【 청년일보 】 대웅제약은 올해 3분기 매출 2,489억원, 영업이익 70억원(별도 기준)을 기록했다고 5일 잠정공시했다. 전년 동기 대비 매출액은 2.7% 성장했으며 영업이익은 151% 증가했다. 항궤양제 ‘알비스’ 재고자산 폐기와 ITC 소송 등 비경상적 비용에도 불구하고 양호한 실적을 지켜냈다. 전문의약품(ETC) 부문에서는 알비스 잠정판매중단에도 불구하고 역대 최고 분기매출을 경신했고 보툴리 눔톡신 ‘나보타’가 국내 매출에서 지속 성장했을 뿐 아니라 새로 진출한 국가들에서도 성과를 거뒀으며 일반의약품(OTC) 부문 역시 견고한 성장세를 보였다는 게 회사 측의 설명이다. ETC 부문은 전년 동기 1,749억원에서 8% 성장한 1,889억의 매출을 기록했다. 특히 ‘크레젯’이 전년 동기대비 66.4% 성장했고 기존 주력 제품인 우루사·올메텍·가스모틴·루피어데포 등도 매출 성장에 기여했다. 포시가·릭시아나·넥시움 등 주요 도입품목의 판매량도 증가했다. 나보타 매출의 경우 전년 동기 82억 원에서 37.2% 성장한 113억원을 달성했다. 전년 동기 대비 국내와 동남아 매출이 성장했고 캐나다·브라질 등 신규 발매 국가들에서도 매출이 발생해 큰 성장을 견인했다.
【 청년일보 】 브라질 정부가 중국의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 거부감을 드러내며 보건 당국의 공식 승인을 받을 때까지 구매 계약을 체결하지 않겠다고 밝혔다. 브라질 정부는 4일(현지시간) 연방대법원에 보낸 의견서를 통해 “코로나19 백신이 나오더라도 효능이 입증되고 보건부 산하 국가위생감시국(Anvisa)의 승인을 받지 않으면 구매할 수 없다”고 말했다. 의견서는 브라질 정부가 중국 시노백(Sinovac) 생물유한공사의 코로나19 백신 ‘코로나백’ 구매 계약을 체결했다가 하루 만에 취소한 것과 관련해 야당이 연방대법원을 통해 해명을 요청한 데 대한 답변으로 나왔다. 에두아르두 파주엘루 보건부 장관은 지난달 20일 코로나백 4,600만개를 구매하기로 했다고 발표했다가 보우소나루 대통령이 거부 입장을 밝히며 다음 날 계약이 전격 취소된 바 있다. 이후 보우소나루 대통령과 주앙 도리아 상파울루 주지사 간에 코로나백을 둘러싼 갈등이 심화했고 백신 확보가 급한 다른 지역 주지사들은 보우소나루 대통령을 비난하면서 자체 예산으로 백신을 확보하겠다는 입장을 밝힌 것이다. 보우소나루 대통령이 코로나백 구매 계약에 반대한 것은 극우 성향 지지자들의
【 청년일보 】 4일 제약업계 주요 이슈는 대웅제약이 당뇨병 치료 신약으로 개발 중인 ‘이나보글리플로진’과 메트포르민(Metformin), DPP-4 억제제의 3제 병용 요법에 대해 식약처로부터 3상 임상 시험을 승인받았다는 소식이다. 식품의약품안전처는 뉴젠테라퓨틱스가 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘뉴젠나파모스타트정’(나파모스타트메실산염)의 임상 1상 시험계획을 승인했고, 펩트론은 당뇨 환자를 대상으로 한 코로나19 치료제의 미국 임상을 신청했다. 팬젠은 혈우병 치료제 ‘PGA40’의 임상 1상 시험을 완료했으며, 미래셀바이오는 만능줄기세포를 활용한 아토피 치료제를 개발한다고 전했다. 이밖에 항체의약품 개발 전문 기업 프레스티지바이오파마는 한국거래소 유가증권시장(코스피) 본부의 상장예비심사를 통과했고, 브라질 보건 당국은 미국 존슨앤드존슨의 신종 코로나19 백신의 3상 임상시험 재개를 승인했다. ◆ 대웅제약 당뇨 신약, 신규 적응증 국내 임상 3상 승인 획득 대웅제약이 당뇨병 치료 신약으로 개발 중인 ‘이나보글리플로진’과 메트포르민(Metformin), DPP-4 억제제의 3제 병용 요법에 대해 식약처로부터 3상 임상 시험을 승인받았다고. ‘이나보글리플로진
【 청년일보 】 일동제약그룹은 ‘문화가 있는 날’을 맞아 극단 ‘부르제이’와 함께 임직원들을 위한 ‘직장 문화 배달’ 행사를 가졌다고 4일 밝혔다. ‘문화가 있는 날’은 국민들이 일상에서 문화를 쉽게 접할 수 있도록 문화체육관광부가 매달 마지막 수요일을 지정해 다양한 문화 혜택을 제공하는 날이다. 회사 측은 임직원들이 직장 생활에 활력을 얻고 평일에도 문화 생활을 즐길 수 있도록 지난 해에 이어 ‘직장 문화 배달' 프로그램을 추진하게 됐다. ‘직장 문화 배달’은 ‘문화가 있는 날’에 예술단체가 직장 근무지로 직접 찾아가 문화예술 프로그램을 제공하는 행사로, 문화체육관광부와 지역문화진흥원이 주최·주관하고 있다. 이번 행사는 코로나19 상황을 고려해 방역 수칙과 사회적 거리두기를 준수한 가운데 일동홀딩스와 일동제약 등 그룹 내 임직원들을 대상으로 진행됐다. 온라인 라이브 중계를 통해 직원들이 일과 시간 중 각자의 자리와 근무지 등에서 문화생활을 즐길 수 있도록 지원했다는 게 회사 측의 설명이다. 이날 극단 ‘부르제이’는 국악, K-POP, 트로트 등 여러 장르의 곡을 다양한 악기와 함께 선보이며 직원들의 큰 호응을 얻었다. 공연을 관람한 직원은 “회사에서 문화
【 청년일보 】 팬젠은 혈우병 치료제 ‘PGA40’의 임상 1상 시험을 완료했다고 4일 밝혔다. 이번에 완료된 임상 1상 시험은 대전 을지대학교병원에서 치료 경험이 있는 중증 A형 혈우병 환자 총 12명을 대상으로 수행됐다. 팬젠이 개발 중인 혈우병 치료제 ‘PGA40’ 투여 시 약물동력학(PK)을 대조약과 비교했고, 6개월 동안 유지요법 방식으로 투여 시 약물의 안전성 및 유효성을 평가했다. 임상시험 디자인은 유럽과 한국의 임상시험 가이드라인을 준수했다. 임상시험 결과 ‘PGA40’의 약물동력학적 특성이 대조약인 미국 화이자의 재조합 혈우병 A 치료제인 Xyntha(모록토코그알파)와 매우 유사했으며 4개월 동안의 유지요법 투여 시에도 그 특성이 유지됐다. 유효성 확인 시험에서는 전체 6개월간의 시험기간 동안 시험대상 환자 당 연간 출혈률이 4.23회로 출혈 예방에 효과적이었고 출혈치료 성공률은 86.96%로 기존 다국적 제약사 제품과 비교했을 때 우수한 효능이 있었다. 전체 시험기간 동안 중대한 이상반응이 보고되지 않았으며, 이상반응으로 인한 중도 탈락자도 없어 ‘PGA40’의 안전성을 인정받았다는 게 회사 측의 설명이다. 한편, 임상 3상 시험 디자인은
【 청년일보 】 바이온이 2대 주주로 있는 미래셀바이오 만능줄기세포 유래 유사 간엽줄기세포의 분비유효성분을 활용한 아토피질환 전임상 치료 성과가 국제전문학술지 바이오메디슨(Biomedicines)에 게재됐다고 4일 밝혔다. 바이오메디슨은 최근 클래리베이트(Clarivate)의 저널 인용 보고서에 따르면 피인용지수 4.717을 기록했다. 이 보고서에서 해당 학술지는 지난해 Medicine, Research & Experimental(의학, 연구 및 실험), Pharmacology & Pharmacy(약학 및 약리학) 부문에서 영향력 상위를 차지하고 있다. 아토피 피부질환은 면역세포 Th1과 Th2 간의 불균형으로 발병하는 난치성 자가면역성 피부질환이다. 주로 소아에서 발병하지만 최근에는 성인환자도 증가하고 있어 세계적으로 1억명 이상, 국내에만 100만명 이상의 환자가 있어 유병율이 높다. 원인은 환경적, 유전적, 면역학적 이상, 알레르기 유발물질 노출 등 다양하다. 치료방법 역시 환경개선, 피부 보습제, 국소적 스테로이드제, 면역조절제, 항히스타민제 및 광선치료 등 다양하게 이용되고 있으나 재발률이 높다. 시장조사기관 글로벌데이터(GlobalD
【 청년일보 】 동국제약은 한국 야구의 미래를 책임질 꿈나무들을 위해 야구용품과 구급함을 한국리틀야구연맹에 전달했다고 4일 밝혔다. 아시아 최대 규모의 유소년 야구장 ‘화성드림파크’에서 열린 ‘2020 리틀야구 올스타전’ 참가 선수들을 위해 ‘마데카솔 브랜드 로고’가 부착된 야구점퍼와 ‘마데카솔 연고’(의약외품) 등이 담긴 구급함을 지원한 것이다. 동국제약은 2011년부터 10년 동안 매년 전력 강화 훈련 및 국제 대회를 치르기 위해 해외로 떠나는 우리 대표팀에게 구급함과 야구용품 등을 후원해 왔으며 지난해부터 개최되는 ‘리틀야구인의 날’에 마데카솔 대상 및 모범상을 제정해 우수팀에게 시상하고 있다. 올해는 전 세계적인 코로나19 바이러스 확산으로 인해 각종 국제 대회와 해외 전지훈련이 취소되었지만, 지난 10월에도 화상드림파크에서 ‘2020 U-12 전국리틀야구대회’가 개최되어 전국 103개 팀, 3,000여 명의 선수들이 참가해 열띤 경쟁을 벌였다. 한국리틀야구연맹은 우수 선수들을 독려하기 위해 이 대회 참가 선수들 중 각각 16명씩 선발해 구성된 ‘청룡 팀’과 ‘백호 팀’이 대결하는 올스타전을 진행했다. 한국리틀야구연맹 한영관 회장은 “국내외 어려운 상
【 청년일보 】 항체의약품 개발 전문 기업 프레스티지바이오파마는 한국거래소 유가증권시장(코스피)본부의 상장예비심사를 통과했다고 4일 밝혔다. 프레스티지바이오파마는 2015년 싱가포르에서 설립된 항체의약품 개발전문 제약회사로 암, 류마티스 등에 대한 바이오시밀러 및 항체신약 개발이 주력 사업이다. 제품 제조를 담당하는 있는 주요 관계사인 프레스티지바이오로직스와의 사업적 관련성을 고려해 코스피시장 상장을 추진 중이며, 상장 후 국내외 기업 인지도 제고뿐 아니라 대규모 투자를 통한 사업 확장이 기대된다는 게 회사 측의 설명이다. 현재 주력 파이프라인으로는 유방암·전이성 위암 등에 적용되는 로슈사의 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD021’, 유방암·폐암·위암·대장암·난소암 등에 적용되는 로슈사의 아바스틴 바이오시밀러 ‘HD204’, 류마티스 관절염·건선 등에 적용되는 애브비사의 휴미라 바이오시밀러 ‘PBP1502’ 등이 있다. 이 중 ‘HD201’은 국제임상을 완료하고 유럽 EMA의 제품허가를 기대하고 있다. 프레스티지바이오파마는 난치병 분야 혁신신약(First-in-class) 항체치료제 개발로 장기적인 글로벌 제약사를 향한 성장 동력 확보에도 나서고 있다. 췌장암과 난
【 청년일보 】 식품의약품안전처는 뉴젠테라퓨틱스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘뉴젠나파모스타트정’(성분명 나파모스타트메실산염)의 임상 1상 시험계획을 승인했다고 4일 밝혔다. 뉴젠나파모스타트정의 성분인 나파모스타트메실산염은 현재 항응고제로 사용된다. 뉴젠테라퓨틱스는 복용 편의성을 개선하기 위해 기존 주사제를 정제로 변경해 개발했다. 치료 원리는 코로나19 바이러스의 세포 진입을 억제해 항바이러스 효능을 내는 방식이다. 이번 임상에서는 건강한 성인에게 뉴젠나파모스타트정을 투여해 약의 내약성과 안전성을 평가할 예정이다. 국내에서는 나파모스타트 주사제의 임상이 이미 진행 중이다. 종근당이 임상 2상 단계에 있고 경상대학교병원도 연구자 임상을 하고 있다. 미국에서는 건강한 사람을 대상으로, 세네갈에서는 코로나19 환자를 대상으로 각각 정제와 주사제 임상 시험도 진행 중이다. 이로써 현재 국내에서 진행 중인 코로나19 관련 임상은 치료제 19건, 백신 2건으로 총 21건이 됐다. 【 청년일보=안상준 기자 】
【 청년일보 】 대웅제약은 당뇨병 치료 신약으로 개발 중인 ‘이나보글리플로진’과 메트포르민(Metformin), DPP-4 억제제의 3제 병용 요법에 대해 식품의약품안전처로부터 3상 임상 시험을 승인받았다고 4일 밝혔다. ‘이나보글리플로진’은 대웅제약이 국내 기업 중 최초로 개발 중인 SGLT-2 당뇨병 치료 신약이다. 이번 3상 임상에서는 메트포르민과 DPP-4 억제제를 병용 투여해도 혈당 조절이 충분히 되지 않는 제 2형 당뇨병 환자 250명을 대상으로 메트포르민, DPP-4 억제제와 함께 ‘이나보글리플로진’을 병용 투여했을 때 기존 약물 대비 혈당강하효과 및 안전성을 확인한다. 임상은 가톨릭대학교 부천성모병원을 포함한 전국 20여개 대형 병원에서 진행된다. 대웅제약이 ‘이나보글리플로진’의 단독 요법, 메트포르민과의 병용 요법에 이어 3제 요법까지 세 번째 임상시험을 승인받으며 ‘이나보글리플로진’은 기존 당뇨병 치료제와 병용투여에도 혈당이 조절되지 않는 환자들에게 치료제로 사용될 예정이다. 글로벌 주요 국가 당뇨병 치료제 시장규모는 2019년 17조원에서 2024년 약 20조원까지 성장할 것으로 예측되고 있고 한국 당뇨병 치료제 시장에서 3제 병용요법은
【 청년일보 】 동화약품은 활력 드링크 ‘생생톤업’을 출시했다고 4일 밝혔다. 생생톤업은 동화약품의 기존 드링크 제품인 ‘생생톤’에 에너지원의 기초가 되는 포도당 성분을 추가해 리뉴얼 출시된 제품이다. 타우린, 비타민 3종과 우리 몸의 주요 에너지원이자 활력 충전을 돕는 포도당이 추가됐으며 용량도 120ml로 늘어났다. 파인애플, 사과 맛을 더해 깔끔하고 산뜻한 맛을 구현해낸 것도 특징이다. 이번 제품의 패키지는 진주햄의 소시지 브랜드 ‘천하장사’와의 특별한 디자인 콜라보레이션을 통해 제작됐다. 천하장사는 1985년 첫 출시된 이래 꾸준한 사랑을 받고 있는 국민 간식 브랜드다. 병 라벨에는 힘을 상징하는 천하장사의 시그니처 캐릭터인 꼬마 씨름 선수가 그려져 있어 지친 일상에 활력을 더해주는 컨셉이 재치 있게 표현됐다. 동화약품 관계자는 “천하장사와의 협업을 통해 젊은 층에게 보다 친근하게 다가가고자 기획했다”며 “성분이 강화된 이번 제품이 지친 현대인들에게 생생한 활력을 불어 넣어 줄 것으로 기대한다”고 말했다. 【 청년일보=안상준 기자 】
【 청년일보 】 펩트론은 자사의 펩타이드 의약품 ‘PT320’을 통한 당뇨 기저질환 환자의 코로나19 감염증 치료제를 개발하기 위해 미국 메이요 클리닉(Mayo Clinic)과의 공동연구를 통한 연구자 주도 임상 2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 4일 밝혔다. ‘PT320’은 신약재창출(Drug repositioning)로 각광 받고 있는 엑세나타이드(Exenatide) ‘GLP1-RA’(GLP1 유사체)에 펩트론 고유 약물전달기술(SmartDepot)을 적용한 개량 신약으로, 당뇨 환자 대상 임상 2상을 통해 제2형 당뇨병 치료에 효능이 입증된 의약품이다. 현재 파킨슨병 치료제로도 임상 2상을 진행 중이다. 당뇨병 등 만성질환에 효능이 있는 물질로 잘 알려진 ‘GLP1-RA’는 폐 질환 동물 모델에서 바이러스 복제 및 염증을 억제하는 기능과 폐 손상 바이오마커로 활용되는 표면활성제 ‘SP-A’의 과분비를 억제하는 기능이 있고, 파킨슨병의 주된 기작으로 알려진 세포신호전달경로(AMPK/mTOR)와 공통된 기전으로 바이러스의 증식을 억제하는 것이 확인됐다. 또한, 최근 코로나19의 합병증으로 파킨슨병이 유발될 수 있다는 사례 연