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대웅제약 신약 베르시포로신, KDDF 10대 우수과제 선정

하이 퍼포먼스 부문 우수 과제 선정
약물 경쟁력 및 상업화 가능성 인정

 

【 청년일보 】 대웅제약이 세계 최초로 개발 중인 폐섬유증 신약 '베르시포로신'(DWN12088)이 국가신약개발사업 우수과제로 선정되며 기술력을 입증했다. 베르시포로신은 지난해 9월 국가신약개발재단(KDDF)의 국가신약개발산업 ‘신약 임상개발지원’ 과제로 선정된 바 있다.

 

대웅제약은 19일 '베르시포로신'이 임상 연구가 국가신약개발사업단의 2023 국가신약개발사업 10대 우수과제(이하 우수과제) 하이 퍼포먼스(High performance) 부문 우수 과제로 선정됐다고 19일 밝혔다.

 

하이 퍼포먼스는 기술이전 성과를 내거나 목표 마일스톤을 조기달성하는 등 우수한 성과를 낸 과제에 수여한다.

 

시상식과 함께 진행된 발표에서는 이지선 대웅제약 임상개발센터장이 연자로 나서 세계 최초 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 신약으로 개발 중인 베르시포로신(DWN12088)의 개발배경, 글로벌 경쟁력 및 성과 등에 대해 발표하는 시간을 가졌다.

 

이 센터장은 "2025년 내 총 102명의 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 안전성과 효능을 평가하는 임상 2상 연구를 완료할 계획이다"며 "대웅제약은 폐섬유증 외의 적응증 확장, 글로벌 기술 이전 등을 통해 베르시포로신의 경쟁력 향상을 목표로 하고 있다"고 밝혔다. 

 

특발성 폐섬유증은 폐에 콜라겐이 비정상적으로 축적돼 폐 기능을 상실하는 난치병으로, 세계적으로 인구 10만 명당 약 13명의 빈도로 발생한다. 진단 후 5년 생존율이 40%에 불과할 정도로 예후가 좋지 않은 치명적 질환이지만, 기존 치료제들은 부작용이 심해 새로운 치료제의 개발이 절실히 필요한 상황이다.

 

베르시포로신은 대웅제약이 자체 기술로 개발 중인 세계 최초 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해 항섬유화제 신약이다. 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질 작용 감소로, 섬유증 원인인 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전을 가지고 있다. 

 

대웅제약에 따르면 베르시포로신은 한국 및 호주에서 진행된 다수의 임상 1상에서 총 162명의 건강인 대상자 대상 안전성과 약동학적 특성을 확인하고, 현재 한국 및 미국에서 다국가 임상 2상을 진행 중이다. 또한, 베르시포로신은 미국 FDA에서 희귀의약품과 신속심사제도(패스트 트랙) 개발 품목으로 지정되어 있다.

 

전승호 대웅제약 대표는 "대웅제약에서 자체 기술로 개발 중인 세계 최초 PRS 저해 항섬유화제 신약 베르시포로신이 국가신약개발사업단에서 약물의 경쟁력 및 상업화 가능성을 인정받아 기쁘게 생각한다"며 "글로벌 특발성 폐섬유증 치료제 시장에 빠르게 진출하여 희귀성 질환 환자들에게 치료옵션을 제공할 수 있도록 개발에 더욱 박차를 가하겠다"고 전했다.

 


【 청년일보=전화수 기자 】

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