【 청년일보 】 지씨셀의 세포치료제가 림프종 환자 대상 용량 증량 시 기존 항암제보다 반응률이 2배 가까이 되는 것으로 나타났다. 안전성도 심각한 부작용 등은 없는 것으로 분석됐다.

11일 제약·바이오업계에 따르면 ‘제67차 미국혈액학회 연례 학술대회(ASH 2025)’에서 지씨셀의 동종 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제 ‘GCC2005’의 국내 임상 1a상(용량 증량) 중간 결과가 발표됐다.

‘GCC2005’는 CD5를 표적하는 동종 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제다. 현재 삼성서울병원·서울아산병원·서울대병원과 국내 임상 1상 진행 중에 있다.

이번 발표는 2025년 10월 31일 기준으로 업데이트된 최신 중간 결과를 다뤘다. 총 9명의 재발·불응성 NK/T세포 림프종 환자가 등록됐으며, 모든 환자가 다차(평균 3차 이상) 치료 이력이 있는 고위험군이었다.

종양 반응 평가가 가능한 8명의 결과에서 객관적 반응률(ORR)은 62.5%로 나타났다(완전관해 3명, 부분관해 2명). 이는 기존 항암제의 일반적인 반응률이 30% 이하인 점을 고려할 때 고무적인 수치다.

용량 증가에 따라 반응률이 높아지는 양상도 확인됐다. 단 1회 투여만으로 완전관해가 확인된 사례가 보고됐으며, 질병 진행(PD)이 된 환자(총 3명 중 2명)들도 표적 병변의 종양이 감소되는 것을 관찰할 수 있었다.

이번 발표에는 재발을 반복하던 T세포 림프종 환자가 치료 후 6개월 이상 완전관해를 유지한 사례도 포함됐다. 현재까지 투여가 이뤄진 대상자에서는 용량 제한 독성(DLT)이나 중대한 이상반응이 확인되지 않았으며, 경쟁제품인 CD5 CAR-T 세포치료제에서 제기된 감염 이슈도 현재까지는 관찰되지 않았다.

지씨셀은 GCC2005가 초기 임상에서 유의미한 효능 신호와 안전성 프로파일을 확인했다고 밝혔다. 회사는 고용량 단계 평가를 지속하고 있으며, 결과에 따라 임상 1b (용량 확장) 및 글로벌 2상으로 개발을 확대할 계획이다.

원성용 지씨셀 대표는 “이번 발표는 GCC2005의 초기 임상 성과를 국제적으로 인정받은 중요한 계기”라며, “재발·불응 혈액암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있도록 글로벌 개발과 파트너십 확대에 속도를 내겠다”고 말했다.

【 청년일보=김민준 기자 】