【 청년일보 】 비소세포폐암 신약 ‘렉자라’ 개발을 성공적으로 진행한 바 있는 유한양행이 이번에는 '노바티스'의 ‘졸레어’가 선점한 만성자발성두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 항체 치료제인 개발에 나선다.

유한양행은 면역글로불린 E(IgE)가 매개된 다양한 알레르기 질환 치료제 신약으로 개발 중인 ‘YH35324’의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 지난 16일자로 승인 받았다고 19일 밝혔다. 유한양행은 올 하반기부터 국내 다기관 임상시험을 진행할 예정이다.

IgE는 만성 두드러기·아토피성 피부염·중증 천식·식품 알레르기 등 외부 공격에 방어하기 위해 인체의 면역체계에서 생성되는 항체 중 하나로, 가려움·콧물·재채기 등 알레르기 반응에 관여한다.

YH35324는 우리 몸 안의 호염구 및 비만세포에서 알레르기 반응을 일으키는 데 주요한 IgE의 수용체 FcεR1의 알파도메인인 융합 단백질 신약 후보물질이며, 지난해 7월 국내 바이오벤처 ‘지아이이노베이션’으로부터 기술 도입한 신약 파이프라인으로, 공동 연구개발을 진행 중이다.

유한양행은 YH35324에 생체 내에서의 반감기를 증가시킨 기술이 적용되어, 효능 지속시간이 우수할 것으로 기대하고 있으며, 또한 FcγR 수용체에 결합하지 않도록 설계되어 기존 IgE 항체기반 의약품의 대표적인 부작용인 아나필락시스 쇼크에 대한 위험을 최소화시켰다고 밝혔다.

또한 IgE 억제 효과 측면에서 전임상 원숭이 모델을 통해 전세계 연간 매출 4조원의 IgE 항체 의약품인 졸레어와 비교해 졸레어 대비 우수한 IgE 억제 효과를 확인했다고 덧붙였다.

이번 임상 1상 시험은 YH35324를 사람에게 처음으로 투여하는 FIH(first-in-human) 1상 임상시험으로서, 건강인 및 경증의 알레르기 질환 환자에게 YH35324를 투여하고 이상반응 등약동학적 특성 및 혈중 IgE 농도 등 약력학적 특성을 평가하게 된다.

유한양행 관계자는 “이번 식약처의 임상1상 시험계획 승인으로 본격적으로 임상개발에 착수하게 되었다”며 “올해 하반기부터 시험대상자 모집이 개시될 예정이며, 이번 시험을 통해 YH35324의 안전성과 IgE 억제 효과를 확인할 수 있을 것”이라고 밝혔다.

【 청년일보=정은택 기자 】