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“삭센다와 동등 목표”…휴온스, 비만약 ‘HUC2-676’ 국내 임상 1상 IND 승인

‘삭센다’ 저분자 합성 펩타이드 개발…“비만약 공략”
삭센다와의 품질 동등성 확보와 품목허가 획득 ‘목표’

 

【 청년일보 】 휴온스가 GLP-1 제제를 합성 펩타이드로 개발해 비만 치료제 시장 공략에 나섰다.

 

휴온스는 식품의약품안전처로부터 비만치료제 ‘HUC2-676’의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다.

 

HUC2-676는 노보노디스크제약이 개발해 국내에 출시한 ‘삭센다펜주(성분명: 리라글루티드)’를 저분자 합성 펩타이드로 개발한 제품이다.

 

금번 승인 받은 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 HUC2-676과 ‘삭센다’를 각각 투여한 후, 약동학적 특성(PK)을 비교해 동등성을 입증하는 것이 목표다.

 

휴온스는 2년 전부터 회사의 중점 프로젝트로 미래 성장동력 확보를 위해 GLP-1 수용체 작용제(이하 GLP-1RA) 기반의 비만치료제 개발을 추진해 왔다.

 

휴온스는 카트리지 타입형 국소마취제인 리도카인 생산기계 일체를 보유하고 있다. 이에 삭센다·위고비 등 최근 비만 치료제로 사용되는 카트리지 타입 제품 생산에 특화된 생산 기술과 기계를 갖추고 있어 GLP-1RA 합성 펩타이드 개발에 이점이 있을 것으로 보고 있다.

 

박경미 휴온스 연구개발총괄 부사장은 “HUC2-676과 삭센다와의 품질 동등성 확보 및 비임상자료, 1상 임상시험 자료 확보를 통해 품목허가 획득을 목표로 하고 있다”고 말했다.

 

이어 “기존 생물의약품과 동등성을 확보한 저분자 합성 펩타이드 개발을 통해 비만 치료에 대한 새로운 선택지를 제공하겠다”고 덧붙였다.

 


【 청년일보=김민준 기자 】

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