【 청년일보 】 JW중외제약이 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 해외 제약사들과 신약 파이프라인에 대한 다수의 일대일 미팅을 진행했다. JW중외제약은 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2026(JP Morgan Healthcare Conference 2026)’에 참가해, 글로벌 제약사들과 사업개발(BD) 미팅을 진행했다고 20일 밝혔다. JP모간 헬스케어 콘퍼런스는 매년 전 세계 주요 제약·바이오 기업과 투자기관이 한자리에 모이는 글로벌 최대 규모의 헬스케어 투자 행사다. 이번 미팅에서는 ▲탈모 치료제 후보물질 JW0061 ▲안과질환 치료제 JW1601 ▲STAT6 저해제 기반 염증성 질환 치료제 등 주요 신약 파이프라인에 대한 라이선스 아웃 및 기술 제휴 가능성을 논의했다. JW0061은 안드로겐성 탈모증 등을 적응증으로 개발 중인 GFRA1 작용제로, 최근 미국 특허 등록을 완료했으며, 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)도 신청한 바 있다. 히스타민 H4 수용체 길항제인 JW1601은 기존 개발 전략을 재검토해 안과질환 치료제로 적응증을 변경했으며, 현재 임상 2상 진입을 준비 중이다. STAT6 저해제는 호산구성 식도염(EoE)
【 청년일보 】 에이비엘바이오가 개발 중인 차세대 혁신신약 ABL206이 회사의 차세대 ADC(항체와 항암제를 결합한 표적 항암제) 파이프라인 중 최초로 임상 단계에 진입하게 됐다. 20일 에이비엘바이오에 따르면 회사가 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 ABL206(NEOK001)의 임상 1상 임상시험계획서(IND)가 지난 16일(현지시간) 허가됐다. ABL206은 B7-H3 및 ROR1 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제(Topoisomerase I inhibitor)를 링커(Linker)로 결합한 혁신신약(First-in-Class)이다. 에이비엘바이오는 임상 1상 IND가 승인됨에 따라 ABL206의 임상 개발을 본격화할 계획이다. ABL206의 임상 개발은 에이비엘바이오가 미국에 설립한 이중항체 ADC 전문 바이오 기업 네옥 바이오(NEOK Bio)가 담당할 예정이다. 네옥 바이오는 ABL206뿐만 아니라 또 다른 이중항체 ADC 후보물질인 ABL209(NEOK002)에 대한 글로벌 개발 및 상업화 권리도 보유하고 있다. 올해 상반기 두 후보물질에 대한 임상 1상을 개시할 계획이며 2027년 초기 임상 데이터 공개가 목표다. 이상훈 에이비엘바이
【 청년일보 】 식품의약품안전평가원이 유럽의약품청(EMA)이 주관하는 유전자 재조합 의약품 품목 변경 허가 심사에 공동으로 참여한다. 20일 식품의약품안전처(식약처)에 따르면 식약처는 지난 13일 EMA 및 참여 규제기관과 함께 유전자 재조합 의약품 품목 변경 허가 공동 심사를 위한 사전회의에 참여해 ▲유전자재조합의약품 품질 자료의 개요 ▲공동 심사 진행 일정 등을 논의했다. 이번 공동 심사는 올해 2월부터 유전자재조합의약품 품질 자료를 동시에 평가할 계획이며, EMA가 기관 간 규제 조화와 규제 결정의 투명성 향상을 위해 해외 규제기관과 함께 공동으로 특정 의약품의 심사평가를 수행하는 ‘의약품 과학적 공동평가(OPEN) 프로그램’의 일환으로 진행된다. 식약처는 OPEN 프로그램에 참여함으로써 EMA를 포함한 해외 여러 선진국 의약품 규제기관과 함께 유전자재조합의약품 품질 분야 자료를 평가하면서 전문지식과 글로벌 심사 기준 등을 공유할 예정이다. 아울러 식약처는 4월 13일까지 EMA 및 참여 규제기관과 품질 자료에 대한 검토의견을 교환할 예정이다. 식약처는 “앞으로도 적극적으로 규제외교를 추진해 글로벌 규제 조화를 선도하고 우리나라의 우수한 규제역량을 알리
【 청년일보 】 디지털 헬스케어 시장에서 핵심 트렌드는 인공지능(AI)과 빅데이터를 활용한 ‘개인화된 건강관리’다. 업계에서는 AI 기반 도구를 사용해 잠재적인 건강 위험을 사전에 예측하고, 조기 개입형 치료 전략을 수립할 수 있을 것으로 전망이 나온다. 기존 반응 기반 의료에서 예방적 의료로 전환함으로써 진행성 질환 치료에 대한 비용을 크게 절감시켜 소비자들의 의료 관련 재정적 부담을 완화시킬 것으로 관측된다. 특히 중추신경계(CNS) 질환의 경우 기존 약물로 조절이 힘든 상황에서 디지털헬스케어가 하나의 대안이 될 수 있다는 기대감 등에 주요 국내 제약사들이 중추신경계(CNS) 질환 및 CNS 디지털헬스케어로 사업을 확대하고 있다. 20일 제약업계에 따르면 한국파마는 AI시대와 디지털시대를 대비해 CNS 분야 디지털헬스케어 사업 확대에 나선다. 한국파마는 기존의 CNS 질환 의약품과 다른 회사와 협업을 통해 판매해 왔던 제품을 디지털헬스케어와 결합해 매출을 개선 및 다각화를 추진할 계획이다. 현재 구상 중인 제품 및 방향성으로는 병원 방문 전 또는 병원 내에서 환자가 스스로 증상 유무와 척도를 체크하는 모바일 어플리케이션(어플)과 게임을 통해 ADHD(주의
【 청년일보 】 한국머크 헬스케어가 난임 치료에 사용되는 과배란 유도제 ‘고날-에프’ 펜주의 주사 편의성을 높이기 위해 바늘을 더 짧고 가는 ‘숏니들(Short needle)’ 타입으로 개선했다. 한국머크 헬스케어는 고날-에프 펜주의 바늘을 숏니들 타입으로 변경했으며, 기존과 동일한 구조와 주사 방식을 유지함과 동시에 자가주사 시 침습감을 줄이고 환자 편의성을 강화할 수 있도록 주사 바늘의 길이와 두께를 개선했다고 19일 밝혔다. 고날-에프는 전 세계적으로 난임 치료에 가장 많이 사용돼 온 대표적인 재조합 FSH 치료제다. 30여년 간 풍부한 데이터와 처방 사례를 축적하며, 효과와 안전성 프로파일을 입증해오고 있다. 국내에는 2007년 난임 치료로 첫 승인을 받은 뒤 20년 가량 임상 현장에서 사용되고 있다. 현재 프리필드 펜(Prefilled pen) 타입으로 공급되고 있으며, ▲12.5 IU 단위의 정밀한 용량 조절 ▲눈금이 표시된 투명한 약물 저장부로 약물 상태와 잔량 확인 등이 용이하도록 설계됐다. 이번에 변경된 바늘 직경과 길이는 각각 31G와 8mm로, 기존(직경 29G와 길이 12mm) 대비 각각 약 25%와 33% 줄였다. 구성이나 투여 방식이
【 청년일보 】 셀트리온의 자가면역질환 치료제 짐펜트라와 인플렉트라 모두 미국 초대형 보험사 처방집에 등재되는 등 미국 시장에서의 안정적인 처방 및 판매 확대 기반을 강화해 나가고 있다. 셀트리온은 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라(램시마SC)’가 미국 대형 헬스케어 기업 ‘시그나 그룹(Cigna Group)’ 산하 의료서비스 기업 ‘에버노스 헬스 서비스(Evernorth Health Services)’ 처방집에 선호의약품으로 등재됐다고 19일 밝혔다. 이에 따라 향후 시그나 계열 보험 가입자는 의약품 처방을 위해 필수적으로 수반되는 복잡한 행정 절차 없이 짐펜트라를 처방받을 수 있게 됐다. 시그나는 미국 내 대표적 의료 서비스 전문 기업으로 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 ‘익스프레스 스크립츠(Express Scripts)’, 보험 업계 상위 10대 기업에 속하는 ‘시그나 헬스케어(Cigna Healthcare)’ 등을 운영하며 의료 시장 전반에서 영향력이 큰 기업이다. 또한, 짐펜트라는 지난 2024년 미국에 처음 출시된 이후 월평균 31%의 처방 성장률을 기록하며 매 분기 가파른 성장세를 이어가고 있다. 특히 작년 12월 기준
【 청년일보 】 SK바이오사이언스가 본격적인 송도 시대를 개막했다. SK바이오사이언스는 송도에서 글로벌 파트너사들과의 네트워크 시너지를 극대화하며 세계 시장에서의 경쟁력을 한층 강화할 계획이다. SK바이오사이언스는 인천 송도 국제도시에 구축한 ‘글로벌 R&PD(Research & Process Development) 센터’로 본사 및 연구소 이전을 완료하고, 19일부터 공식 업무에 돌입했다고 밝혔다. SK바이오사이언스의 글로벌 R&PD 센터는 토지, 건축, 설비 등을 포함해 총 3천772억원이 투입된 대규모 연구·공정개발 허브다. 대지면적 3만 413.8㎡과 연면적 6만 4,178.37㎡ 규모의 지하 2층·지상 7층 건물로, 연구개발(R&D)과 공정개발(PD), 품질 분석 기능을 하나의 개발 흐름으로 연결하도록 설계됐다. 특히 이번 센터는 백신 연구에 전용화된 국내 최고이자 최대 수준의 시설을 갖췄다는 점에서 의미가 크다. mRNA와 단백질 재조합, 바이럴 벡터 등 차세대 백신 플랫폼 연구를 위한 전문 실험실과 디지털 기반 협업 환경을 구축해, 다양한 백신 모달리티에 대한 연구와 공정 검증을 안정적이고 효율적으로 수행할 수 있다.
【 청년일보 】 오스템파마가 신제품 '와픽 UV 구강세정기(WO-203)'를 출시했다. '와픽(WOPICK)'은 치과 전문기업 오스템임플란트의 자회사인 오스템파마가 운영하는 구강전자기기 전문 브랜드다. 19일 오스템파마에 따르면, 새로 선보인 '와픽 UV 구강세정기'는 기존 모델 '와픽 핸디(WO-201)'에 비해 위생성을 대폭 개선하고 기능을 혁신적으로 강화했다. 가장 큰 변화는 99.99% UV 살균 기능을 탑재했다는 점이다. 사용 후 2분간 물통과 호스를 살균해 세균 번식을 효과적으로 방지함으로써 장기간 위생적으로 사용 가능하다. 세정력 또한 한층 강화했다. 어떤 각도에서도 끊기지 않는 물줄기와 일정한 수압 유지를 위해 호스에 무게추를 적용했다. 분당 최대 1천600회의 맥동 수류 기술이 적용돼 힘있게 끊어 쳐주는 물줄기가 치아 사이의 찌꺼기까지 말끔하게 제거하고 보다 강력한 세정력을 제공한다. 여기에 Clean, Soft, Massage, Custom의 4가지 모드와 1단계에서 7단계까지의 세밀한 수압 조절 기능을 더해 사용자의 구강 상태에 따른 맞춤 세정이 가능하도록 했다. 보관과 휴대의 편의성을 고려해 본체를 물통 내부에 넣을 수 있는 구조로 설계
【 청년일보 】 삼성바이오로직스가 올해 마스터세포은행(MCB)과 전이효소 관련 플랫폼을 출시해 위탁개발(CDO) 경쟁력을 강화한다. 19일 바이오업계에 따르면 이상명 삼성바이오로직스 CDO 개발 담당 겸 사업전략팀장(상무)이 지난 14일(현지시간) JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 올해 1분기 중 MCB와 벡터 합성 서비스를 제공해 한층 향상된 엔드 투 엔드 서비스를 제공할 계획임을 발표했다. MCB는 특정 치료제에 필요한 단백질을 가장 잘 생산하는 최종 세포주를 대량으로 배양한 뒤 무균 환경에서 수백 개의 바이알로 나누어 동결 저장한 상태다. 벡터 설계 서비스는 ▲치료용 단백질 ▲백신 ▲유전자 치료제 등 생산을 위해 필요한 발현 벡터를 고객 요구에 맞게 설계하고 제작하는 개발 서비스다. 세포주 생산성 강화를 위해 세포주 개발 과정에서 특정 DNA 염기서열을 인식하는 전이효소를 활용해 유전자를 삽입하는 방식의 전이효소 관련 플랫폼을 출시한다. 삼성바이오로직스는 2020년 8월 자체 세포주 플랫폼 '에스초이스' 포함해 총 9개 기술 플랫폼을 보유하고 있다. 이를 바탕으로 후기 발굴 단계부터 임상시험계획(IND) 승인 신청까지 개발 단계에 필요한 기술 역량을 고객사
【 청년일보 】 세계 최대 바이오·헬스케어 투자 행사인 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)에서 국내 주요 바이오기업들이 파이프라인 R&D 전략 및 로드맵 등을 발표했다. 대표적으로 셀트리온과 삼성바이오에피스를 비롯해 삼진제약과 알테오젠, 디앤디파마텍 R&D 전략 및 방향성을 발표한 가운데, 최근 국내 바이오기업들이 첨단 기술(K-BIO 기술)을 기반으로 글로벌 제약사와의 협력 사례가 잇따르면서, 해외 기업과 투자사들의 관심이 높은 것으로 전해졌다. 19일 바이오업계에 따르면 현지 시간 기준 이달 12~15일 기간 동안 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)’가 개최됐다. 이날 셀트리온은 차세대 바이오시밀러를 포함한 제품 파이프라인 로드맵을 공개했다. 바이오시밀러의 경우 현재 11개인 제품 포트폴리오를 2038년까지 총 41개로 확대할 계획이다. 올해 하반기부터 다중항체 후보물질(CT-P72)과 ADC 후보물질(CT-P70, CT-P71, CT-P73) 등의 임상 1상 결과도 나올 예정이다. 또 신규 ADC 후보물질 CT-P74과 FcRn 억제제 CT-P7
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