【 청년일보 】 삼성바이오에피스가 2027년 1월 중 미국에서 아일리아 바이오시밀러 '오퓨비즈(성분명: 애플리버셉트)'를 출시할 수 있게 됐다.
삼성바이오에피스는 안과질환 치료제 '오퓨비즈' 관련 오리지널 의약품 회사인 리제네론(Regeneron) 및 바이엘(Bayer)과 2mg 제형에 대한 미국 합의 및 라이선스 계약(Settlement and License Agreement)을 체결했다고 12일 밝혔다.
오퓨비즈는 지난 2024년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받았으며, 한국에서는 '아필리부'라는 제품명으로 허가를 받아 2024년 5월 출시한 제품이다.
오퓨비즈의 오리지널 의약품인 아일리아는 습성 연령관련 황반변성 등의 안과질환 치료제다. 지난 2024년 글로벌 매출의 경우 약 14조원이며, 미국 매출은 약 9조원에 달한다.
린다 최 삼성바이오에피스 커머셜본부장은 "이번 합의로 전 세계 아일리아 바이오시밀러 2mg 제형 관련 특허 분쟁이 모두 해소됐으며, 당사 제품 출시를 위한 기반이 마련됐다"라고 말했다.
【 청년일보=김민준 기자 】
