【 청년일보 】 한미약품이 비만 치료제로 개발 중인 ‘HM15275’가 전임상과 임상 1상에서 기존 치료제 대비 우수한 효능과 안전성을 입증한 것으로 나타났다. 이 같은 소식에 국산 비만치료제 대한 기대가 커지고 있는 가운데, 임상 1상 데이터 기준 HM15275의 글로벌 경쟁력에 대해서는 서로 다른 시선이 제기되고 있다. 26일 제약바이오업계에 따르면 한미약품은 지난 20~23일 미국 시카고에서 개최된 ‘2025 미국당뇨병학회 연례 학술대회(ADA 2025)’에 참가해 ‘차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)’와 ‘신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321)’ 전임상 및 임상 연구 결과를 포스터로 발표했다. ◆ 비만치료제 ‘HM15275’ 임상 1상 4주차 결과 공개…“안전성과 임상 2상 위한 데이터 확보” HM15275의 경우 건강한 성인 및 비만 성인 74명을 대상으로 4주 동안 주 1회 피하 주사한 뒤 ▲안전성 ▲내약성 ▲약동학 및 약력학에 대해 평가하는 임상 1상 결과가 공개됐다. 임상 1상 결과, 양호한 안전성과 내약성 및 장기 지속성을 뒷받침하는 약동학 특성이 확인됐다. 특히 임상 1상의 4주 반복 투여 최고
【 청년일보 】 동아쏘시오그룹의 물류 전문 계열사 용마로지스는 일산 킨텍스(KINTEX)에서 열린 2025 국제콜드체인산업전에 참가해 자사의 바이오 포워딩 및 특송 서비스를 선보였다고 25일 밝혔다. 이번 전시회에서 용마로지스는 바이오 포워딩, 특송 서비스를 중심으로 고객 맞춤형 콜드체인 운송 솔루션을 선보이며 이목을 끌었다. 특히 특송 차량과 항공용 ULD(Unit Load Device) 실물을 전시해 실질적인 운송 시스템을 체험할 수 있도록 구성해 방문객들의 관심을 받았다. 용마로지스는 ▲고품질 온도 제어 포장 솔루션 ▲정밀한 온도 관리 시스템 ▲글로벌 물류 네트워크를 기반으로 한 바이오 포워딩 서비스를 통해 안전하고 효율적으로 바이오 의약품 및 제품을 전달한다. 또, 고객은 경제적인 처리가 가능한 다회용, 추가 회수 없이 간편 처리가 가능한 일회용, 대형 화물도 문제없이 처리가 가능한 ULD 패키징 옵션 중 선택할 수 있다. 바이오 특송은 임상시험 의약품, 의약품 완제품, 검체 등에 대해 제공되는 물류 서비스를 지칭한다. 고객사의 출고지로부터 상호 협의된 거래처까지 당일 의약품 배송 서비스, 고가 및 취급에 주의가 필요한 의약품에 최적화된 ONE-STO
【 청년일보 】 국내 제약바이오 기업들이 미국당뇨병학회(ADA)에 참가해 비만치료제와 당뇨병치료제 대한 연구 결과를 발표하며, 국산 치료제의 기술력을 입증했다. 25일 제약바이오업계에 따르면 ‘2025 미국당뇨병학회 연례 학술대회’가 지난 20~23일 미국 시카고에서 개최됐다. 미국당뇨병학회(ADA)는 당뇨병을 비롯한 비만과 MASH(대사이상 관련 지방간염) 등 대사질환 분야의 최신 연구 결과를 공유하는 세계 최고 권위의 학술대회다. 이번 학술대회에서 한미약품은 ‘차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)’와 ‘신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321)’에 대한 연구 결과를 발표했다. 한미약품에 따르면 HM15275은 안전성 부문에서 양호한 성적을 거두었으며, 4주 반복 투여 최고 용량군(0.5-2-4-8mg)에서 29일차에 위약 대비 평균 4.81%의 체중 감소와 최대 43일차에 10.64%의 체중 감소가 관찰됐다. 비임상 연구에서는 HM15275와 HM17321 모두 근육량 보존 및 지방량 감소 부문에서 우수한 효능을 입증했으며, 혈당도 효과적으로 조절할 수 있는 것으로 나타났다. 특히 HM17321은 제2형 당뇨병으로
【 청년일보 】 오스템임플란트는 지난 20일 서울 강서구 마곡 트윈타워 사옥에서 진교훈 강서구청장과 함께하는 '티톡(Tea Talk) 간담회'를 진행했다고 24일 밝혔다. 티톡 간담회는 '티 타임(Tea Time)'처럼 편안하고 자연스러운 분위기에서 구청장이 직접 지역 내 2040세대의 고충을 듣고 자유롭게 의사 소통한다는 취지로 마련됐다. 진교훈 구청장은 인사말을 통해 "가급적 많은 이들의 의견을 구정에 반영하려 하는데 상대적으로 청년세대를 만날 기회가 적어 관내 기업들을 찾아다니고 있다"며 "현장에서 나온 다양한 의견들을 구정 운영에 반영하고 지역 발전 방안을 강구하겠다"고 말했다. 간담회에는 방화동, 마곡동, 가양동, 화곡동, 공항동 등 강서구 관내에 거주하는 오스템임플란트 임직원 15명이 참석했다. 다채로운 의견수렴이라는 취지에 맞춰 성별은 물론 연령대와 직책, 일하는 부서도 다양하게 구성했다. 이들은 주거, 교통, 교육, 복지, 문화 등 다방면에 걸쳐 평소 궁금했던 점을 질문하고 건의사항과 나름의 개선의견을 쏟아냈다. 진 구청장 또한 지역의 상황과 구정 현황을 허심탄회하게 설명하고 개선 가능한 부분에 대해 빠른 조치를 약속했다. 진지한 문답과 토론이
【 청년일보 】 롯데바이오로직스(이하 롯데바이오)가 연이어 위탁생산(CMO) 계약을 체결하며 바이오 의약품 시장에서 자리 잡아가는 모습을 보여주고 있다. 제약바이오업계는 이러한 롯데바이오의 성과를 긍정적으로 평가하는 한편, 롯데바이오가 계속 성장해 나가려면 바이오 산업의 변화를 살펴 제때 대응하는 것이 필요하다고 조언하고 있다. ◆롯데바이오, 올해 활발한 CDMO 수주 움직임…“올해 5건 수주 목표” 24일 제약바이오업계에 따르면 롯데바이오는 지난 19일 PD1/VEGFR2 이중 항체 개발 기업 오티모 파마(OTTIMO Pharma)와 롯데바이오의 뉴욕 시러큐스 바이오 캠퍼스에서 오티모 파마의 항체신약 ‘Jankistomig’의 원료의약품(DS)을 생산하는 내용의 CMO 계약을 체결했다. 3월에는 미국 아시모브(ASIMOV)와 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업무협약을 체결했다. 롯데바이오는 아시모브의 차세대 세포주 개발 플랫폼 기술을 활용해 세포주 개발부터 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 생산까지 전 과정을 아우르는 서비스를 제공할 예정이다. 4월에는 아시아 소재 바이오 기업과 항체약물접합체(ADC) 임상시험용 후보 물질 생산 계약을 체결, ADC C
【 청년일보 】 식품의약품안전처(이하 식약처)가 올해도 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 제조소에 대한 '특별기획감시'를 실시할 예정이다. 특별기획감시 대상은 지난해보다 줄어든 것으로 알려진 가운데 제약바이오 업계는 특별기획감시 대상이 줄어든 대신 위반율은 상승했다는 점에 주목, 긴장하고 있다. 23일 식약처에 따르면 올해 특별기획감시 대상 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 제조소는 25곳(목표)으로 전년 대비 3곳 감소했다. 특별기획감시는 제보나 GMP 미준수 위험도 상위 등 GMP 위반이 우려되는 제조소를 선정해 사전 통지 없이 불시 현장 점검에 착수하는 방식이다. 식약처는 제조소의 위험도 평가 결과와 실사(점검), 처분, 회수 이력 등을 종합해 제조소별 중점 점검 사항을 설정한 뒤 점검 결과 고의적 또는 비도덕적 자료 조작 등 행위가 발견되면 ▲제조·판매 업무 정지 ▲과징금 부과 등 행정 처분을 실시한다. 반복적 제조기록 허위 기재 등 중대한 위반사항이 적발되는 경우에는 ‘원스트라이크 아웃제(One Strike-Out)’를 적용해 GMP 적합 판정을 취소한다. 관건은 위반율이다. 지난해 특별기획감시 대상은 28곳으로 전년 49곳 대비 대폭 감
보건복지부가 2020년 8월 콜린알포세레이트의 급여를 축소하는 내용의 고시를 발표하면서 제약사와 갈등을 빚고 있다. 쟁점은 경도인지장애 개선 및 예방 의약품으로 콜린알포세레이트를 대체할만한 약물이 없음에도 불구하고 치매가 아니라는 이유만으로 급여를 축소하는 것이 환자와 국가를 위한 일이 맞냐는 것으로, 이를 두고 현재 정부와 제약사는 소송을 벌이고 있다. 문제는 이러한 갈등이 단순히 제약사와 정부 간 갈등으로 끝나지 않고 있다는 것이다. 콜린알포 급여 축소 가능성에 장기처방이 늘어나고 국민청원이 올라오는 등 혼란이 발생하고 있으며, 의료계에서는 치매 정책 패러다임을 바꿔야 한다고 목소리를 높이고 있다. 청년일보는 약 5년간 이어지고 있는 콜린알포세레이트를 두고 정부와 제약사 간 소송 상황과 입장 차이를 비롯해 현재 사회적으로는 어떤 상황이 일어나고 있는지를 짚어봤다. [편집자주] <글 싣는 순서> (上) 콜린알포 급여 축소에…政 “급여 유지 근거 ‘미흡’” vs 제약업계 “대체재 ‘전무’” (中) 제약사, 연이어 ‘콜린알포 소송’ 패소…급여 축소 전망發 콜린알포 대체 성분 논쟁 (下) “국민청원부터 장기처방까지”…의료계, 치매 정책 패러다임 전환
보건복지부가 2020년 8월 콜린알포세레이트의 급여를 축소하는 내용의 고시를 발표하면서 제약사와 갈등을 빚고 있다. 쟁점은 경도인지장애 개선 및 예방 의약품으로 콜린알포세레이트를 대체할만한 약물이 없음에도 불구하고 치매가 아니라는 이유만으로 급여를 축소하는 것이 환자와 국가를 위한 일이 맞냐는 것으로, 이를 두고 현재 정부와 제약사는 소송을 벌이고 있다. 문제는 이러한 갈등이 단순히 제약사와 정부 간 갈등으로 끝나지 않고 있다. 콜린알포 급여 축소 가능성에 장기처방이 늘어나고 국민청원이 올라오는 등 혼란이 발생하고 있으며, 의료계에서는 치매 정책 패러다임을 바꿔야 한다고 목소리를 높이고 있다. 청년일보는 약 5년간 이어지고 있는 콜린알포세레이트를 두고 정부와 제약사 간 소송 상황과 입장 차이를 비롯해 현재 사회적으로는 어떤 상황이 일어나고 있는지를 짚어봤다. [편집자주] <글 싣는 순서> (上) 콜린알포 급여 축소에…政 “급여 유지 근거 ‘미흡’” vs 제약업계 “대체재 ‘전무’” (中) 제약사, 연이어 ‘콜린알포 소송’ 패소…급여 축소 전망發 콜린알포 대체 성분 논쟁 (下) “국민청원부터 장기처방까지”…의료계, 치매 정책 패러다임 전환 요구 【
보건복지부가 2020년 8월 콜린알포세레이트의 급여를 축소하는 내용의 고시를 발표하면서 제약사와 갈등을 빚고 있다. 쟁점은 경도인지장애 개선 및 예방 의약품으로 콜린알포세레이트를 대체할만한 약물이 없음에도 불구하고 치매가 아니라는 이유만으로 급여를 축소하는 것이 환자와 국가를 위한 일이 맞냐는 것으로, 이를 두고 현재 정부와 제약사는 소송을 벌이고 있다. 문제는 이러한 갈등이 단순히 제약사와 정부 간 갈등으로 끝나지 않고 있다. 콜린알포 급여 축소 가능성에 장기처방이 늘어나고 국민청원이 올라오는 등 혼란이 발생하고 있으며, 의료계에서는 치매 정책 패러다임을 바꿔야 한다고 목소리를 높이고 있다. 청년일보는 약 5년간 이어지고 있는 콜린알포세레이트를 두고 정부와 제약사 간 소송 상황과 입장 차이를 비롯해 현재 사회적으로는 어떤 상황이 일어나고 있는지를 짚어봤다. [편집자주] <글 싣는 순서> (上) 콜린알포 급여 축소에…政 “급여 유지 근거 ‘미흡’” vs 제약업계 “대체재 ‘전무’” (中) 제약사, 연이어 ‘콜린알포 소송’ 패소…급여 축소 전망發 콜린알포 대체 성분 논쟁 (下) “국민청원부터 장기처방까지”…의료계, 치매 정책 패러다임 전환 요구 【
【 청년일보 】 국내·외 전문가가 모여 첨단 백신 플랫폼 기술에 대한 연구현황 공유 및 개발 전략에 대해 논의하는 글로벌백신 포럼이 개최됐다. 이날 포럼에는 GC녹십자를 비롯해 모더나, 쿼드메디슨, SK바이오사이언스 등이 참여했으며, 이들 제약사는 저마다 백신 개발 전략을 발표하며, 현재까지 이루어진 백신 개발 성과 및 향후 계획에 대해 설명하는 시간을 가졌다. 21일 제약바이오 업계에 따르면 지난 19일 국제백신연구소와 질병관리청 국립보건연구원이 공동 개최하는 ‘제6차 글로벌백신 포럼’이 ‘mRNA 및 차세대 백신 플랫폼 기술의 현재와 미래’를 주제로 개최됐다. 이날 포럼에서 GC녹십자는 현재 개발 중인 코로나19 mRNA 백신이 상대적으로 낮은 농도에서도 기존 제품과 유사한 수준의 면역 반응을 유도하는 비임상 결과를 확보했다고 밝혔다. 이 같은 결과를 확보할 수 있었던 요인은 AI 기반 mRNA 구조 설계를 통해 발현율을 크게 높이는 데 성공한 것에 있다. 발현율은 높을수록 약물 투여량을 줄일 수 있어 독성 감소와 안전성 향상에 도움이 된다. GC녹십자는 이 같은 비임상 결과를 바탕으로 연내 임상 1상 임상시험계획(IND)을 제출할 계획이다. GC녹십자는
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