【 청년일보 】 금일 의료·제약업계에서는 셀트리온이 최근 전세계 확산 위험도가 높은 '오미크론' 코로나19 변이 바이러스 치료제 개발에 나선다는 소식이 전해져 업계의 주목을 받았다.

 

또한 셀레믹스는 코로나19 새 변이 바이러스 '오미크론'에 분석할 수 있는 기술과 제품을 보유하고 있다고 전해져 이목을 끌었다.

 

이외에 식품의약품안전처이 해외에서 통제물질로 분류한 '메토니타젠' 등 4종을 임시마약류로 신규 지정했다는 소식 등이 전해져 눈길을 끌었다. 

 

◆ 셀트리온, 변이 대응에 속도…"흡입형 칵테일 항체치료제 개발"

셀트리온이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나'(CT-P59·성분명 레그단비맙)에 이어 변이 코로나19 바이러스에 대응하기 위한 후속 프로젝트에도 속도.

셀트리온은 변이 바이러스에 대응할 수 있는 칵테일 항체 'CT-P63'과 이와 별도로 개발 중인 흡입형 코로나19 치료제와의 결합을 추진한다고 29일 공개.

CT-P63은 셀트리온이 코로나19 항체치료제 개발 초기에 확보한 중화항체 후보군에서 발굴한 항체. 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 렉키로나와는 별개의 항체.

 

당시 셀트리온은 변이 바이러스 대응력이 가장 우수한 항체인 CT-P63을 선별해 글로벌 임상 1상 시험을 진행해왔으며, 최근 임상 1상 투여를 마침.

이와 별도로 셀트리온은 코로나19 항체 치료제를 투여하는 방식을 다원화하고 환자의 편의 등을 향상하고자 렉키로나를 흡입형으로 개량한 치료제를 개발해 왔다고.

 

기존 렉키로나는 정맥 주사 형태로 개발돼 병원에서만 투여할 수 있지만, 흡입형으로 개량하면 환자 편의 등이 크게 개선 가능.

그동안 각각 진행해왔던 두 가지 프로젝트를 결합해 변이 바이러스에 대응할 수 있는 차세대 코로나19 치료제를 개발.

이에 따라 셀트리온은 내달 중 CT-P63의 임상 1상 시험 데이터를 확보한 뒤 개발 중인 흡입형 치료제와 결합해 후속 임상을 진행할 예정.

◆ SK케미칼, AI 신약개발기업 심플렉스와 공동 연구개발 계약

SK케미칼은 인공지능(AI) 기반 신약 개발 기업 심플렉스와 공동 연구개발 계약을 체결하고 신약 후보물질 탐색에 돌입.

SK케미칼에 따르면 2017년 설립된 심플렉스는 AI 기술을 활용해 신약 후보물질을 탐색하고 발굴하는 기업. '설명 가능한 AI'(Explainable AI)를 추구하는 자체 AI 기술 플랫폼을 보유. 

이 플랫폼은 신약 탐색의 결과뿐 아니라 도출 과정까지 저장하고 설명하기 때문에 이 과정을 추적, 수정, 보완하면 신속하게 신약 후보물질을 발굴할 수 있다고 회사는 소개.

계약에 따라 SK케미칼은 심플렉스가 보유하고 있는 AI 기술 플랫폼으로 신약 후보물질을 발굴한 뒤 검증과 상용화 등의 절차를 진행할 예정. 

신약 후보물질의 지적재산권은 두 회사가 공동으로 소유. 판권은 SK케미칼에 독점 귀속될 예정.

◆ 식약처, 해외서 통제하는 '메토니타젠' 등 4종 임시마약류 지정

식품의약품안전처는 해외에서 통제물질로 분류한 '메토니타젠' 등 4종을 임시마약류로 신규 지정 예고.

메토니타젠은 1군 임시마약류로 지정하고 그 외 '2에프-큐엠피에스비(2F-QMPSB)', '엠디에이-19(MDA-19)', '5에프-엠디에이-19(5F-MDA-19)' 3종은 2군 임시마약류로 지정.

메토니타젠은 마약류인 모르핀보다 강한 진통 작용을 나타내고, 2에프-큐엠피에스비는 이미 임시마약류로 지정된 특정 물질보다 환각 작용이 강할 것으로 예상.

나머지 2종은 향정신성의약품로 분류된 '제이더블유에이치-018(JWH-018)'과 구조가 유사한 물질.

이 중 메토니타젠과 2에프-큐엠피에스비는 지난달 일본에서도 우리나라 임시마약류와 유사한 지정약물로 분류.

임시마약류로 지정한 물질은 지정예고일부터 마약류와 동일하게 취급·관리. 소지·소유·사용·관리·수출입·제조·매매·매매알선·수수 등이 전면 금지되며 해당 물질은 압류.

 

 

◆ 일상회복 1단계, 4주 연장..."2단계 유보"

코로나19 유행 급증에 따라 단계적 일상회복 1단계가 4주 연장 적용.

모든 확진자는 특별한 경우가 아니면 재택치료를 기본. 단 사적 모임 제한 등 방역 강화 방안은 의견수렴 절차를 더 거치기로 결정.

정부는 29일 이 같은 내용의 코로나19 단계적 일상회복에 따른 의료 및 방역 후속 대응계획을 발표.

앞서 문재인 대통령은 이날 오후 2시부터 청와대 여민관에서 영상회의를 통해 코로나19 대응 특별방역점검회의를 주재.

질병관리청의 주간 위험도 평가에 따르면 11월 4주 전국의 코로나19 위험도는 가장 위험한 수준인 '매우 높음'.

이에 따라 정부는 일상회복 2단계 개편을 유보하고 추가접종(부스터샷)의 효과가 나타나기 전인 4주 간 현재 수준을 유지.

아울러 후속 조치에 따라 병상 효율화를 위해 모든 확진자는 재택치료를 기본. 입원요인이 있거나, 감염에 취약한 주거환경인 경우 등 특정한 사유가 있을 때에만 입원(입소) 치료를 실시.

◆ 지아이셀, 자가면역질환 치료용 '조절 T세포' 배양 기술 특허

면역세포치료제 개발 기업 지아이셀은 자가면역질환 치료에 쓸 수 있는 '조절 T세포'(Regulatory T cell)를 대량으로 배양할 수 있는 기술의 국내 특허를 취득.

일반적으로 T세포는 면역 반응을 일으키는 역할을 한다고 알려짐. 하지만 T세포 중에서도 면역 반응을 억제하는 일부 세포를 조절 T세포라고 지칭.

조절 T세포는 면역 반응을 억제해 면역계의 항상성을 유지하는 세포로, 자가면역반응이 일어나지 않게 하므로 자가면역질환 치료에 활용. 

대개 자가면역질환은 면역체계의 불균형이나 자가면역반응이 원인이 돼 발생. 그러나 전체 T세포에서 조절 T세포의 비중이 약 2∼3%로 적은 탓에 세포의 분리와 배양이 까다로워 치료제로 개발하는 데 어려움이 있음.

지아이셀은 조절 T세포의 기능은 유지하면서도 대량으로 배양할 수 있는 기술과 제조 방법을 확보해 특허를 취득할 수 있었다고 설명. 이 기술을 활용하면 조절 T세포의 성질 변화 없이 대량 배양과 생산이 가능하다는 게 회사의 입장.

◆ 코로나 위험도 '매우높음' 상향…"일상화 단계 추가이행 불가능"

정부가 지난주(11.21∼27) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행 위험도가 전국 단위에서 '매우 높음'이라고 평가. 지역별로 보면 수도권은 '매우 높음'이고, 비수도권은 '중간'이라고 진단.

중앙방역대책본부(방대본)는 29일 코로나19 주간 위험도 평가 결과를 이같이 발표.

방대본은 직전주(11.14∼20) 전국 위험도를 '높음'이라고 평가했는데 한주만에 1단계 더 오르면서 최고 단계인 '매우 높음' 단계에 도달.

수도권과 비수도권의 위험도 역시 각각 직전주에 이어 2주 연속 '매우 높음', '중간'을 이어감.

방대본은 브리핑에서 "국내 상황이 급격히 악화되는 양상으로, 추가적인 일상화 단계 이행은 불가능하다"며 "악화되는 추세를 최소화하기 위한 특별방역강화대책 시행이 필요한 상황"이라고 밝힘.
 

 

【 청년일보=김두환 기자 】