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한국코러스 "러 코로나19 백신 스푸트니크V 국내 도입 준비"

RDIF에 필요 서류 요청...정부, 자료 수집·국외상황 모니터링

 

【 청년일보 】최근 러시아산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신인 ‘스푸트니크 V(Sputnik V)’의 위탁제조자로 허가받은 ‘한국코러스’는 해당 백신을 국내에서 사용할 경우를 대비해 필요 서류를 러시아 국부펀드(RDIF)에 요청했다고 23일 밝혔다.

 

RDIF는 스푸트니크 V 백신 개발을 지원하고 해외 공급과 생산을 담당한다. 한국코러스에 따르면 RDIF도 요청한 서류를 보내주기 위해 준비 중이다.

 

정부도 스푸트니크 V 백신에 대한 자료를 수집하고 국외 상황을 모니터링을 하고 있다. 다만 아직 식품의약품안전처 규제 당국에 허가신청이 들어오지는 않았다.

 

국내 바이오기업 ‘지엘라파’의 자회사인 한국코러스는 앞서 RDIF와 스푸트니크 V 백신을 국내에서 위탁생산하기로 계약을 맺었다. 한국코러스는 1억5천만 도스를 생산할 예정이며, 추가 물량 5억 도스는 국내 업체들과 꾸린 컨소시엄을 통해 생산할 계획이다.

 

한국코러스는 최근 러시아 당국에서 스푸트니크 V 백신의 위탁제조자로 허가받고자 생산 설비의 적절성과 유효성을 검증하는 '밸리데이션'을 위한 배치(batch·생산분)를 보냈다. 다음 달부터는 상업 물량 생산에 들어가지만, 전량 수출용이다.

 

【 청년일보=정은택 기자 】




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