삼성바이오에피스 항암제 ‘SB8’ 유럽 시판 허가 획득 ‘눈앞’

【 청년일보 】 삼성바이오에피스는 26일(현지시간) 유럽 의약품청(EMA, European Medicines Agency) 약물사용 자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 ‘아바스틴’(AVASTIN) 바이오시밀러 ‘에이빈시오’(SB8)의 긍정의견(positive opinion)을 획득했다. 이는 지난해 7월 EMA의 판매 허가 심사 착수 후 약 11개월 만에 자문위원회의 긍정 의견을 받은 것으로, 통상 2~3개월 소요되는 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)의 최종 검토를 거쳐 공식 판매 허가를 얻을 수 있을 것으로 기대된다. ‘에이빈시오’의 오리지널 의약품 ‘아바스틴’은 스위스 로슈(Roche)가 판매 중인 종양질환 치료제로, 유럽에서 전이성 대장암·비소세포폐암·전이성 유방암 등의 적응증을 보유하고 있다. 지난 해 글로벌 시장 매출은 총 70억7,300만 스위스프랑(한화 약 8조5,000억원)에 달하며 그 중 유럽 시장에서의 매출은 17억9,400만 스위스프랑(한화 약 2조2,000억원)으로 전체의 1/4을 차지한다. 삼성바이오에피스 고한승 사장은 “글로벌

• 안상준 기자
• 2020-06-27 11:26