엔케이맥스 “알츠하이머로 ‘슈퍼 NK 면역치료제’ 파이프라인 확대”
【 청년일보 】 엔케이맥스는 암에 이어 알츠하이머까지 슈퍼 NK 면역치료제(SNK01)의 적응증을 확대한다고 12일 밝혔다. 엔케이맥스는 최근 알츠하이머 환자를 대상으로 하는 임상 1상 IND 승인 획득을 완료했다. 임상 1상은 전임상 없이 우선 멕시코에서 결과를 확인하고 임상 2상은 미국을 포함한 다국적 임상으로 진행될 예정이다. 이번 임상은 21명의 경도인지장애(MCI, Mild Cognitive Impairment) 및 알츠하이머(AD, Alzheimer’s Disease) 환자를 대상으로 진행된다. 우선 9명을 세 그룹으로 나눠 SNK01 10억개, 20억개, 40억개를 각각 3주 간격으로 4회 투약해 최대내성용량(MTD; Maximum Tolerated Dose)을 확인하고 이후 12명에 대한 SNK01 최대내성용량의 투약 안전성(Safety), 내약성(tolerability) 및 잠재적 유효성(Exploratory Efficacy)을 평가한다. 이 때, 잠재적 유효성은 ‘SNK01’ 투여 후 22주간 알츠하이머병 평가 척도(ADAS-Cog, Alzheimer’s Disease Assessment Scale–Cognitive subscale), 간이