 증가했으며, 인바이오젠은 1만2천130원으로 4월 9일(5천310원) 대비 2배 이상으로 뛰었다. 이어 에스디바이오센서는 1만1천520원으로 저점(8천410원) 대비 37% 상승한 것을 비롯해 ▲유바이오로직스는 1만3천80원으로 저점(1만80원) 대비 29.8% ▲오상자이엘은 3천865원으로 저점(2천880원) 대비 34.2% ▲엑세스바이오는 5천750원으로 저점(4천445원) 대비 29.4% 각각 증가하는 등 4월 9일을 기점으로 코로나19 진단키트 업체들의 주가가 상승세를 기록했다. 또한, 진매트릭스는 2천815원으로 저점(2천210원) 대비 27.4% ▲바이오노트는 5천200원으로 저점(4천185원) 24.3% ▲파미
【 청년일보 】 제약·바이오 기업이 고령화 등에 따라 의약품 수요 증가세를 보이는 일본 시장으로의 진출을 추진하고 있다. 10일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 일본 니프로 코퍼레이션과 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 등의 제품 상업화를 위한 파트너십 계약을 체결했다. 셀트리온은 최근 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’의 품목허가를 신청했다. SK바이오팜은 올해 오노약품공업을 통해 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 품목허가를 신청할 예정이다. GC지놈은 다중 암 조기진단 검사 ‘아이캔서치’를 일본 내 보험에 등재하기 위한 임상을 준비하고 있다. HLB그룹은 일본의 시니어 전문기업 ‘ACA 넥스트’의 지분 14.4%를 인수, ACA 넥스트의 6개 자회사와 협력해 건강기능식품 개발과 제품 수출·수입 등을 진행할 계획이다. 카카오헬스케어는 일본 법인 ‘KHC 재팬’을 설립, 인공지능(AI) 기반 모바일 건강관리 설루션 ‘파스타’로 일본 시장을 공략한다. 이처럼 국내 제약바이오 업체들이 일본에 진출하는 요인으로는 고령화 등에 따른 일본 시장에서의 수요 증가 때문으로 풀이된다. 글로벌 시장 조사기관
【 청년일보 】 미국 나스닥 상장사 팬텀 파마슈티컬스(Phathom Pharmaceuticals)가 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 차단제) ‘보퀘즈나(성분명:보노프라잔)’에 대한 독점권 기한 연장에 성공했다. 미국 시장에서 P-CAB 제네릭 의약품 출시가 가능한 날짜는 2032년 5월 이후로 연기됐으며, 제네릭에 대한 불확실성이 해소되면서 HK이노엔의 P-CAB ‘케이캡(성분명:테고프라잔)’의 미국 상업화 성공 가능성에도 청신호가 켜졌다. ◆ “경쟁사 P-CAB 독점권 연장 효과”…HK이노엔, 주가 약 4.7만원으로 급증 10일 증권가에 따르면 HK이노엔은 지난 9일 4만6천950원으로 장을 마감했다. 이는 전일(4만1천원) 대비 14.5%(5천950원) 증가한 수치다. 이번 주가 급증은 팬텀 파마슈티컬스(이하 팬텀)가 보유한 미국 내 일본 다케다제약의 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 차단제) ‘보퀘즈나(성분명:보노프라잔)’ 및 보노프라잔 제제 독점권의 기한이 연장되는 방향으로 결론이 나면서 미국 내 P-CAB 제네릭 의약품 출시 여부 대한 불확실성이 해소됐기 때문이다. 업계에 따르면 팬텀은 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 일본 다케다제약의 P-CAB ‘보퀘즈
【 청년일보 】 도널드 트럼프 미국 대통령이 대외원조를 축소하고 있다. 국제 원조 업무를 담당하는 미국국제개발처(USAID)도 사실상 해체한 상황이다. 문제는 미국의 대외원조 축소 정책으로 인해 USAID를 통해 의약품과 의료기기 등의 공급이 끊기면서 USAID를 통해 수출하고 있던 국내 제약바이오 업체들이 타격을 입고 있다. 미국국제개발처(USAID)는 1961년 개발도상국 원조 확대와 구소련의 영향력 차단을 위해 설립된 기관으로, 연간 예산 428억 달러(62조4천억원)에 이르는 세계 최대 개발협력 기구다. 9일 업계에 따르면 신풍제약은 지난해 100억원 규모의 말라리아 치료제 ‘피라맥스’를 미국 국제개발처(USAID)에 공급했지만 올해는 주문을 받지 못하고 있다. SD바이오센서는 2020년부터 USAID와 말라리아 신속진단키트 등의 공급 계약을 맺고 의약품 공급을 해왔지만 올해는 일부 품목의 공급이 보류됐다. 엑세스바이오는 말라리아 진단키트와 코로나19 진단키트 등을 공급해왔지만, 올해 USAID 통한 조달은 전무한 상태로 알려졌다. 셀트리온은 USAID로부터 에이즈 치료제 ‘테믹시스’ 우선협상대상자로 선정된 바 있지만, 올해 USAID를 통한 조달 소
【 청년일보 】 “초격차 기술력과 수익성을 갖춘 글로벌 No.1 의료기기 기업으로 거듭나겠습니다!” 시지메드텍(CG MedTech)은 지난해 11월 29일 혁신적인 기술력과 의료 분야의 전문성을 바탕으로 성장하겠다는 포부를 담아 이노시스에서 현재의 이름으로 사명을 변경하며 이 같이 밝혔다. 이후 시지메드텍은 디지털 덴티스트리 사업 관련 기업을 인수·합병하며 외형과 사업 기반을 적극적으로 확대해 나가고 있다. ‘디지털 덴티스트리’는 ▲3D 스캐너 ▲CAD·CAM(컴퓨터 지원 설계 및 제조) ▲3D 프린팅 등 디지털 기술을 활용해 치과 진료의 정밀도와 효율성을 높이는 분야다. ◆ 시지메드텍, 올어번트먼트 인수…“全주기 디지털 보철 솔루션 마련” 9일 업계에 따르면 시지메드텍은 최근 올어버트먼트(All Abutment)와 인수 계약을 체결했다. 올어버트먼트는 구강 구조 맞춤형 어버트먼트 정밀 가공·제작 특화 기업이다. 구강스캐너(Intra-oral Scanner) 데이터를 기반으로 하는 '디지털 제작 프로세스'에 강점을 보유하고 있다. 이번 인수는 디지털 덴티스트리 전 주기에 걸친 통합 역량 구축의 일환으로 지난해 상반기부터 심도 있는 논의와 준비 과정을 거쳐 추
【 청년일보 】 K-보톡스가 연이어 해외시장 진출에 성공하거나 관련 기반을 마련하고 있다. 대웅제약를 비롯해 휴젤과 메디톡스, 제테마 등이 대표적으로 해외시장 확대에 성공했으며, GC녹십자웰빙과 종근당바이오는 해외시장 진출을 준비하고 있다. 7일 업계에 따르면 대웅제약의 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 국내 최초로 카타르에 진출하며, 중동 시장 공략을 한층 강화하고 있다. 대웅제약은 최근 카타르 도하에 위치한 세인트 레지스 호텔에서 론칭 심포지엄을 개최하며 나보타를 정식 출시했다. 이번 출시로 나보타는 ▲카타르 ▲사우디아라비아 ▲아랍에미리트(UAE) 등 걸프만 연안국 3개국 모두에 진출하는데 성공했다. 윤준수 나보사업본부장은 “이번 론칭은 중동 시장 핵심국 중 하나인 카타르를 전략 거점 국가로 추가한 데 의미가 있다”라며 “나보타의 품질 경쟁력과 나보리프트 같은 독자적 시술법을 기반으로 중동 전역에서 사업을 활발히 확장해 나가겠다”라고 말했다. 휴젤의 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’는 UAE에 진출한 것에 이어 파키스탄 진출을 위한 상용화 절차를 추진하고 있다. 휴젤은 지난 3월 파키스탄 보건당국으로부터 보툴렉스 품목허가를 획득했으며, 현재 런칭 심포지엄을 준비하고 있
【 청년일보 】 GC녹십자가 지난해 혈액제제 ‘알리글로’의 미국 수출에 이어, 올해 말레이시아 진출에도 성공하면서 혈액제제 수출 확대에 따른 실적 성장 기대감을 높이고 있다. 여기에 미국 내 혈장센터 확충도 원가 개선 및 관세 대응 전략의 핵심 카드로 부상했다. ◆ GC녹십자, ‘알리글로’ 대미 수출로 지난해·올해 1분기 혈액제제 매출·수출↑ 6일 업계에 따르면, GC녹십자의 지난해 혈액제제 매출은 약 5천269억 원으로 전년 대비 24.1% 증가했다. 국내 매출은 3천96억 원으로 0.3% 줄었지만, 수출은 2천173억 원으로 90.8% 급증했다. 올해 1분기 혈액제제 매출은 1천490억 원으로, 전년 동기(약 894억원) 대비 66.7% 증가했다. 국내 매출은 839억 원으로 13.4%, 수출은 651억 원으로 4.2배 이상 늘었다. 이는 2023년 7월부터 미국에 본격 수출한 혈액제제 ‘알리글로’ 효과가 반영된 결과로 해석된다. ‘알리글로’는 GC녹십자가 자체 기술력으로 개발한 면역글로불린 제제로, 일차 면역결핍증 치료에 사용된다. 앞서 GC녹십자는 2023년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈액제제 ‘알리글로’의 품목허가를 획득, 지난해 7월 초도 물