【 청년일보 】 강스템바이오텍은 프리모리스와 10억원 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 프리모리스는 바이오 의약품 개발 회사로 재생 및 항염 효능이 강화된 기능 강화 엑소좀을 주성분으로 한 창상치료제를 시작으로 세포외소포체를 기반으로 한 다양한 파이프라인의 제품을 개발 중에 있다. 이번 계약을 통해 강스템바이오텍은 프리모리스로부터 기능 강화 엑소좀 제조를 위탁 받아 광명 GMP 센터에서 엑소좀 생산 및 관련 품질시험을 진행할 예정이다. 앞서 강스템바이오텍은 지난해 12월 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았으며 줄기세포 치료제, 임상 및 비임상 시험 시료 생산용 세포 공급 등 세포치료제를 기반으로 한 위탁개발생산(CDMO) 사업을 개시한다고 밝힌 바 있다. 강스템바이오텍은 2019년 5월 준공된 글로벌수준의 줄기세포 GMP 센터를 보유하고 있으며 임상 3상을 비롯한 다양한 임상 단계의 의약품 생산 경험이 있는 것으로 알려졌다. 이러한 시설과 경험을 바탕으로 고품질·고효율 세포를 생산할 수 있는 ‘스마트 세포 배양 플랫폼’ 기술을 보유하고 연구 개발에서 상업화 임상까지 맞춤형 공정 개발 솔루션을 제공해 단순 위탁생산뿐 아니라 의약품 생산
【 청년일보 】 GC녹십자는 충북 청주시 오창공장에서 바이넥스와 위탁생산(CMO) 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 8일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 양사는 바이오 의약품 CMO 사업의 포괄적인 협업을 이어나갈 계획이다. 양사는 CMO 관련 역량이 상이해 협력을 통한 시너지 창출을 이끌어 낼 수 있을 것으로 보고있다. GC녹십자는 바이알(Vial)과 프리필드시린지(PFS) 등 완제의약품 분야에 강점이 있고, 바이넥스는 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 역량을 인정받고 있다. GC녹십자는 지난해 통합완제관 준공을 완료하며 국내 생산시설의 분산돼 있던 완제 공정을 일원화했다. 이 시설은 기획단계부터 자체 생산 품목과 함께 CMO 물량까지 염두에 두고 설계되어 다양한 치료제와 백신의 생산 효율성을 증대시킬 수 있다. 바이넥스는 다양한 바이오의약품 개발 및 생산 경험을 보유하고 있는 CDMO 전문 회사로 총 1만2,000리터 규모의 cGMP급 바이오의약품 생산설비를 갖추고 있다. 초기 개발부터 임상의약품 생산 및 상용화 제품 공급까지 전반적인 CDMO 서비스를 제공하고 있으며 코로나19 백신 및 항체 치료제 등을 포함한 다수의 바이오 의약품 위탁개발
【 청년일보 】 삼성바이오로직스는 아스트라제네카와 3억3,080만달러(3,850억원) 규모의 바이오의약품 위탁생산(CMO) 장기공급 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 계약 금액은 지난해 이 회사 매출액의 54.9%에 해당하며 계약 기간은 오는 2023년까지다. 이 계약은 지난 6월 체결한 의향서에 대한 본 계약이다. 계약 금액은 향후 고객사의 수요 증가에 따라 5억4,560만달러(6,349억원) 규모까지 증가할 수 있다. 이번 계약으로 삼성바이오로직스는 아스트라제네카의 원제·완제 바이오의약품을 대규모 상업 생산한다. 회사는 3공장에서 해당 바이오의약품을 생산하기로 했다. 삼성바이오로직스 김태한 사장은 “삼성바이오로직스와 아스트라제네카가 새로운 파트너가 된 것을 매우 기쁘게 생각한다”며 “삼성바이오로직스가 보유한 세계적인 최첨단 생산시설과 혁신적인 솔루션을 통해 고객 만족을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. 아스트라제네카 팸 쳉 글로벌 오퍼레이션 및 IT 총괄 수석 부사장은 “삼성바이오로직스와의 새로운 장기 파트너십을 통해 우리의 생산 역량을 강화함으로써, 전 세계 환자들에게 기존 바이오의약품뿐만 아니라 새로운 바이오의약품을 고품질로, 더욱 신속하게 공급할 수
【 청년일보 】 전 세계적으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 및 치료제를 개발하기 위한 경쟁이 치열하게 전개되고 있는 가운데, 한국이 ‘글로벌 생산기지’로 주목받고 있다. 국내 제약·바이오기업들이 기술과 안전성은 물론, 대규모 수요를 감당할 수 있는 규모까지 갖추고 있다는 평가로, 성공적인 ‘K-방역’에 이은 ‘K-플랜트’ 시대가 열릴 것이라는 기대감이 높아지고 있다. 22일 제약 업계등에 따르면, 코로나19 백신과 치료제를 개발 중인 다수의 글로벌 기업이 생산 시설 확보를 위한 파트너로 국내 제약·바이오 기업을 선택하고 있다. 우선 미국 바이오기업 노바백스(Novavax)는 차세대 백신을 개발하는 SK바이오사이언스와 코로나19 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’의 항원 개발과 생산, 한국을 포함한 글로벌 공급을 함께하는 CDMO(Contract Development Manufacturing Organization, 위탁개발생산) 계약을 체결했다. 이번 CDMO 계약은 노바백스가 개발 중인 코로나19 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’의 항원 제조 기술을 SK바이오사이언스가 이전 받아 추가 공정을 개발한 후 안동 백신 공장 L하우스에서
【 청년일보 】 GC녹십자셀은 용인 셀센터에서 81억원 상당의 위탁생산(CMO) 계약 2건을 체결했다고 23일 밝혔다. 위탁사는 미국 샌디에이고에 위치한 세포치료제 연구법인 ‘아티바 바이오테라퓨틱스’(Artiva Biotherapeutics)로 제대혈 유래 NK(자연살해, Natural Killer) 세포치료제인 ‘AB-101’의 미국 내 1/2상 임상시험용 의약품 생산을 위한 계약을 체결했다. 이번 ‘AB-101’ 위탁생산 계약기간은 2020년 4월~2021년 12월말까지 총 21개월간 432만 달러(한화 약 52억원)이며 생산 일정과 수율에 따라 금액은 일부 조정될 수 있다. GC녹십자셀이 그동안 수행했던 수차례의 CMO 의약품이 모두 국내 시장을 대상으로 했으나, 이번 아티바 CMO 계약은 최초의 미국 임상시험용 의약품 생산으로 GC녹십자셀의 기술력 및 생산시설이 글로벌 수준의 높은 안정성과 품질을 인정받았다는 데 그 의미가 크다는 게 회사 측의 설명이다. 또 다른 위탁사는 GC녹십자랩셀로, 동종 말초혈액 유래 NK세포치료제 ‘MG4101’과 동종 중간엽 줄기세포치료제 ‘CT3103’을 생산할 예정이다. ‘MG4101’과 ‘CT3103’ 위탁생산 계약기
【 청년일보 】 삼성바이오로직스는 비대면 디지털 방식으로 열린 전 세계 최대 규모의 제약·바이오 행사 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션’(Bio International Convention, 바이오 USA)에서 가상전시관을 선보였다고 9일 밝혔다. 바이오USA는 미국 바이오협회 주관으로 매년 6월 초 미국의 주요 도시를 돌아가며 열리는 세계 최대 규모의 바이오 콘퍼런스다. 매년 7,000여 개의 회사에서 1만7,000여 명 이상이 참석하며, 이곳에서 열리는 비즈니스 미팅만 4만6,000여 건에 이른다. 올해는 ‘코로나19’ 유행으로 인해 디지털 방식으로 열렸다. 삼성바이오로직스는 창립 첫해인 2011년부터 지난해까지 9년 연속 바이오USA에 단독 부스를 마련해 참여했으나, 올해는 행사가 디지털로 전환된 데 따라 가상전시관을 꾸렸다. 가상전시관은 바이오 의약품 위탁생산(CMO), 위탁개발(CDO), 위탁연구(CRO) 등 3가지 주요 사업별로 나눠 마련됐다. 회사 내 곳곳을 실제 눈으로 보는듯하게 구성하고 방문자가 담당자와의 일대일 화상 회의도 예약할 수 있도록 만들어 미팅도 가능하게 했다. 삼성바이오로직스는 바이오USA 이후에도 가상전시관을 회사의 공식 홈페이지와 연