【 청년일보 】 식품의약품안전처는 13일 美 백신 제약사 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 두 번째 자문 회의가 13일 오전 열린다고 밝혔다. 결과는 이날 오후 브리핑을 통해 공개된다.

이날 열리는 중앙약사심의위원회 회의에서는 전문가들은 모더나 코로나19 백신의 안전성, 효과성, 허가 시 고려해야 할 사항 등을 살필 예정이다.

식약처는 코로나19 백신과 치료제의 경우 객관적이고 투명한 허가 및 심사를 위해 검증자문단·중앙약사심의위원회·최종점검위원회 순으로 외부 전문가 '3중' 자문 절차를 따르고 있다.

앞서 지난 9일 검증자문단 회의에서 모더나 백신은 임상 3상 실험결과를 통해 예방 효과가 94.1%로 허가 가능한 수준이라고 판단했다.

모더나 백신은 백신 투여군에서 중증 환자나 코로나19로 사망한 사례도 없었으며, 면역원성 평가 결과에서도 2차 투여 후 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체의 역가(측정값)가 4배 이상 증가한 것으로 확인됐다.

모더나 백신은 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 'mRNA백신'으로, 국내 허가된 화이자의 코로나19 백신 '코미나티주'와 동일한 플랫폼으로 개발됐다.

모더나 백신은 현재 미국·영국 등에서 긴급사용을 승인했고, 유럽연합(EU), 캐나다, 스위스 등에서 조건부 허가를 받았다. 국내 허가·유통은 GC녹십자가 맡고 있다.

【 청년일보=정은택 기자 】