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한올바이오파마 “中 NMPA, ‘만성 염증성 다발신경병증’ 임상2상 IND 승인”

자가면역질환치료제 ‘HL161’...북미·中서 개발
근무력증·갑상선 안병증 등...6종류 적응증 대상

 

【 청년일보 】 한올바이오파마는 중국 파트너사(社) 하버바이오메드가 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 자가면역질환치료제 ‘HL161’의 ‘만성 염증성 다발신경병증’ 임상2상을 위한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 2일 밝혔다.

 

만성 염증성 다발신경병증은 점점 심해지는 근육 쇠약과 감각저하 등의 증상이 만성적으로 나타나는 질환으로, 스테로이드와 면역글로불린 등의 치료방법이 사용되지만, 부작용이 적고 효과적인 치료제에 대한 수요가 높은 상황이다.

 

한올과의 라이선스 계약을 통해 중국지역에 대한 HL161의 개발권리를 갖고 있는 하버바이오메드는 현재 중증 근무력증·갑상선 안병증·혈소판 감소증·시신경 척수염 등 의료적 미충족 수요가 높은 4가지 질환 치료제 개발을 진행 중이며, 이번에 승인받은 만성 염증성 다발신경병증까지 총 5개의 적응증을 대상으로 개발을 확대할 계획이다.

 

앞서 한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트는 중증 근무력증·갑상선 안병증·온난항체 용혈성 빈혈에 대한 개발을 진행 중이다. 내년에 2개 적응증을 추가해 총 5가지 질환에서 임상시험을 계획하고 있다고 밝힌바 있다.

 

아울러 HL161은 북미와 중국에서 중증 근무력증·갑상선 안병증·온난항체 용혈성 빈혈·혈소판 감소증·시신경 척수염·만성 염증성 다발신경병증 등 총 6개의 적응증 치료제로 개발을 진행하게 됐다.

 

징송왕 하버바이오메드 대표는 "스테로이드의 부작용과 면역글로불린의 제한적인 접근성으로 인해 자가면역질환에서의 효과적이고 새로운 치료제가 절실한 상황"이라며 "HL161의 새로운 작용기전은 안전하고 효능 있는 치료제가 될 것"이라고 기대를 밝혔다.

 

【 청년일보=정은택 기자 】 




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