【 청년일보 】 셀트리온은 골다공증 치료제 ‘프롤리아’(데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 임상 1상에 본격적으로 착수한다고 14일 밝혔다.

이번 임상 1상은 건강한 피험자 대상의 안전성 평가를 목적으로 오는 9월 개시 예정이며 2021년 상반기 완료를 목표로 하고 있다. 내년 상반기 글로벌 임상 3상에 돌입해 프롤리아의 미국 물질특허가 만료되는 오는 2025년 2월에 맞춰 상업화 준비를 마친다는 게 회사 측의 계획이다.

프롤리아는 다국적 제약사 암젠(Amgen)의 항체 바이오 의약품으로, 골다공증 및 암 환자의 골 소실 치료제로 쓰인다. 시장규모는 지난해 기준 3조2,000억원에 달한다.

셀트리온은 ‘CT-P41’이 지난 3월 유럽의약품청(EMA)에 승인을 신청한 ‘CT-P17’(휴미라 바이오시밀러)과 현재 글로벌 임상 중인 ‘CT-P16’(아바스틴 바이오시밀러), ‘CT-P39’(졸레어 바이오시밀러), ‘CT-P43’(스텔라라 바이오시밀러)등과 함께 셀트리온의 차세대 성장 동력이 될 것으로 기대하고 있다.

셀트리온 관계자는 “기존 램시마·트룩시마·허쥬마 등 자가면역질환 치료제 및 항암제 중심의 바이오 의약품과 함께 더욱 다양한 제품 포트폴리오를 확대하기 위해 골다공증 치료제 ‘CT-P41’을 개발하게 됐다”며 “이번 ‘CT-P41’ 임상을 성공적으로 진행해 미국·유럽 등의 글로벌 빅 마켓에 제품을 조기에 선보여 합리적인 가격에 고품질 바이오시밀러 제품을 안정적으로 공급할 계획”이라고 말했다.

【 청년일보=안상준 기자 】