【 청년일보 】 알테오젠은 국내 최초 바이오베터 ADC(항체약물접합체) 유방암 치료제에 대한 임상이 순항을 거듭하며 개발을 본격화 하고 있다고 16일 밝혔다.

사측은 ADC 유방암 치료제 ‘ALT-P7’에 대한 임상 1상 결과를 ‘2020 미국임상종양학회’(ASCO)와 ‘2020 대한종양내과학회’(KSMO)에서 발표한 바 있다.

ADC 유방암 치료제에 대한 임상은 국내 최초로 삼성서울병원과 가천대 길병원에서 진행했다. 임상을 통해 알테오젠은 표준치료법에 반응하지 않거나 재발한 말기 유방암 환자에게 개발 중인 ADC 유방암 치료제를 투여해 약품의 안전성과 약동학, 유효성 등을 평가했다.

일반적으로 신약개발 임상 1상은 일반인을 대상으로 임상을 진행하는 것과 달리 이번 임상에 참여한 27명의 대상자들은 평균적으로 4 종류의 선행 HER2 표적치료를 포함해 6 종류의 전신 항암치료를 받았던 말기 암 환자들이었다.

주요한 중증도 4분의 3 이상의 이상반응은 호중구감소증으로 확인됐으며 그 외의 주요 이상반응들은 근육통, 피로감, 감각신경병증, 소양증 등이었다.

이번 임상시험에서 ADC 유방암 치료제의 유효한 용량은 로슈의 ADC 유방암 치료제인 캐사일라 용량인 3.5mg/kg보다 1.3배 더 많은 용량인 4.5 mg/kg으로 임상 2상의 권장 용량으로 평가돼 보다 안전한 약물이라는 평가를 받았다.

환자 중에 현재 가장 오래 ALT-P7 의 투여를 받고 있는 대상자는 600여일 이상 암의 진행 없이 유지 중에 있다. 또 ALT-P7 의 무진행 생존기간은 6.8개월로 현재 27명의 대상자 중 2명의 대상자가 임상 시험을 진행 중에 있다.

알테오젠 관계자는 “자사의 ADC 유방암 치료제는 국내에서 유일하게 임상 1상을 마무리하고 있고 안전성은 기존의 캐사일라보다 뛰어났다는 점을 입증했다”며 “임상 1상이 마무리 되면 ADC 유방암 치료제 및 위암 치료제뿐 아니라 타 약물과의 병용 요법을 통해 다양한 개발이 진행될 예정이며 동시에 글로벌 제약사와 라이선싱 아웃을 위한 적극적인 협상을 진행할 것”이라고 말했다.

【 청년일보=안상준 기자 】