【 청년일보 】 독일 백신기업 큐어백은 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 섭씨 영상 5도에 보관 가능해 표준적인 냉장 시설을 통해 유통할 수 있다고 밝혔다. 12일(현지시간) 로이터 통신 등에 따르면 큐어백이 개발 중인 백신은 현재 영하 60도에서부터 영상 5도에서 보관되고 있다. 큐어백은 영상 5도에서 적어도 3개월간 효능이 유지된다고 설명했다. 독일 기업 바이오엔테크와 미국 기업 화이자가 공동으로 개발 중인 코로나19 백신은 영하 70도의 초저온에서 보관돼야 효능이 유지된다. 큐어백의 프란츠-베르너 하스 대표는 코로나19 백신 출시 후 부작용을 모니터링할 수 있는 파트너사를 찾고 있다고 말했다. 큐어백은 서비스 업체에 아웃소싱하는 방안도 검토 중이다. 회사 측은 조만간 3만6,000명의 자원자를 대상으로 3상 임상시험을 시작할 예정이며 내년에 3∼4억 개의 백신을 생산할 예정이다. 20년 전 튀빙겐대학의 학내 기업으로 설립된 큐어백은 지난 3월 미국이 큐어백의 코로나19 백신에 대한 독점권을 갖기 위해 인수 시도를 하고 있다는 의혹이 제기되면서 주목을 받았다. 이에 독일 정부는 큐어백에 코로나19 백신 개발 비용으로 2억5,200만
【 청년일보 】 ‘약물 재창출’ 방식으로 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 치료제 개발을 공언하고 나섰던 국내 일부 제약사가 아직 임상 단계에도 제대로 진입하지 못하고 있다. 동물 효능시험 등을 통해 코로나19 바이러스에 대한 후보물질의 효과를 확인한 뒤 식품의약품안전처에 임상시험계획서(이하 IND)를 제출했으나, 3개월이 훨씬 지난 현재까지도 IND 승인조차 받지 못하는 등 치료제 개발 계획이 요원한 상황이다. 13일 제약업계와 식약처 등에 따르면, 국내 일부 제약사들이 기존에 천식 치료제 등으로 개발 중이던 신약후보 물질을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 작업에 나섰다. 이를 위해 식약처에 관련 IND를 제출했지만, 식약처의 자료 보강 요구가 이어지면서 정작 개발작업에 개시조차 못하고 있는 상황이다. 우선 약물 재창출 방식으로 흡입제 형태의 코로나19 치료제 개발을 진행 중인 한국유나이티드제약은 아직 ‘UI030’(부데소나이드+아포르모테롤)에 대한 코로나19 적응증 임상을 개시하지 못했다. 세포 실험 등을 통해 ‘UI030’의 코로나19 항바이러스 효과를 확인한 뒤 지난 9월 18일 식약처에 임상 2상 IND를 제출했으나, 식약처의 보완 요구
【 청년일보 】 12일 제약업계 주요 이슈는 삼성바이오에피스가 비대면으로 개최되는 ‘미국 안과학회’ 연례 학술대회에서 포스터 발표를 통해 루센티스 바이오시밀러 ‘SB11’의 임상 3상 최종 결과를 공개한다는 소식이다. 제넥신은 재발성 교모세포종 환자에게서 ‘GX-I7’ 병용 치료 항암 효과를 확인했다고 전했고, 동아ST는 송도국제도시에 글로벌 수준의 의약품 생산시설을 착공했다. 에이스바이오메드는 최근 분자 진단키트와 면역 진단키트의 ‘유럽 체외 진단시약 인증’(CE-IVD)을 동시에 획득했으며, 삼양바이오팜은 최초의 국산 항균 생분해성 봉합사 ‘네오소브플러스’를 출시했다. 이밖에 항체의약품 전문 프레스티지바이오파마는 글로벌 제약사 테바(Teva)와 전략적 파트너십을 체결했고, 휴온스글로벌은 3분기 누적 매출 3,800억원을 달성했다고 공시했다. ◆ 삼성바이오에피스 “‘SB11’, 임상 3상서 루센티스와 동등성 입증” 삼성바이오에피스가 오는 13~ 15일 비대면으로 개최되는 ‘미국 안과학회’(AAO:American Academy of Ophthalmology) 연례 학술대회에서 포스터 발표를 통해 ‘SB11’(루센티스 바이오시밀러)의 임상 3상 최종 결과를 공
【 청년일보 】 휴온스그룹을 이끌고 있는 지주회사 휴온스글로벌은 3분기 누적 매출 3,800억원(연결기준)을 달성했다고 12일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 17% 늘어난 수치이며, 누적 영업이익은 전년 동기 대비 23% 증가한 649억원을 기록했다. 3분기 단일로도 매출액 1,372억원, 영업이익 242억원을 기록해 전년 동기 대비 각각 18%, 17% 증가했다. 별도재무제표 기준으로는 3분기 매출 100억원, 영업이익 41억원을 기록해 전년 동기 대비 각 51%, 158% 상승했다. 휴온스글로벌은 보툴리눔 톡신 사업의 성장과 주력 자회사 휴온스, 휴메딕스의 지속적이고 안정적인 성장 기조 유지, 휴온스메디케어 등 비상장 자회사의 호실적이 실적 상승에 힘을 보탠 것으로 분석했다. 휴온스는 3분기 매출 1,060억원, 영업이익 153억원을 기록해 전년 동기 대비 각 12%, 10%의 증가했다. 3분기 누적으로는 전년 동기 대비 15%씩 성장한 매출 3,042억원, 영업이익 400억원을 기록했다. 휴온스의 안정적인 성장 흐름은 신제품 모멘텀과 방역 용품 수출 신사업이 주도한 것으로 나타났다. 여성 갱년기 건강기능식품 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’의 매출 상승
【 청년일보 】 항체의약품 전문 프레스티지바이오파마는 글로벌 제약사 테바(Teva)와 전략적 파트너십을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 라이선스 계약은 테바가 100% 지분을 보유한 완전 자회사 아빅 마케팅(Abic Marketing)과 체결됐으며, 프레스티지바이오파마는 자사의 ‘HD201’(허셉틴 바이오시밀러)에 대한 이스라엘 시장에서의 독점적 상업화 권리를 테바에 일임하게 된다. 테바는 ‘HD201’의 의약품 허가, 판매, 그리고 마케팅을 담당할 예정으로 그동안 축적해온 영업력과 마케팅 경험을 바탕으로 시장 점유율을 높이는 데 크게 기여할 것으로 기대된다. ‘HD201’은 유방암과 전이성 위암 등에 적용되는 허셉틴 바이오시밀러로 세계 13개국에서 진행된 글로벌 임상 3상 결과를 통해 오리지널 의약품 로슈 허셉틴과 동등한 효능을 보유한 것으로 인정받았다. 현재 유럽의약품청(EMA)의 시판 허가 심사 중이다. 프레스티지바이오파마 박소연 대표이사는 “테바와 파트너십을 맺음으로써 이스라엘에서 우리의 주요 바이오시밀러를 상품화하게 돼 매우 기쁘게 생각한다”며 “이스라엘은 우리에게 중요한 시장이며 이스라엘 환자에게 최고의 제품을 제공하기 위해 전문 마케팅 제약업체인
【 청년일보 】 동아쏘시오그룹의 전문의약품 기업 동아ST는 송도국제도시에 글로벌 수준의 의약품 생산시설을 착공했다고 12일 밝혔다. 오는 2022년까지 1,000억원을 들여 지상 3층, 연면적 1만5,000㎡ 규모의 시설을 완공할 예정이며 이곳에서는 당뇨와 위염 치료제 등 전문의약품을 생산하게 된다. 앞서 동아쏘시오그룹은 일본 제약업체인 메이지세이카파마와 2014년 5월 송도에 바이오의약품 전문회사인 디엠바이오 제조시설을 준공했다. 200여명의 전문 인력이 근무 중인 해당 시설에서는 두 회사가 공동 개발하는 항체의약품과 재조합 단백질 생산, 의약품 위탁개발·생산(CDMO) 사업을 하고 있다. 동아쏘시오그룹 연구 개발의 구심점이 될 바이오텍연구소도 지상 4층, 연면적 7,000㎡ 규모로 내년 초 송도에서 완공을 앞두고 있다. 바이오텍연구소가 준공되면 동아ST 등 그룹 계열사의 글로벌 핵심 연구인력 100여명이 근무하게 된다. 이원재 인천경제청장은 “동아ST의 전문 의약품 생산시설 착공으로 송도 바이오클러스터의 경쟁력이 한층 강화될 것으로 기대된다”면서 “바이오 분야의 글로벌 앵커기업들을 추가로 유치해 세계적인 바이오 허브로 만들겠다”고 강조했다. 【 청년일보=
【 청년일보 】 제넥신은 면역항암제로 개발 중인 ‘GX-I7’의 재발성 교모세포종(rGBM) 환자 대상 병용 치료 응급 임상(응급상황 또는 치료목적 사용승인) 결과가 ‘2020 대한면역학회 국제학술대회’(KAI International Meeting 2020)에서 발표됐다고 12일 밝혔다. 가톨릭대학교 성모병원의 전신수 교수, 박재성 교수, 그리고 안스데반 교수의 이번 발표는 더 이상 치료 옵션이 없는 재발성 교모세포종 환자에게 제넥신 ‘GX-I7’을 응급 임상으로 투여한 결과다. 총 16명의 환자를 대상으로 진행된 이번 임상에서 8명은 테모졸로마이드, 6명은 아바스틴(bevacizumab), 2명은 PCV 화학항암제를 ‘GX-I7’과 함께 투여했다. 발표에 따르면, 16명 중 5명의 환자가 암이 30% 이상 줄어드는 PR 반응을 보였다. 이러한 반응은 모두 ‘GX-I7’과 아바스틴을 병용 투여한 환자들에서 나온 것으로, 아바스틴 병용 투여 환자만을 기준으로 보면 6명 중 5명이 반응을 보이는 고무적인 결과로 분석됐다. 이에 더해 암이 커지지 않는 기간인 PFS 또한 전체 16명 환자 평균 약 7.8개월(233일)로 나타났다. 다른 치료방법이 전무한 환자 대
【 청년일보 】 삼양바이오팜은 최초의 국산 항균 생분해성 봉합사 ‘네오소브플러스’를 출시했다고 12일 밝혔다. 항균 생분해성 봉합사는 생분해성 봉합사에 항균력을 갖는 물질인 클로르헥시딘을 코팅한 실이다. 봉합사에 항균 물질이 코팅돼 있으면 균이 봉합사에 닿더라도 증식되지 않아 수술 부위의 감염 위험을 줄인다. 삼양바이오팜의 네오소브플러스는 국제표준시험을 통해 항균력 테스트를 완료했으며 사용 편의성과 치료 효과면에서도 일반 생분해성 봉합사 대비 동등성을 임상 시험으로 입증했다. 회사 측은 사용 용도에 맞춰 일반형, 제거가능형(RM, Removable), 무침(바늘없는 실) 등 3가지 타입을 출시한다. 특히 제거가능형 타입은 가위 없이 손의 힘으로 빠르게 바늘을 제거하는 제품으로 수술 시 효율성과 사용 편의성을 높인다. 그동안 항균 생분해성 봉합사는 전량 수입에 의존했으나 이번 삼양바이오팜의 네오소브플러스 출시로 국산화가 이뤄졌다. 삼양바이오팜은 11월 중순부터 국내 공급업체로 선정한 업체인 비티케이를 통해 제품 공급을 시작할 예정이다. 삼양바이오팜은 이번 신제품 출시를 통해 프리미엄 봉합사 제품으로 국내 생분해성 봉합사 시장에 진입할 계획이다. 삼양바이오팜은
【 청년일보 】 암젠코리아와 종근당은 골다공증 치료제 ‘프롤리아’와 ‘이베니티’의 국내 공동판매 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 양사는 지난 2017년부터 3년간 프롤리아의 국내 공동판매를 진행해 왔으며, 올해는 프롤리아 재계약과 함께 이베니티도 공동판매하기로 결정했다. 암젠이 보유한 모든 골 질환 치료제를 종근당과 협업하면서, 양사는 골 질환 치료 분야에서 탄탄한 파트너십에 기반한 시너지 효과를 극대화할 계획이다. 계약에 따라 암젠코리아는 종합병원에 집중하고 종근당은 준 종합병원과 의원을 중심으로 프롤리아, 이베니티의 영업·마케팅을 담당할 예정이다. 프롤리아는 파골세포의 생존과 형성 기능에 핵심적인 단백질인 ‘RANKL’을 표적해 강력한 골흡수 억제 효과를 보이는 골다공증 치료제로 지난 2016년 11월 국내에 출시됐다. 6개월에 1회 투여로 척추·비척추·고관절 등 주요 골격 부위에서 골절 감소 효과를 확인했으며, 골다공증 치료제 중 가장 긴 10년 장기 임상 데이터를 통해 장기적인 골밀도 증가, 골절 감소 효과를 보여준 바 있다. 이베니티는 골형성을 저해하는 단백질인 스클레로스틴(Sclerostin)을 표적하는 골다공증 치료제로, 골절 위험성이 높은 환
【 청년일보 】 한탑은 관계 회사 지분을 포함해 12.7%를 보유하고 있는 에이스바이오메드가 최근 분자 진단키트와 면역 진단키트의 ‘유럽 체외 진단시약 인증’(CE-IVD)을 동시에 획득했다고 12일 밝혔다. 에이스바이오메드의 코로나19 초고속 분자진단 키트 ‘Palm PCR™ COVID-19 Fast Real-time RT-PCR’은 RT-PCR에 의해 만들어진 PCR 증폭 산물의 양을 실시간으로 측정하는 Real-time RT-PCR 키트다. 주요 시약을 동결건조 형태로 제조해 보관 및 사용이 편리한 이점을 가지고 있는 제품으로 50분 이내에 결과를 확인할 수 있으며 민감도와 특이도가 높은 것이 특징이다. 분자진단 키트와 함께 CE-IVD를 획득한 면역진단 키트 ‘ACEBiomed COVID-19 IgMIgG'도 높은 민감도와 특이도를 가진 우수한 제품임이 증명됐다. 회사 측은 지난 7월 국내 식품의약품안전처로부터 ‘Palm PCR COVID-19 Fast Real-time RT-PCR’의 수출 허가를 획득했고 8월에는 ‘ACEBiomed COVID-19 IgMIgG’의 수출 허가도 획득한 바 있다. 에이스바이오메드 관계자는 “이번 CE-IVD 획득 이외
【 청년일보 】 삼성바이오에피스는 오는 13~ 15일 비대면으로 개최되는 ‘미국 안과학회’(AAO:American Academy of Ophthalmology) 연례 학술대회에서 포스터 발표를 통해 ‘SB11’(루센티스 바이오시밀러)의 임상 3상 최종 결과를 공개한다. ‘SB11’은 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 3종(SB2, SB4, SB5)과 종양질환 치료제 2종(SB3, SB8)에 이어 개발한 여섯 번째 바이오시밀러 제품이자 첫 번째 안과질환 치료제다. ‘SB11’의 오리지널 의약품 ‘루센티스’는 다국적 제약사 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매 중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제로, 연간 글로벌 매출 규모가 약 4조6,000억원에 달한다. 삼성바이오에피스는 지난 2018년 3월부터 2019년 12월까지 총 705명의 습성(신생혈관성) 연령유관 황반변성(nAMD, Neovascular Age-related Macular Degeneration) 환자들을 대상으로 한 글로벌 임상3상을 통해 ‘SB11’과 오리지널 의약품 간의 비교 연구를 진행했다. 이를 바탕으로 지난 5월 최초 24주간의 중간 분석(interi
【 청년일보 】 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 기세가 좀처럼 꺾이지 않고 있는 가운데, 세계 폐렴의 날(11월 12일)을 맞았다. 12일 의료계에 따르면, 감기가 일주일 이상 낫지 않고 기침과 흉통이 지속하면 내과를 방문해 진료를 받아보는 게 바람직하다. 특히 가래가 누렇거나 탁한 색을 띤다면 폐렴을 의심해보는 것이 좋다. 폐렴은 폐 공기주머니에 염증이 생긴 상태를 말한다. 일반적으로 ‘폐렴구균’이라고 불리는 세균 감염이 가장 큰 원인이지만, 인플루엔자(독감)나 코로나19 등 바이러스도 폐렴을 일으킬 수 있다. 다만, 코로나19 감염이 꼭 폐렴으로 이어지는 건 아니다. 코로나19에 감염되어도 가벼운 감기만 며칠 앓는 사람이 있고, 아무 증상이 없는 채로 타인에게 전파할 수도 있기 때문이다. 따라서 코로나19를 ‘우한 폐렴’이라고 부르는 건 잘못이다. 흉부 방사선 검사를 통해 폐렴을 진단받으면 주사제 혹은 먹는 약 형태의 항생제를 투여하게 된다. 건강한 성인은 항생제를 투여 받으면 증상이 호전되지만, 고령자 등 면역이 약한 집단은 폐렴이 쉽게 낫지 않고 다른 합병증을 겪기도 한다. 심할 경우 패혈증이나 쇼크가 올 수도 있다. 특히 천식, 만성 폐 질