【 청년일보 】 파로스아이바이오가 블록버스터 신약 잠재력을 보유한 난치성 고형암 치료제 'PHI-501'의 임상 1상을 본격 진행한다. 파로스아이바이오는 PHI-501의 국내 임상 1상 첫 환자 등록을 완료하고 본격 투약을 시작했다고 29일 밝혔다. 파로스아이바이오가 진행하는 이번 임상은 BRAF·KRAS·NRAS 돌연변이를 가진 진행성 고형암 환자를 대상으로 PHI-501의 안정성과 내약성, 약동학적(약물의 흡수·분포·생체내 변화 및 배설 등) 특성 및 유효성을 확인한다. 특히 파로스아이바이오는 이번 임상에서 BRAF 돌연변이 고형암 뿐만 아니라 KRAS 돌연변이 대장암과 NRAS 돌연변이 흑색종 환자군에 주목하고 있다. 이들 질환은 기존 표적 치료제에 대한 반응률이 낮거나 내성이 빈번하게 발생해 치료 옵션이 제한적인 대표적 난치성 고형암이다. 파로스아이바이오는 미충족 의료 수요(Unmet Medical Needs)가 높은 이들 환자군에서 PHI-501의 효능을 입증함으로써 상업화 기회를 확대하고 난치성 고형암 시장에서 글로벌 경쟁력을 강화한다는 계획이다. 임상 시험은 세브란스병원, 삼성서울병원, 칠곡경북대병원에서 진행된다. 용량증강단계인 파트 1에서는 진
【 청년일보 】 휴온스그룹 밀키트 전문기업 푸드어셈블이 캠핑과 홈파티 등에 어울리는 대용량 밀키트 신제품을 선보였다. 푸드어셈블은 온 가족이 함께 즐길 수 있는 밀키트 신제품 '점보 모둠버섯 만두전골 밀키트'를 이마트에 출시했다고 29일 밝혔다. '점보 모둠버섯 만두전골'은 국산 멸치육수를 사용한 진한 육수에 고기만두 및 느타리버섯·팽이버섯·표고버섯 등 다양한 버섯과 채소를 푸짐하게 담아냈다. 대용량 구성임에도 간편한 조리가 가능해 캠핑과 홈파티 등 다양한 모임에 적합한 제품이다. 푸드어셈블은 지난 2024년 7월부터 이마트와 협업해 가성비와 편리함을 앞세운 밀키트 제품을 지속적으로 선보이고 있다. 특히 하나의 메뉴에 집중한 4인분 콘셉트를 적용해 소비자 선택의 폭을 넓혔다. 첫 대용량 제품인 '점보 사골육수 부대찌개'에 이어 지난해 11월에는 '점보 멸치육수 김치찌개'를 출시했다. 금번 '점보 모둠버섯 만두전골'로 대용량 제품에 대한 소비자 선택의 폭을 넓히며 인기를 이어가고 있다. 회사는 향후 다양한 원료를 활용한 대용량 밀키트 제품군을 추가로 개발해 라인업을 확장할 방침이다. 손동철 푸드어셈블 대표는 "가성비와 품질을 동시에 갖춘 푸드어셈블 대용량 밀키
【 청년일보 】 지난해 혁신의료기기로 지정된 제품은 45개로 전년(29개) 대비 약 1.5배 증가했으며, '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법' 시행 이후 누적 혁신의료기기는 총 133개에 이르렀다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 2025년 한 해 동안 인공지능(AI)·빅데이터 등 첨단 기술을 적용한 총 45개 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 29일 밝혔다. 혁신의료기기는 ▲정보통신기술 ▲생명공학기술 ▲로봇기술 등 기술 집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야의 첨단 기술의 적용이나 사용방법의 개선 등을 통해 기존의 의료기기나 치료법 대비 안전성·유효성을 현저히 개선했거나 개선할 것으로 예상되는 의료기기로서 식약처장의 지정을 받은 의료기기를 말한다. 혁신의료기기로 지정된 제품은 식약처의 의료기기 허가·심사 과정에서 우선심사 또는 단계별 심사 등 특례를 적용받을 수 있으며, 보건복지부(건강보험심사평가원, 한국보건의료연구원, 보건산업진흥원)와의 통합심사 등 제도적 지원을 통해 보다 신속한 시장 진입이 가능해진다. 적용 기술별로 살펴보면, 인공지능(AI) 기술을 활용한 의료기기가 연구·개발 전반에서 가장 활발히 활용되고 있는 것으로 나타났다. 2024년에는 A
【 청년일보 】 동국제약이 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24의 위조 제품이 온라인에서 유통되고 있음을 안내하며 소비자들에게 각별한 주의를 당부했다. 동국제약은 최근 일부 오픈마켓을 중심으로 센텔리안24 주요 제품인 ▲마데카 크림 타이트 리프팅 ▲마데카 크림 타임리버스 ▲마데카 크림 액티브 스킨 포뮬러 ▲더 마데카 크림 ▲멜라캡처 앰플 프로 등의 위조품이 유통되고 있는 사실을 확인했다고 29일 밝혔다. 해당 위조 제품들은 정품과 유사한 외관을 갖추고 있어 소비자들이 구분하기 어려운 경우가 많다. 특히 정확한 성분 정보를 확인할 수 없는 제품을 피부에 직접적으로 사용할 경우 피부에 심각한 악영향을 일으킬 수 있어 주의가 요구된다. 동국제약은 현재 유통중인 위조 제품과 정품의 차이를 구분할 수 있는 안내 자료를 마련해 소비자들에게 적극적으로 알리고 있다. 아울러 오픈마켓을 포함해 온라인 유통 채널을 대상으로 상시 모니터링을 강화하고, 위조 제품 판매자 대상 법적 대응을 통해 소비자 보호에 나선다는 방침이다. 동국제약 센텔리안24 관계자는 "최근 접수되는 가품은 외관상 정품과 매우 유사하게 유통되고 있어 소비자 혼선 및 피해 우려가 커지고 있는 상황"이라고 강조했다.
【 청년일보 】 셀트리온이 캐나다에서 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(성분명: 오말리주맙)'의 오리지널 의약품인 '졸레어'가 보유한 PFS 및 AI 제형의 전 용량(75mg, 150mg, 300mg) 라인업을 모두 확보하게 됐다. 셀트리온이 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 옴리클로 300mg 프리필드시린지(PFS) 및 300mg 오토인젝터(AI) 제형에 대한 허가를 추가 획득했다고 29일 밝혔다. 이번에 허가 받은 300mg PFS·AI 제형은 고용량 제품으로, 단일 투여만으로 충분한 약물량을 전달할 수 있어 투여 횟수 감소가 가능하다. 이에 따라 환자의 투약 부담을 완화하는 동시에 의료진의 투여 효율성과 처방 선택 폭 확대에도 기여할 것으로 기대된다. 앞서 셀트리온은 전 세계 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 옴리클로의 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다. 또한, 이번 허가를 통해 셀트리온은 글로벌 시장에서 오말리주맙 바이오시밀러 가운데 PFS 및 AI 제형의 전 용량 구성을 가장 먼저 완성함으로써 퍼스트무버(First Mover) 지위 확보에 이어
【 청년일보 】 삼성바이오로직스가 신뢰성 높은 공급망 평가 지표로 전 세계적으로 인정받고 있는 글로벌 지속가능성 조사기관 에코바디스(EcoVadis)의 ESG 평가에서 상위 1% 기업에만 부여되는 최고 등급인 플래티넘 등급을 획득했다. 2007년 프랑스에서 설립된 에코바디스는 전 세계 185개국 15만여 개 이상 기업을 대상으로 매년 ▲환경 ▲노동·인권 ▲윤리 ▲지속가능한 조달 등 4개 분야를 종합 평가해 플래티넘, 골드, 실버, 브론즈 등급을 부여하고 있다. 삼성바이오로직스는 2025년 에코바디스의 ESG 평가에서 전년 대비 한 단계 상승한 플래티넘 등급을 달성했다고 29일 밝혔다. 플래티넘 등급은 ESG 정책 수립부터 실행, 성과 관리, 투명한 정보 공개까지 전반적인 성숙도를 요구하며, 전체 평가 참여 기업 중 상위 1%에만 부여되는 최상위 등급이다. 삼성바이오로직스는 이번 평가에서 환경, 노동·인권, 윤리, 지속가능한 조달 분야 전반에 걸쳐 실효성 있는 ESG 관리 활동을 추진해 온 점을 높이 평가받았다. 환경 분야에서는 폐수 품질 평가와 위험 물질 대체 등 체계적인 용수 관리를 통해 환경 영향을 최소화했다. 노동·인권 분야에서는 안전하고 공정한 근로환
【 청년일보 】 유한양행과 삼진제약이 항암제 전문 조직을 신설하는 등 고부가 가치 시장에 뛰어들고 있다. 29일 제약바이오 업계에 따르면 유한양행은 이달 초 마케팅 부문 내에 '항암제 혈액암 파트'를 신설, 혈액암 분야의 역량을 강화하고 있다. 현재 유한양행의 항암제 주요 파이프라인(개발중인 제품)으로는 ▲HER2(인간 상피세포 성장인자 수용체2) 양성 고형암 치료를 위한 HER2/4-1BB 이중항체 'YH32367' ▲HER2 양성 고형암 치료를 위한 HER2 타깃 저해제 'YH42946' ▲EGFR 양성 고형암 치료를 위한 EGFR/4-1BB 이중항체 'YH32364' 등이 있다. 상용화 목표 시점은 YH32367과 YH42946은 2027년으로 설정됐으며, YH32364는 2028년이다. 삼진제약도 '항암·폐동맥고혈압 사업부'를 올해 신규 출범하며, 포트폴리오 확장을 통한 성장 축 다각화와 함께 수익성 중심 사업구조 재편을 꾀하고 있다. 또한, 미래 경쟁력을 위한 핵심 R&D 역량 강화와 전사적 내실 경영 등도 올해 경영 목표 달성을 위한 핵심 기조로 설정했다. 【 청년일보=김민준 기자 】
【 청년일보 】 정석원 건국대병원 정형외과 교수 연구팀이 고지혈증 치료제로 널리 쓰이는 '페노피브레이트(fenofibrate)'가 회전근개 파열 이후 발생하는 근육의 질적 저하를 억제하는 효과를 가진다는 연구 결과를 발표했다. 이번 연구 결과는 페노피브레이트를 회전근개 질환 치료에 재창출(Drug Repositioning)할 수 있는 가능성을 제시했다는 데 큰 의의가 있는 성과라고 할 수 있다. 이에 청년일보는 정석원 건국대병원 정형외과 교수와 이번 연구를 시작하게 된 배경은 무엇이고, 연구결과는 어떻게 도출됐으며, 향후 어떠한 변화가 생길 수 있는지 등에 대해 28일 인터뷰를 진행했다. ◆ 근육 지방 침윤 포인트, 지방 축적 단백질 'FABP4'…"페노피브레이트 통한 개선 가능성 발견" 회전근개 파열 환자에서 발생하는 근육의 지방 침윤(fatty infiltration)은 수술 후 힘줄 치유 실패와 재파열을 일으키는 가장 중요한 예후 인자로 꼽힌다. 이러한 근육의 질적 저하는 시간이 지날수록 심화되지만, 이를 효과적으로 억제하거나 되돌릴 수 있는 약물 치료법은 그동안 제한적이었다. 정석원 교수는 이를 개선하고자 근육 상태를 호전시킬 수 있는 기전과 약물 및
◇과장급 승진 ▲세균분석과장 김준영 ▲고위험병원체분석과장 이지은 ▲국립보건연구원 인수공통감염연구과장 박상희 ◇과장급 전보 ▲바이러스분석과장 주혁 ▲국립보건연구원 급성바이러스연구과장 정윤석 ▲수도권질병대응센터 운영지원과장 최호용 ▲국립인천공항검역소 검역2과장 곽은교 ▲국립여수검역소장 윤성희 ▲국립마산검역소장 김미영 【 청년일보=김민준 기자 】
【 청년일보 】 휴젤의 클리니컬 코스메틱 브랜드 '웰라쥬(WELLAGE)'가 올리브영과 인기 캐릭터 ‘망그러진 곰’ 컬래버레이션 캠페인에 함께한다. 캠페인은 올리브영이 주관하는 캐릭터 협업 프로젝트의 일환이다. 휴젤은 웰라쥬가 대표 히알루로닉 라인업을 중심으로 ‘망그러진 곰’ 캐릭터 굿즈를 더한 제품 4종을 2월 1일부터 선보일 예정이라고 28일 밝혔다. 먼저 '리얼 히알루로닉 블루 100 앰플 2입 기획 망곰 에디션'은 블루 100 앰플 75ml 2개와 100 크림 20ml, 망그러진 곰 투명 파우치로 구성됐다. 이어 '리얼 히알루로닉 100 크림 더블 기획세트 망곰 에디션'은 100 크림 50ml 2개와 망그러진 곰 키캡 키링을 증정한다. 또한, '리얼 히알루로닉 100 토너 기획세트 망곰 에디션'에는 토너 300ml와 망그러진 곰 화장솜이 포함됐다. 아울러 '리얼 히알루로닉 원데이키트 7개입 망곰 에디션'은 원데이키트와 더불어 소장 가치가 있는 망그러진 곰 아크릴 캘린더를 제공한다. 이와 함께 웰라쥬는 2월 한 달간 열리는 '올리브영 X 망그러진 곰' 팝업스토어에도 파트너로 참여한다. 팝업스토어 방문 고객은 웰라쥬 리얼 히알루로닉 라인만의 보습과 수분감
【 청년일보 】 동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사(성분명: 우스테키누맙)'의 글로벌 시장 진출이 본격화되고 있다. 동아에스티는 이뮬도사가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 현재까지 이뮬도사는 미국과 독일, 영국, 아일랜드 등 총 19개 국가에 출시됐으며, 사우디아라비아와 카타르, 아랍에미리트 등 MENA 국가에서 품목허가를 획득했다. 동아에스티 관계자는 “캐나다 품목허가를 획득하며 이뮬도사의 글로벌 경쟁력을 다시 한번 확인했다”라며 “글로벌 파트너사와의 협력을 바탕으로 주요 시장에서 안정적인 공급과 상업화를 이어갈 계획이다”라고 말했다. 한편, 이뮬도사는 지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했고, 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전돼 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행했다. 2021년 7월에는 다국적 제약사 인타스와 이뮬도사의 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결했으며, 미국의 어코드 바이오파마와 유럽, 영국 및 캐나다의 어코드 헬스케어를 포함한 전 세계 계열사를 통해 이뮬도사를 상용화하고 있다.
【 청년일보 】 동국제약이 고순도 PDRN을 함유한 미백·주름 개선 2중 기능성 앰플을 출시했다. 동국제약은 고농도 센텔라아시아티카 정량추출물(TECA)과 덱스판테놀을 최적으로 조합한 ‘테카플러스포뮬러(TECA plus Formula)’를 적용한 '마데카파마시아' 라인의 신제품 '테카플러스포뮬러 PDRN 농축 앰플'을 출시했다고 28일 밝혔다. 이번에 출시한 신제품은 95% 이상의 고순도 PDRN 원료를 1만 PPM의 고농도로 함유한 것이 특징이다. PDRN은 연어의 생식세포에서 추출한 DNA 조각 성분으로, 피부 재생과 탄력 개선에 도움을 준다. 또한, 고순도 PDRN 농축액과 함께 고농도 센텔라정량추출물(TECA), 덱스판테놀을 조합한 ‘테카플러스포뮬러’를 적용해 피부 진정과 보습, 탄력 케어를 동시에 고려했다. 앰플 단독 사용만으로도 충분한 보습감을 갖췄으며, 에어리스 용기를 적용해 내용물을 위생적으로 끝까지 사용할 수 있도록 했다. 동국제약 마케팅 담당자는 “크림 제형이 주를 이루는 기존 약국 유통 PDRN 화장품과 달리, 끈적임 없이 빠르게 흡수되는 앰플 제형으로 출시된 것이 특징”이라며, “최근 화장품 업계에서 주목하고 있는 PDRN 성분으로 보다