한올바이오파마 “HL161, 중증근무력증 2상서 긍정적인 결과 얻어”
【 청년일보 】 한올바이오파마 ‘HL161’의 글로벌 파트너인 이뮤노반트(Immunovant)는 25일(현지시간) ‘HL161’의 중증근무력증 임상 2상 시험에 대한 콘퍼런스 콜을 통해 결과를 발표했다. 이번 임상 시험은 총 15명의 중증근무력증 환자로 구성됐으며, 3그룹(340mg 5명, 680mg 5명, 위약 5명)으로 나뉘어 ‘HL161’(이뮤노반트 코드명 IMVT-1401)을 주 1회씩 6주간 피하주사 후 약의 효능·안전성·내약성·약력학을 측정했다. 임상시험 결과에 따르면, 환자가 느끼는 증상 개선 효과를 평가하는 MG-ADL(Myasthenia Gravis Activities of Daily Living, 일상생활수행능력) 지표에서 평균 3.8 포인트가 개선돼 위약 대비 통계적으로 유의한 개선 효과가 확인됐으며 환자의 증상과 의사의 측정 수치를 조합해 평가하는 MGC(Myasthenia Gravis Composite, 중증근무력증 종합척도) 지표에서도 평균 8 포인트 개선돼 위약 대비 통계적으로 유의한 개선이 확인됐다. 특히 증상 개선 비율을 확인하는 MG-ADL 반응률(MG-ADL 수치가 2점 이상 개선된 환자 비율)에서 투약군은 60%로 위약군의