【 청년일보 】 삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 'SB15(성분명: 애플리버셉트)'의 유럽 등 북미 외 시장 출시를 위해 오리지널 의약품 회사와 특허 합의를 진행했다. 삼성바이오에피스는 리제네론 및 바이엘과 미국 및 캐나다를 제외한 지역에서 'SB15' 저농도 제형(40mg/mL) 판매에 대한 합의 및 라이선스 계약(Settlement and License Agreement)을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 라이선스 계약에 따라 삼성바이오에피스는 영국(2026년 1월), 유럽 국가(2026년 4월), 국내를 제외한 그 외 국가(2026년 5월)에서 SB15의 출시가 가능해졌다. SB15는 지난 2024년 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 허가를 받았으며, 국내에서는 '아필리부'라는 제품명으로 허가를 받아 지난 2024년 5월 출시한 제품이다. 린다 최 삼성바이오에피스의 커머셜본부장은 "이번 합의는 안과질환 환자들의 치료 접근성을 높이는 중요한 계기가 될 것이며, 유럽 및 글로벌 시장에서 해당 바이오의약품의 공급 확대를 가능하게 할 것"이라고 말했다. 【 청년일보=김민준 기자 】
【 청년일보 】 GC녹십자의 코로나19 mRNA 백신 'GC4006A' 개발이 순항하고 있다. GC녹십자는 지난 28일 코로나19 mRNA 백신 후보 물질 'GC4006A'의 국내 임상 1상에서 첫 번째 피험자 투여를 완료했다고 30일 밝혔다. GC녹십자는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 IND(임상시험계획)를 승인을 받았으며, 이번 임상에서 19세~64세의 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가한다. GC4006A는 GC녹십자가 자체 구축한 mRNA 플랫폼을 기반으로 개발한 백신 후보물질이다. 비임상시험에서 기존 상용 백신과 유사한 수준의 항체 생성과 면역 반응을 확인하며 개발 가능성을 입증했다. GC녹십자는 이번 임상 1상 결과를 토대로 올해 하반기 임상 2상 IND를 신청할 계획이다. 정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 "자사의 mRNA 플랫폼을 활용한 첫번째 백신의 임상이 본격적으로 시작된 만큼 그 의미가 크다"라며 "안전성과 유효성을 면밀히 검증해 성공적인 백신 개발로 이어질 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다. 【 청년일보=김민준 기자 】
【 청년일보 】 대웅제약이 M8(Moksha8, 이하 M8)과의 견고한 파트너십을 바탕으로 중남미 핵심 미용·성형 시장인 멕시코 공략을 본격화한다. 대웅제약은 M8과 295억원 규모의 멕시코 지역 나보타 수출 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 계약 체결로 나보타는 국제미용성형학회(ISAPS) 통계 기준 중남미 상위 5대 미용·성형 시장인 멕시코를 비롯 브라질, 아르헨티나, 콜롬비아, 칠레에 모두 진출하는 데 성공했다. 대웅제약은 2015년 파나마를 시작으로 브라질, 아르헨티나, 콜롬비아, 페루, 칠레 등 주요 시장에 나보타를 잇따라 진출시키며 중남미 지역에서 단계적으로 영향력을 확대해 나가고 있다. 현재까지 중남미 20개국 중 17개국에서 수출 계약을 체결했으며, 이 중 13개국에서 제품이 출시돼 있다. 멕시코 유통 파트너사로 선정된 M8은 2018년부터 대웅제약과 협력해 브라질 시장에 나보타를 성공적으로 론칭한 바 있다. 경쟁이 치열한 기존 피부과·성형외과 중심 시장을 기반으로 하면서도, 성장 잠재력이 높은 에스테틱 및 치과 클리닉 시장을 전략적 우선 공략 대상으로 설정해 차별화된 유통 전략을 구축했다. 이를 통해 시장 론칭 5년여 만에 계약 규모를
【 청년일보 】 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '앱토즈마(성분명: 토실리주맙)'를 독일, 프랑스, 스페인 등 유럽 주요국에 출시하며 글로벌 토실리주맙 시장 공략에 본격 나섰다. 국가별 제약 시장 특성을 고려한 맞춤형 영업·마케팅 활동으로 출시 초반부터 입찰 수주 성과를 지속하며 시장 내 입지를 빠르게 다지고 있다. 30일 셀트리온에 따르면 셀트리온은 프랑스에서 입찰과 영업 채널을 동시에 공략하는 전략으로 출시 초반부터 성과를 높이고 있다. 셀트리온 프랑스 법인은 입찰 경쟁에서 핵심적 평가 요소로 꼽히는 공급 안정성을 앞세워, 사립 병원 그룹(Private Hospital Group) 입찰의 대다수를 수주하는데 성공했다. 해당 물량은 프랑스 토실리주맙 사립시장의 약 80% 규모에 해당하며, 리테일 시장에서는 ‘램시마SC’(성분명: 인플릭시맙)과 ‘유플라이마’(성분명: 아달리무맙) 등 기존 제품들을 판매하며 구축한 의료진 네트워크를 적극 활용해 처방 확대를 도모하고 있다. 또한, 셀트리온 프랑스 법인은 의사 및 환자 대상 마케팅 역량 강화를 위해 데이터 확보를 목적으로 한 임상시험도 실시한다. 앱토즈마에 대한 환자 만족도 및 제품 전환(switching) 효과를
【 청년일보 】 K-POP 그룹 NCT의 리더이자 아티스트 태용이 HK이노엔(HK inno.N)의 스킨케어 브랜드 비원츠(bewants)가 진행하는 신규 광고 캠페인 모델로 선정됐다. HK이노엔은 비원츠가 2월부터 신규 광고 캠페인을 전개한다고 30일 밝혔다. 이번 캠페인은 비원츠의 대표 제품인 '아이 세럼 스틱'이 누적 판매 100만개를 돌파한 성과를 기념하고, 아이케어 전문 브랜드로서 비원츠의 입지를 더욱 공고히 하기 위해 마련됐다. 광고 모델로는 K-POP 그룹 NCT의 멤버 태용이 선정됐다. 태용은 랩·보컬과 퍼포먼스, 작사·작곡 등 탁월한 음악적 역량은 물론, 출중한 비주얼과 스타일링까지 모든 면에서 완성도 높은 ‘육각형 아이돌’로 평가받는다. 비원츠는 이러한 태용의 이미지가 수분, 주름, 쿨링, 탄력 붓기, 다크서클 개선까지 다양한 기능을 갖춘 '펩타이드-X 퍼밍 아이 세럼 스틱'의 브랜드 페르소나와 완벽하게 부합한다고 판단했다. 펩타이드-X 퍼밍 아이 세럼 스틱은 눈가 전용 아이케어 제품으로, 10종의 펩타이드 성분을 함유해 탄력에 도움을 주는 것이 특징이다. 특히 기존 아이크림에서 흔히 느껴지던 끈적임과 유분감을 최소화한 가벼운 세럼 텍스처로,
【 청년일보 】 병원을 찾을 때마다 같은 치료를 받았음에도 비용이 제각각이라 당황한 경험은 누구나 한 번쯤 있다. 건강보험이 적용되지 않아 환자가 전액 부담하는 '비급여' 진료비 때문이다. 이런 불확실성이 올해부터는 상당 부분 해소될 전망이다. 정부가 비급여 진료에 대한 관리와 정보 공개를 대폭 강화하기로 하면서다. 30일 보건복지부에 따르면, 국민건강보험공단은 '2026년 업무 추진 계획'을 통해 비급여 관리 체계를 한층 고도화하겠다고 밝혔다. 정책의 핵심은 비급여 진료비의 투명성을 높여 국민의 불필요한 의료비 부담을 줄이고, 의료 이용 질서를 바로 세우는 데 있다. 우선 관리 대상 비급여 항목이 크게 늘어난다. 건보공단은 의료 현장의 수용성과 사회적 영향력을 고려해 보고 대상 비급여 항목을 단계적으로 확대해왔다. 2023년 594개였던 항목은 2024년 1천68개, 2025년 1천251개로 증가했고, 2026년에는 1천411개까지 늘어날 예정이다. 사실상 주요 비급여 진료 대부분이 관리 체계 안으로 편입되는 셈이다. 정확한 통계를 확보하기 위한 조사 기반도 강화된다. 건강보험 진료비 실태조사의 신뢰도를 높이기 위해 표본기관 수를 기존 연간 100개 수준에
【 청년일보 】 아스트라제네카가 중국 투자를 통해 자사의 세포 치료 및 방사선 접합체 역량을 강화해 암과 혈액질환, 자가면역질환 등을 타깃으로 하는 다양한 파이프라인의 경쟁력 강화를 추진한다. 30일 아스트라제네카에 따르면 아스트라제네카는 오는 2030년까지 중국에 150억 달러 규모의 투자를 통해 의약품 제조 및 연구개발(R&D)을 확대할 계획이다. 이번 투자는 베이징과 상하이에 위치한 글로벌 전략 연구개발 센터를 포함한 아스트라제네카의 상당한 연구개발 기반을 기반으로 한다. 이 센터들은 500개 이상의 임상 병원과 협력하고 있으며, 지난 3년간 다수의 글로벌 임상시험을 주도해 왔다. 아스트라제네카는 중국 환자들에게 고품질 의약품을 제공하는 우시, 타이저우, 칭다오, 베이징에 있는 기존 제조 시설을 개발하고, 신규 시설 설립 계획도 발표할 예정이다. 이번 투자는 영국 총리의 중국 방문 중 발표됐으며, 중영 간 헬스케어 혁신 협력을 강화하고 양국의 생명과학 생태계에 혜택을 줄 것으로 기대하고 있다. 특히 케임브리지 대학교와 베이징과의 성공적인 생태계 협력을 바탕으로, 아스트라제네카는 옥스퍼드 대학교, 글래스고 대학교, 킹스 칼리지 런던, HSBC 등
【 청년일보 】 인공혈소판 개발 기업 듀셀(Dewcell)이 세계 최초로 50L 규모 배양기를 활용한 인공혈소판 생산에 성공했다. 듀셀은 지난해 말 기업부설연구소에 50L 규모 배양기를 적용한 인공혈소판 생산 공정을 구축했으며, 이를 기반으로 이번 인공혈소판 대량생산에 성공했다고 30일 밝혔다. 이번 성과는 기존 소규모 배양 단계를 넘어 임상과 상업화를 위한 스케일업 가능성을 입증했다는 점에서 의미를 가진다. 또한, 듀셀은 올해 상반기 내 글로벌 바이오 장비 기업 싸토리우스(Sartorius)의 50L 규모 배양기 2기를 듀셀 안양공장에 도입하고, 기업부설연구소에서 확립한 생산 기술로 본격적인 대량생산을 진행할 계획이다. 인공혈소판 분야에서 대량생산(Scale-Up) 공정 확립은 상용화를 가로막는 가장 큰 난제 중 하나로 꼽힌다. 실제로 듀셀의 경쟁사인 일본 메가케리온(Megakaryon)은 세계 최초로 iPSC 기반 인공혈소판을 개발해 10L 배양기 4대에서 임상 시료를 생산하여 임상1상에서 안전성을 입증했었다. 하지만 그 이후 공정 Scale-Up에 대한 기술 개발을 지속적으로 이어가고 있으며, 최근 45L 규모의 배양기를 이용한 공정 개발을 진행한다고
【 청년일보 】 한국제약바이오협회(이하 협회)가 노동계와 협력해 정부가 발표한 제네릭(복제약) 약가를 40%대로 낮추는 내용 등이 담긴 약가제도 개선방안(이하 개선안)의 전면 재검토를 요구하고 있다. 이러한 협회의 움직임에 대해 제약업계는 정부가 발표한 개선안이 노동자들의 고용에 영향을 미칠 수 밖에 없는 사안임을 강조하며 신중한 접근이 필요하다고 목소리를 높이고 있다. 인각에서는 개선안이 현실화될 경우 발생할 수 있는 노사 대립을 최소화하기 위한 선제적인 움직임이라는 분석도 나온다. 30일 제약업계에 따르면 협회는 약가제도 개편 대해 바라보는 제약산업 현장에서 활동하고 있는 노동자들의 시선과 목소리를 비중있게 함께 다루며 개선안에 대해 우려를 표하고 있다. 먼저 협회는 약가 인하 현실화 시 필연적으로 고용 조정 압력으로 이어질 수밖에 없다는 입장을 밝히면서 충분한 대책 등 없이 약가 인하 시 제약산업 전체 종사자 약 12만명 중 10% 이상을 감축해야만 하는 상황이 발생할 수도 있다고 경고했다. 또한 한국노총 화학노련 의약·화장품 분과 노조위원장단 및 향남제약공단 노사와 함께 개선안이 제약산업과 의약품 생산 현장에 미칠 위험성과 파장을 지적하며 정책 재검토
【 청년일보 】 한국의료기기산업협회가 '2026 베트남 K 의료기기 전시회'에 참가할 기업을 모집한다. 한국의료기기산업협회는 킨텍스와 공동으로 주최하는 '2026 베트남 K 의료기기 전시회(K Med Expo & Saigon Int'l Meditech Show)'의 참가기업 공식 모집을 진행한다고 29일 밝혔다. 올해로 4회차를 맞는 K Med Expo는 베트남 내 한국 의료기기 단독 전시회 중 최대 규모 행사로 자리 잡았다. 이번 전시회는 6월 4일부터 6월 6일까지 3일간 베트남 호치민 SECC에서 개최된다. 총 150개 기업, 200부스 규모, 참관객 7천명 유치를 목표로 하고 있다. 전시품목은 ▲진단용 의료기기 ▲임상·내시경·검사용 기기 ▲수술 장비 ▲치과용 장비 ▲제약·연구 관련 기기 ▲피부미용기기 ▲건강관리기기 ▲의료소모품 ▲인공지능(AI) 기반 헬스케어 솔루션 등 의료기기 전 분야를 포괄한다. 또한 참가기업의 현지 비즈니스 지원을 위해 다양한 부대행사도 함께 운영한다. 베트남 의료기기청과 추진 중인 ‘베트남 의료기기 정보시스템 구축 사업’ 관련 세미나를 비롯해 제품설명회, KOTRA 수출상담회 등 프로그램이 마련될 예정이다. 전시회 참가
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