【 청년일보 】 삼성바이오에피스는 황반변성 치료제 'SB11(루센티스 바이오시밀러)' 임상 3상을 완료했다고 30일 밝혔다.

SB11은 다국적제약사 로슈 자회사 제넨텍과 노바티스가 공동으로 개발한 황반변성·당뇨병성 황반부종 등 안과질환 치료제다. 지난해 글로벌 매출은 약 4조2000억원에 달한다.

삼성바이오에피스는 지난해 3월부터 습성 연령 유관 황반변성 환자 705명을 대상으로 오리지널 의약품 ‘루센티스’와 의약품 유효성 및 안전성 등에 대한 임상3상을 진행했다. 최근 마지막 환자 방문을 끝내 글로벌 임상 정보 제공 웹사이트 '클리니컬 트라이얼즈'에 업데이트 됐다.

삼성바이오에피스는 SB11 임상 3상 데이터를 취합, 분석한 후 내년 중 임상 결과 발표하고 유럽·미국 등에 판매 허가 신청할 계획이다.

삼성바이오에피스 관계자는 "첫 안과질환 치료제 성공적인 개발을 통해 더 많은 환자들에게 고품질 바이오의약품을 통한 치료 기회를 제공할 수 있도록 하겠다"고 말했다.

한편 삼성바이오에피스는 제품 포트폴리오 확대 전략을 바탕으로 희귀질환·안과질환 등으로 바이오의약품 개발 영역을 빠르게 확장하고 있다. 최근 미국 바이오젠과 안과질환 치료제 파이프라인 2종인 SB11(루센티스 바이오시밀러), SB15(아일리아 바이오시밀러)에 대한 미국, 유럽 등 주요 시장에 대한 마케팅 파트너십을 구축했다.

[청년일보=박광원 기자]